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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Manage regulatory requirements for medical devices and ensure compliance.
- Arbeitgeber: Join Morcher GmbH, a leader in eye healthcare with a global reach.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy perks like retirement plans, travel subsidies, and free coffee.
- Warum dieser Job: Be part of a dynamic team in a future-oriented industry with room for growth.
- Gewünschte Qualifikationen: Degree in engineering or similar, plus experience in regulatory affairs.
- Andere Informationen: Work in a collaborative environment with flat hierarchies and open communication.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Als Hersteller im Bereich der Augenheilkunde versorgt die Morcher GmbH am Standort Stuttgart weltweit Unternehmen und Direktkunden mit einem breit gefächerten Sortiment an hochwertigen Augenimplantaten für unterschiedliche Indikationen. Mit dem Fokus auf Qualität, Zuverlässigkeit und Kundenzufriedenheit leisten wir einen Beitrag im Sinne der optimalen Patientenversorgung. Steigen Sie jetzt bei uns ein und bewerben Sie sich als: Regulatory Affairs Manager* IHRE AUFGABEN BEI UNS: Recherche, Bewertung und Implementierung von regulatorischen und normativen Anforderungen für Medizinprodukte Durchführung von GAP-Analysen, Erstellung und Aktualisierung von technischen Dokumentationen, diversen Dokumenten sowie Risikoanalysen Recherche von Zulassungsvoraussetzungen sowie Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs-, Verlängerungs- und Änderungsverfahren Kommunikation mit Behörden und Distributoren im Rahmen von Zulassungsverfahren Pflege des Post-Market-Surveillance-Systems Unterstützung bei sonstigen Themen im Qualitätsmanagement DAS BRINGEN SIE MIT: Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieurstudium oder eine vergleichbare Qualifikation Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs sowie Qualitätsmanagement Kenntnisse in Bezug auf regulatorische und normative Anforderungen wie z.B. Verordnung (EU) 2017/745, ISO 13485 bzw. 14971 sowie idealerweise auch FDA oder MDSAP Erfahrung in der Erstellung und Aktualisierung von technischen Dokumentationen und zulassungsrelevanten Unterlagen Kommunikationsstärke sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Engagement, Teamfähigkeit und eine sorgfältige Arbeitsweise UNSER ANGEBOT: Abwechslungsreiche und herausfordernde Aufgabe in einer zukunftsorientierten Branche Mitarbeit in einem erfolgreichen Unternehmen mit kurzen Kommunikationswegen und flachen Hierarchien Freiräume für Ideen und zur Weiterentwicklung Benefits wie z.B. betriebliche Altersvorsorge, Fahrtkostenzuschuss, kostenloser Kaffee etc. Gute ÖPNV-Anbindung KONTAKT: Bitte senden Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihres frühesten Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung vorzugsweise per E-Mail an Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Morcher GmbH | Frau Jasminka Spudic Kapuzinerweg 12 | 70374 Stuttgart E-Mail: | * Aus Gründen der leichteren Lesbarkeit verwenden wir im Textverlauf die männliche Form der Anrede.
Regulatory Affairs Manager* Arbeitgeber: MORCHER GmbH
Kontaktperson:
MORCHER GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager*
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im Bereich Regulatory Affairs tätig sind. Sie können dir wertvolle Einblicke in die Branche geben und möglicherweise sogar Kontakte zu Entscheidungsträgern bei Morcher GmbH herstellen.
✨Tip Nummer 2
Halte dich über aktuelle Entwicklungen in der Regulierung von Medizinprodukten auf dem Laufenden. Abonniere relevante Fachzeitschriften oder Online-Plattformen, um immer informiert zu sein. Dies zeigt dein Engagement und deine Fachkenntnisse während des Vorstellungsgesprächs.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu nennen, die deine Fähigkeiten im Bereich der GAP-Analysen und technischen Dokumentationen demonstrieren. Konkrete Erfolge und Herausforderungen, die du gemeistert hast, werden dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten! Da die Kommunikation mit Behörden und Distributoren ein wichtiger Teil der Rolle ist, solltest du in der Lage sein, deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern klar und präzise darzustellen. Das wird dir helfen, einen positiven Eindruck zu hinterlassen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager*
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über die Morcher GmbH und ihre Produkte im Bereich der Augenheilkunde. Verstehe ihre Werte, Mission und die spezifischen Anforderungen für die Position des Regulatory Affairs Managers.
Anpassung der Bewerbungsunterlagen: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die spezifischen Anforderungen der Stelle zugeschnitten sind. Betone deine Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement sowie deine Kenntnisse in relevanten Normen und Vorschriften.
Technische Dokumentation: Bereite Beispiele deiner bisherigen Arbeiten in der Erstellung und Aktualisierung von technischen Dokumentationen vor. Dies könnte ein wichtiger Bestandteil deines Bewerbungsgesprächs sein.
E-Mail-Bewerbung: Sende deine Bewerbungsunterlagen per E-Mail an die angegebene Adresse. Achte darauf, dass du alle geforderten Informationen wie deinen frühesten Eintrittstermin und Gehaltsvorstellungen angibst. Überprüfe deine E-Mail auf Rechtschreibfehler und formatiere sie professionell.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei MORCHER GmbH vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den relevanten regulatorischen und normativen Anforderungen wie der Verordnung (EU) 2017/745 und ISO 13485 vertraut. Zeige im Interview, dass du diese Vorschriften nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement demonstrieren. Sei bereit, über GAP-Analysen oder die Erstellung technischer Dokumentationen zu sprechen.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Kommunikation mit Behörden und Distributoren ein wichtiger Teil der Rolle ist, solltest du deine Kommunikationsstärke hervorheben. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige dein Interesse an der Morcher GmbH, indem du Fragen zur Unternehmenskultur und den Entwicklungsmöglichkeiten stellst. Dies zeigt, dass du nicht nur an der Position interessiert bist, sondern auch an der langfristigen Zusammenarbeit im Unternehmen.
