Validierungsexperte* CSV in Vollzeit - ['Vollzeit']

Validierungsexperte* CSV in Vollzeit - ['Vollzeit']

Stuttgart Vollzeit 45000 - 61000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Planung und Durchführung von Computersystemvalidierungen für innovative Augenimplantate.
  • Unternehmen: Morcher GmbH, ein führendes Unternehmen in der Augenheilkunde mit familiärer Atmosphäre.
  • Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, betriebliche Altersvorsorge und kostenlose Getränke.
  • Weitere Informationen: Flache Hierarchien und Raum für eigene Ideen in einem dynamischen Team.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Augenheilkunde und arbeite an spannenden Projekten.
  • Qualifikationen: Erfahrung in Computersystemvalidierungen und gutes technisches Verständnis.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 61000 € pro Jahr.

Als Hersteller im Bereich der Augenheilkunde versorgt die Morcher GmbH am Standort Stuttgart weltweit Unternehmen und Direktkunden mit einem breit gefächerten Sortiment an hochwertigen Augenimplantaten für unterschiedliche Indikationen. Mit dem Fokus auf Qualität, Zuverlässigkeit und Kundenzufriedenheit leisten wir einen Beitrag im Sinne der optimalen Patientenversorgung.

IHRE AUFGABEN BEI UNS:

  • Planung, Durchführung und Dokumentation von Computersystemvalidierungen (CSV) bzw. Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme, Software, Anlagen und Prozesse
  • Erstellung und Pflege qualifizierungs- und validierungsrelevanter Dokumentationen einschließlich Risikoanalysen und Testdokumentationen
  • Betreuung und Überwachung des Validierungsstatus bestehender Systeme, insbesondere des ERP-Systems
  • Durchführung von Requalifizierungen sowie Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
  • Aufbau und Weiterentwicklung internen Fachwissens im Bereich Computersystemvalidierungen

DAS BRINGEN SIE MIT:

  • Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Computersystemvalidierungen für qualitätsrelevante Software-, ERP- und IT-Systeme
  • Gutes technisches Verständnis für IT-Infrastrukturen, Serverlandschaften, Schnittstellen und computergestützte Prozesse
  • Sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen gemäß EN ISO 13485, Verordnung (EU) 2017/745 und 21 CFR Part 11
  • Kenntnisse im Bereich Datenintegrität

UNSER ANGEBOT:

  • Abwechslungsreiche und herausfordernde Aufgabe in einer zukunftsorientierten Branche mit Raum für Eigeninitiative und neue Ideen
  • Familiäre Arbeitsatmosphäre mit kurzen Kommunikationswegen und flachen Hierarchien
  • Benefits wie z.B. betriebliche Altersvorsorge, Fahrtkostenzuschuss, kostenloser Kaffee, flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit) etc.
  • Gute ÖPNV-Anbindung und kostenlose Parkplätze

Kontakt: Morcher GmbH Kapuzinerweg 12 | 70374 Stuttgart E-Mail: Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen sowie Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins!

Validierungsexperte* CSV in Vollzeit - ['Vollzeit'] Arbeitgeber: MORCHER GmbH

Die Morcher GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Stuttgart eine abwechslungsreiche und herausfordernde Tätigkeit im Bereich der Augenheilkunde bietet. Mit einer familiären Arbeitsatmosphäre, flachen Hierarchien und zahlreichen Benefits wie betrieblicher Altersvorsorge und flexiblen Arbeitszeiten fördert das Unternehmen die persönliche und berufliche Weiterentwicklung seiner Mitarbeiter und sorgt für eine optimale Work-Life-Balance.

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Kontaktdaten:

MORCHER GmbH Recruiting-Team

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Validierungsexperte* CSV in Vollzeit - ['Vollzeit'] mit Bravour zu bestehen

Computersystemvalidierungen (CSV)
Dokumentation von Validierungsaktivitäten
Erstellung und Pflege von Testdokumentationen
Risikomanagement
Überwachung des Validierungsstatus
Requalifizierungen
Regulatorische Anforderungen (EN ISO 13485, EU 2017/745, 21 CFR Part 11)