Auf einen Blick
- Aufgaben: Be part of groundbreaking drug development from discovery to clinical stages.
- Unternehmen: Innovative biotech firm focused on transforming healthcare.
- Vorteile: Competitive salary, flexible work options, and opportunities for professional growth.
- Weitere Informationen: Dynamic team environment with strong collaboration across functions.
- Warum dieser Job: Make a real impact in the pharmaceutical industry with cutting-edge research.
- Qualifikationen: PhD or MSc in relevant fields and experience in process chemistry.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
In dieser spannenden Rolle wird der erfolgreiche Kandidat zu CMC-Aufgaben vom Entdeckungs-/Präklinischen Stadium bis hin zum klinischen und potenziell kommerziellen Stadium beitragen. Dies umfasst die Verwaltung von Outsourcing-Aktivitäten für die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen ab der frühen Phase, einschließlich Routenfindung, Prozessentwicklung und Versorgung mit Verbindungen von der prä-IND bis zu klinischen Studien.
Die Rolle kann auch die Beteiligung an der Entwicklung von Arzneimitteln von der frühen Formulierung bis zur Entwicklung und Herstellung umfassen. Starke Erfahrung in der Prozesschemie von kleinen Molekül-APIs, der Wunsch, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, sowie hervorragende Teamarbeit und funktionsübergreifende Zusammenarbeit sind in dieser Rolle entscheidend.
Verantwortlichkeiten
- Lieferung durch externe Anbieter von Wirkstoffen, einschließlich Routenfindung, Prozessforschung und -entwicklung, Skalierung, Herstellung und Materialversorgung ab der präklinischen Phase mit hohem Maß an Unabhängigkeit.
- Bewertung bestehender Syntheserouten, Identifizierung von Engpässen und Entwurf von Alternativen und Syntheselösungen.
- Während der Herstellung und Skalierung Troubleshooting, Prozess- und analytische Entwicklung.
- Beitrag zur Entwicklung und Implementierung von Strategien zur Herstellung von Wirkstoffen, einschließlich Prozessentwicklung, Beschaffung von Rohmaterialien, phasengerechten analytischen Aktivitäten und Kontrollstrategien.
- Management von Zeitplänen, Ressourcen und Budgets.
- In zugewiesenen Projekten als CMC-Leiter und Ansprechpartner in funktionsübergreifenden Projektteams agieren, an Projektbesprechungen teilnehmen und regelmäßige Updates bereitstellen.
- Als CMC-Leiter kann auch die Beteiligung an der Entwicklung von Arzneimitteln erforderlich sein.
- Starke Interaktion mit der medizinischen Chemie etablieren, um bei Bedarf frühe Entwicklungsanstrengungen zu unterstützen und Syntheseverbesserungen so früh wie möglich sicherzustellen.
- Zusammenarbeit mit Toxikologie- und klinischen Teams, um unsere Entwicklungskandidaten für kleine Moleküle nahtlos in die präklinische und klinische Entwicklung voranzutreiben.
- Management physiko-chemischer und festkörperlicher Studien von kleinen Molekül-Wirkstoffen, einschließlich Polymorphismus, Löslichkeit, frühe Formulierungsstudien usw., um die Entwickelbarkeit und Formulierungsstrategien für die klinische Entwicklung und Kommerzialisierung zu bewerten.
- Identifizieren, auswählen und mit hohem Maß an Autonomie geeignete Contract Development & Manufacturing Organizations (CDMOs) für geeignete Prozessentwicklungsarbeiten und für die GMP-Versorgung von Wirkstoffen und Arzneimitteln verwalten.
- Vorbereitung, Überprüfung und Bearbeitung von CMC-regulatorischen und Qualitätsdokumenten (Batch-Protokolle, analytische Validierungen, Berichte und Protokolle).
- Zusammenarbeit mit dem regulatorischen Team bei der Erstellung und Überprüfung von Dokumenten für INDs und andere regulatorische Einreichungen.
- Verantwortlich für die Lieferkette von Arzneimitteln in präklinischen und klinischen Studien.
Qualifikationen
- PhD oder MSc in Organischer Chemie, Pharmazeutischer Chemie, Pharmazeutischen Wissenschaften oder verwandtem wissenschaftlichen Bereich.
- 2-7 Jahre relevante Erfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie in Bereichen wie: Prozesschemie, chemische oder analytische Entwicklung, Skalierung, Herstellung (Pilot- oder Großmaßstab), Präformulierung/Formulierung mit kleinen Molekül-Arzneimitteln.
- Fundierte Kenntnisse der organischen Chemie und der Prozessentwicklung von kleinen Molekül-APIs.
- Verständnis der technischen Entwicklung vom präklinischen Stadium bis zu klinischen Phasen.
- Erfahrung in der GMP-Herstellung von Wirkstoffen und/oder Arzneimitteln.
- Erfahrung im Management von CDMOs und komplexen Lieferketten.
- Weitere wünschenswerte Erfahrungen: Entwicklung und Formulierung großer Moleküle; Erfahrung mit verschiedenen pharmazeutischen Darreichungsformen (z.B. Tabletten, Kapseln, parenteral usw.), Unterstützung der klinischen Entwicklung (Phase 1 bis Phase 3) einschließlich IND-, CTA- und NDA-Einreichungen; FDA- und EMEA-Vorschriften werden als Plus angesehen, Erfahrung in der Prozessvalidierung/-registrierung.
- Hohe Effektivität in funktionsübergreifenden und standortübergreifenden Teams.
Scientist , CMC Process Chemistry Arbeitgeber: Monte Rosa Therapeutics Inc.
Unser Unternehmen bietet eine dynamische und innovative Arbeitsumgebung, in der Wissenschaftler im Bereich CMC Prozesschemie an bedeutenden Projekten arbeiten können, die von der Entdeckung bis zur klinischen Entwicklung reichen. Wir fördern eine Kultur der Zusammenarbeit und des Wissensaustauschs, bieten umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten und unterstützen die persönliche sowie berufliche Entwicklung unserer Mitarbeiter. Zudem profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und der Möglichkeit, in einem internationalen Team zu arbeiten, was diese Position besonders attraktiv macht.
Kontaktdaten:
Monte Rosa Therapeutics Inc. Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
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✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Monte Rosa Therapeutics Inc.!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Monte Rosa Therapeutics Inc. für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
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Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Monte Rosa Therapeutics Inc. passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Monte Rosa Therapeutics Inc. anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Monte Rosa Therapeutics Inc. vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Monte Rosa Therapeutics Inc.. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
