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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitäts- und Regulierungsstrategien für medizinische Geräte.
- Arbeitgeber: Ein innovatives Unternehmen im Bereich Life Sciences und Medizintechnik.
- Mitarbeitervorteile: Vollzeitstelle mit flexiblen Arbeitszeiten und attraktiven Unternehmensleistungen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und führe ein dynamisches Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der Life Science oder Medizintechnik, fließend in Deutsch und Englisch.
- Andere Informationen: Erfahrung mit ISO 9001, 13485 und FDA-Vorschriften ist von Vorteil.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 108000 € pro Jahr.
Wir suchen eine sehr besondere Person, jemanden mit einem Hintergrund in RA/QA, der die Vorschriften für Medizinprodukte versteht, aber auch ein detailliertes Verständnis von GMP und Bioprozessierung hat. Diese Rolle wird sowohl die Operationen als auch die Strategie dieser Abteilung leiten. Die ideale Person wird über umfangreiche funktionsübergreifende Erfahrungen verfügen und einen „hands-on“ Ansatz für strategische Führung haben.
Sie werden beauftragt, das Qualitätssystem und die regulatorischen Prozesse für die Abteilung einzurichten, einschließlich CAPA-Management, regulatorische Angelegenheiten, Beschwerdemanagement und Qualitätsmanagement.
Was benötigen Sie?
- Tiefes Wissen in Q-Systemen ISO 9001, 13485, GMP
- Vorteilhafte Erfahrungen mit UD FDA 21 CFR Teil 820 Qualitätsvorschriften
- Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der Life Science oder Medizinprodukteindustrie
- Viele Jahre Erfahrung in der Gestaltung und Implementierung von QM-Systemen und Geschäftsprozessen
- Fließend in Deutsch und Englisch
- Erfahrung in der Life Science/Medizinprodukteindustrie
Senioritätsstufe: Direktor
Beschäftigungsart: Vollzeit
Berufsbereich: Medizintechnik, Herstellung und Gesundheitswesen
Head of Regulatory and Quality Arbeitgeber: Morgan Latif | B Corp™
Kontaktperson:
Morgan Latif | B Corp™ HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Head of Regulatory and Quality
✨Tipp Nummer 1
Netzwerke in der Life Science- und Medizintechnikbranche sind entscheidend. Besuche relevante Konferenzen oder Messen, um Kontakte zu knüpfen und mehr über die neuesten Entwicklungen in der Branche zu erfahren. Diese Verbindungen können dir helfen, Informationen über offene Stellen zu erhalten.
✨Tipp Nummer 2
Nutze LinkedIn aktiv, um dich mit Fachleuten aus dem Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement zu vernetzen. Teile deine Erfahrungen und Kenntnisse, um sichtbar zu werden und möglicherweise Empfehlungen für offene Positionen zu erhalten.
✨Tipp Nummer 3
Halte dich über aktuelle Trends und Änderungen in den Vorschriften für medizinische Geräte auf dem Laufenden. Dies zeigt nicht nur dein Engagement für die Branche, sondern kann auch in Gesprächen während des Bewerbungsprozesses von Vorteil sein.
✨Tipp Nummer 4
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele für deine Erfahrungen im Qualitätsmanagement und in der Implementierung von QM-Systemen zu teilen. Zeige, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast, um deine Eignung für die Rolle zu unterstreichen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Head of Regulatory and Quality
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen wie Kenntnisse in Q-Systemen, GMP und regulatorischen Angelegenheiten. Stelle sicher, dass du diese Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.
Hebe deine Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine mehr als 10-jährige Erfahrung in der Life Science- oder Medizintechnikbranche. Füge konkrete Beispiele hinzu, die deine Fähigkeiten in der Implementierung von QM-Systemen und Geschäftsprozessen zeigen.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, das deine Leidenschaft für Qualitätsmanagement und regulatorische Angelegenheiten unterstreicht. Erkläre, warum du die ideale Person für diese Führungsposition bist und wie du strategische Ziele umsetzen kannst.
Sprache und Format: Achte darauf, dass deine Bewerbung sowohl in Deutsch als auch in Englisch verfasst ist, um deine Sprachkenntnisse zu demonstrieren. Verwende ein klares und professionelles Format, um einen positiven ersten Eindruck zu hinterlassen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Morgan Latif | B Corp™ vorbereitest
✨Verstehe die Vorschriften
Stelle sicher, dass du die relevanten medizinischen Gerätevorschriften und GMP-Richtlinien gut verstehst. Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele aus deiner Erfahrung zu nennen, die deine Kenntnisse in diesen Bereichen belegen.
✨Hebe deine Führungskompetenzen hervor
Da die Rolle strategische Führungsqualitäten erfordert, solltest du konkrete Beispiele für deine bisherigen Erfahrungen in der Leitung von Teams und Projekten bereit haben. Zeige, wie du eine 'Hands-on'-Mentalität in deine Führungsstrategie integriert hast.
✨Bereite dich auf Fragen zur Qualitätssicherung vor
Erwarte Fragen zu deinem Wissen über Qualitätsmanagementsysteme und deren Implementierung. Sei bereit, über deine Erfahrungen mit CAPA-Management und Beschwerdemanagement zu sprechen und wie du diese Prozesse optimiert hast.
✨Sprich über interdisziplinäre Zusammenarbeit
Da die Position eine starke interdisziplinäre Zusammenarbeit erfordert, solltest du Beispiele dafür parat haben, wie du erfolgreich mit verschiedenen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um Qualitäts- und Regulierungsziele zu erreichen.
