QA-RA Specialist

Bei Mölnlycke glauben wir, dass echter Einfluss mit Menschen beginnt. Menschen, die mutig genug sind, den Status quo in Frage zu stellen. Menschen, die sich tief für ihre Arbeit, ihre Kollegen und die Welt um sie herum interessieren. Menschen, die genau wissen, warum sie tun, was sie tun.

Als globales Unternehmen für medizinische Lösungen entwerfen und liefern wir innovative Produkte und Dienstleistungen in den Bereichen Wundversorgung, Lösungen für Operationssäle, Handschuhe und Antiseptika. Unsere Mission ist es, die Leistung im Gesundheitswesen zu verbessern, Fachkräfte zu unterstützen, Ergebnisse zu verbessern und dort einen Unterschied zu machen, wo es am meisten zählt.

Dies ist eine vorübergehende Gelegenheit, unser Team während einer Elternzeit zu unterstützen. Sie bringen Ihre Expertise in ein Team ein, das Klarheit, Verantwortung und Zusammenarbeit schätzt. Ihre Arbeit wird uns helfen, effizient und effektiv voranzukommen.

In der Wundversorgung bei Mölnlycke helfen wir, Wunden zu verhindern, zu managen und die Heilung zu beschleunigen.

Warum diese Rolle wichtig ist

Dies ist nicht nur ein Job, sondern eine Chance, Teil von etwas Größerem zu sein. Sie werden Teil eines globalen Teams mit einer gemeinsamen Mission: die Leistung im Gesundheitswesen zu verbessern.

Hier ist, wie Ihre Beiträge bedeutende Ergebnisse gestalten werden:

• Planung und Durchführung von Aktivitäten zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen (PMS, PMCF, PSUR, SSCP), um Compliance und kontinuierliche Verbesserung sicherzustellen
• Koordination der Dokumentation zur Unterstützung internationaler Marktgenehmigungen (z.B. CFS, regulatorische Erklärungen)
• Durchführung und Dokumentation von Methodenvalidierungen zur Erfüllung von Qualitäts- und Regulierungsstandards
• Analyse von Qualitäts- und Umwelttendenzen, um Korrektur- und Präventivmaßnahmen voranzutreiben
• Koordination von Biokompatibilitätsstudien gemäß ISO 10993 und Pflege aktueller Dokumentationen
• Aufrechterhaltung von Risikomanagementaktivitäten gemäß ISO 14971 über den Produktlebenszyklus
• Entwicklung und Pflege von Qualitätsdokumentationen sowie Unterstützung von Schulungen über Prozesse und Verfahren

Was Sie erhalten

• Teil einer Kultur zu sein, die auf Vertrauen, Fürsorge und gemeinsamer Verantwortung basiert.
• Flexibilität, Wohlbefinden und Vorteile, die unser Engagement für Sie widerspiegeln.
• Befristet – 14 Monate
• Kann für einen jährlichen Bonus von bis zu 5 % berechtigt sein.

Was Sie mitbringen

• Abschluss in einem relevanten Bereich (z.B. Wissenschaft oder Ingenieurwesen)
• 3+ Jahre Erfahrung in QA, RA oder F&E in einem regulierten Umfeld
• Praktische Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen und kontrollierter Dokumentation
• Erfahrung mit Methodenvalidierung (und/oder Qualifikationsaktivitäten)
• Starke analytische Fähigkeiten mit einem strukturierten, detailorientierten Ansatz und der Fähigkeit, Fristen einzuhalten
• Erfahrung im Bereich Medizinprodukte, einschließlich Anforderungen nach dem Inverkehrbringen oder regulatorischen Prozessen, ist wünschenswert
• Kenntnisse über Biokompatibilitäts- oder Risikomanagementstandards (z.B. ISO 10993, ISO 14971) wären von Vorteil

Unser Ansatz zur Vielfalt und Inklusion

Wir bauen einen Arbeitsplatz auf, an dem sich jeder gesehen, gehört und geschätzt fühlt. Wir glauben, dass eine vielfältige Mischung von Menschen (aus verschiedenen Kulturen, Altersgruppen, geografischen Regionen und Geschlechtern) uns stärker macht. Sie bringt frische Perspektiven, fördert bessere Entscheidungen und hilft uns, Lösungen zu liefern, die die Welt widerspiegeln, die wir bedienen.

Inklusion ist nicht nur ein Wert, sondern auch, wie wir zusammenarbeiten, wachsen und führen.