Associate Director, Engineering Technical Operations - Europe, Hybrid - Inklusiver Job 🦼 🦻 🦯

Sind Sie motiviert von den Komplexitäten von Produkt- und Technologietransfers? Begeistert es Sie, technische Interaktionen mit externen Verpackungspartnern zu leiten? Wenn Sie darin aufblühen, komplexe Verpackungsprobleme zu lösen, Prozesse zu optimieren und die Einhaltung von Vorschriften sicherzustellen, dann wartet unser Unternehmen, ein führendes forschungsintensives biopharmazeutisches Unternehmen, gespannt auf Ihre Expertise für unser Team External Manufacturing & Network Equipment.

Ihre Kernverantwortlichkeiten

• Leitung und Management von Technologietransfers, Qualifikationen, Validierungen und Prozessverbesserungen für Projekte mit kleinen und großen Molekülen, medizinischen Geräten und Kombinationsprodukten.
• Sicherstellung eines konformen und effizienten Prozessübertrags, der Standortbereitschaft und Exzellenz in der Ausführung in Verpackung und Montage.
• Unabhängige Koordination, Kommunikation und Überwachung technischer Probleme mit externen Verpackungspartnern.
• Bereitstellung technischer Expertise in Qualitäts- und Lieferuntersuchungen, die externe Verpackungspartner betreffen.
• Einrichtung eines kalibrierten technischen Überwachungsansatzes basierend auf Produkttyp und Fähigkeiten des externen Partners zur Förderung wissenschaftlicher Strenge und Ausführungsexzellenz.
• Überwachung der operativen und Qualitätsleistung externer Verpackungspartner, Festlegung klarer Erwartungen und Etablierung von Kennzahlen.
• Durchführung technischer Bewertungen externer Verpackungspartner und Erstellung umfassender Bewertungen während der Auswahlphase.
• Leitung komplexer Änderungen an Verpackungsbildern und Materialien/Komponenten sowie Überwachung der Qualifizierung von Änderungen an Verteilungs- und thermischen Transport-/Lagerungsmethoden.

Wer Sie sind

Sie sind bereit, wenn Sie:

• Ein proaktiver Problemlöser mit einem Bachelor-Abschluss in Verpackungswissenschaft/Ingenieurwesen, Maschinenbau oder einem verwandten technischen Fachgebiet sind.
• Mindestens 10 Jahre Erfahrung im Bereich der medizinischen Geräte oder Kombinationsprodukte sowie in der pharmazeutischen Industrie mit umfangreicher Kenntnis in der Unterstützung von Verpackungsoperations und dem Management von Verpackungsmaterialien und -komponenten mitbringen.
• Führungserfahrung in einer pharmazeutischen Verpackungsanlage oder an einem externen Fertigungsstandort haben.
• Umfangreiche Erfahrung in der Handhabung von Projekten mit Kapitalverpackungsanlagen, einschließlich Technologietransfers, Gestaltung von Verpackungslinien, Management von Geräteinstallation und Validierung sowie Troubleshooting am Standort besitzen.
• Eine breite Erfahrung mit Geräten und Kombinationsprodukten haben, die vom Designkontrollprozess bis zum Produkt- und Technologietransfer für neue und bestehende Verpackungsanlagen reicht.
• Außergewöhnliche Projektmanagementfähigkeiten, von der Konzeption und Initiierung bis zum Projektabschluss, mitbringen.
• Umfassende Kenntnisse und nachgewiesene Expertise in der Anwendung von GMP und Qualitätssystemen, insbesondere in der Prozess- und Gerätequalifizierung, Änderungsmanagement, Abweichungsmanagement und Reinigungsqualifizierung, schätzen.
• Ein Expertenverständnis relevanter wissenschaftlicher oder technischer Konzepte haben, um routinemäßige und komplexe Aufgaben zu bewältigen, sowie fortgeschrittene praktische Kenntnisse der Techniken, die auf diese Aufgaben anwendbar sind.

Bitte beachten Sie, dass Sie sich an den hervorgehobenen Standorten befinden müssen, aber überall in diesem Land ansässig sein können. Sie müssen bis zu 25% der Zeit zu unseren externen Fertigungsstandorten in Europa reisen. Eine gewisse Flexibilität bei anderen europäischen Standorten ist gegeben.