Auf einen Blick
- Aufgaben: Manage regulatory requirements for medical devices and ensure compliance.
- Arbeitgeber: Morcher GmbH specializes in high-quality eye implants, focusing on patient care and satisfaction.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy perks like a pension plan, travel subsidies, and free coffee in a supportive work environment.
- Warum dieser Job: Join a dynamic team in a future-oriented industry with opportunities for personal growth and innovation.
- Gewünschte Qualifikationen: Degree in engineering or similar, experience in Regulatory Affairs, and strong communication skills required.
- Andere Informationen: Located in Stuttgart with excellent public transport access.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Als Hersteller im Bereich der Augenheilkunde versorgt die Morcher GmbH am Standort Stuttgart weltweit Unternehmen und Direktkunden mit einem breit gefächerten Sortiment an hochwertigen Augenimplantaten für unterschiedliche Indikationen. Mit dem Fokus auf Qualität, Zuverlässigkeit und Kundenzufriedenheit leisten wir einen Beitrag im Sinne der optimalen Patientenversorgung.
Steigen Sie jetzt bei uns ein und bewerben Sie sich als:
Regulatory Affairs Manager
IHRE AUFGABEN BEI UNS:
- Recherche, Bewertung und Implementierung von regulatorischen und normativen Anforderungen für Medizinprodukte
- Durchführung von GAP-Analysen, Erstellung und Aktualisierung von technischen Dokumentationen, diversen Dokumenten sowie Risikoanalysen
- Recherche von Zulassungsvoraussetzungen sowie Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs-, Verlängerungs- und Änderungsverfahren
- Kommunikation mit Behörden und Distributoren im Rahmen von Zulassungsverfahren
- Pflege des Post-Market-Surveillance-Systems
- Unterstützung bei sonstigen Themen im Qualitätsmanagement
DAS BRINGEN SIE MIT:
- Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieurstudium oder eine vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs sowie Qualitätsmanagement
- Kenntnisse in Bezug auf regulatorische und normative Anforderungen wie z. B. Verordnung (EU) 2017/745, ISO 13485 bzw. 14971 sowie idealerweise auch FDA oder MDSAP
- Erfahrung in der Erstellung und Aktualisierung von technischen Dokumentationen und zulassungsrelevanten Unterlagen
- Kommunikationsstärke sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Engagement, Teamfähigkeit und eine sorgfältige Arbeitsweise
UNSER ANGEBOT:
- Abwechslungsreiche und herausfordernde Aufgabe in einer zukunftsorientierten Branche
- Mitarbeit in einem erfolgreichen Unternehmen mit kurzen Kommunikationswegen und flachen Hierarchien
- Freiräume für Ideen und zur Weiterentwicklung
- Benefits wie z. B. betriebliche Altersvorsorge, Fahrtkostenzuschuss, kostenloser Kaffee etc.
- Gute ÖPNV-Anbindung
KONTAKT:
Bitte senden Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihres frühesten Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung vorzugsweise per E-Mail an .
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Morcher GmbH Frau Jasminka Spudić
Kapuzinerweg Stuttgart
E-Mail:
Aus Gründen der leichteren Lesbarkeit verwenden wir im Textverlauf die männliche Form der Anrede.
Morcher GmbH Regulatory Affairs Manager Arbeitgeber: MORCHER GmbH
Kontaktperson:
MORCHER GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Morcher GmbH Regulatory Affairs Manager
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im Bereich Regulatory Affairs tätig sind. Sie können dir wertvolle Einblicke in die Branche geben und möglicherweise sogar Kontakte zu Morcher GmbH herstellen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der Medizinprodukte. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein tiefes Verständnis für die regulatorischen Anforderungen hast, die für die Morcher GmbH relevant sind.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zur Kommunikation mit Behörden und Distributoren vor. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kommunikationsstärke und Problemlösungsfähigkeiten unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Zeige dein Engagement für Qualität und Patientensicherheit. Bereite dich darauf vor, wie du in der Vergangenheit zur Verbesserung von Prozessen im Qualitätsmanagement beigetragen hast und wie du diese Erfahrungen bei Morcher GmbH einbringen kannst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Morcher GmbH Regulatory Affairs Manager
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Recherche: Beginne mit einer gründlichen Recherche über die Morcher GmbH. Informiere dich über ihre Produkte, Unternehmenswerte und aktuelle Entwicklungen in der Augenheilkunde.
Anpassung der Bewerbungsunterlagen: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die spezifischen Anforderungen der Stelle als Regulatory Affairs Manager zugeschnitten sind. Betone relevante Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement.
Technische Dokumentation: Bereite Beispiele für technische Dokumentationen vor, die du erstellt oder aktualisiert hast. Dies zeigt deine Erfahrung und Kompetenz in diesem Bereich und kann einen positiven Eindruck hinterlassen.
E-Mail-Bewerbung: Versende deine Bewerbungsunterlagen per E-Mail an die angegebene Adresse. Achte darauf, dass du alle geforderten Informationen wie deinen frühesten Eintrittstermin und Gehaltsvorstellungen klar angibst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei MORCHER GmbH vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen und normativen Anforderungen für Medizinprodukte vertraut, insbesondere mit der Verordnung (EU) 2017/745 und ISO 13485. Zeige im Interview, dass du diese Vorschriften verstehst und wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement demonstrieren. Sei bereit, über GAP-Analysen oder die Erstellung technischer Dokumentationen zu sprechen.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da Kommunikation mit Behörden und Distributoren ein wichtiger Teil der Rolle ist, solltest du deine Kommunikationsstärke hervorheben. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige dein Interesse an der Morcher GmbH, indem du Fragen zur Unternehmenskultur und den Entwicklungsmöglichkeiten stellst. Dies zeigt, dass du nicht nur an der Position interessiert bist, sondern auch an der langfristigen Zusammenarbeit im Unternehmen.