Specialist Global Regulatory Affairs Safety, Efficacy & Licensing (m/f/d)
Specialist Global Regulatory Affairs Safety, Efficacy & Licensing (m/f/d)

Specialist Global Regulatory Affairs Safety, Efficacy & Licensing (m/f/d)

Befristet 43200 - 72000 € / Jahr (geschätzt) Home Office möglich (teilweise)
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Verwalte regulatorische Einreichungen und arbeite eng mit internen Stakeholdern zusammen.
  • Arbeitgeber: MSD Deutschland, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen.
  • Mitarbeitervorteile: Flexibles Arbeiten, attraktives Gehaltspaket und 30 Tage Urlaub.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsbranche und arbeite an bedeutenden Projekten.
  • GewĂĽnschte Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften oder relevante Berufserfahrung.
  • Andere Informationen: Internationale Zusammenarbeit und Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen Umfeld.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.

Wir suchen einen Spezialisten für globale regulatorische Angelegenheiten im Bereich Sicherheit, Wirksamkeit und Zulassung (m/w/d), der unser Team in Schwabenheim, Deutschland, verstärkt. Diese Position ist ein projektbezogener Vollzeitvertrag, der bis zum 31. Dezember 2026 befristet ist.

Hauptaktivitäten und Verantwortlichkeiten:

  • Verwaltung und Koordination von regulatorischen Einreichungen in enger Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern und intensiver Interaktion mit den zuständigen Behörden.
  • Implementierung und Pflege von Daten im Veeva Vault Regulatory Information Management System (RIM) fĂĽr regulatorische Verfahren und Einreichungen als Regulatory Information Specialist.
  • Einreichung von Variationen bei den zuständigen Behörden ĂĽber externe regulatorische Systeme, z.B. UPD.
  • Sicherstellung der Einhaltung interner und externer regulatorischer Standards.

Ihr Profil:

  • Abschluss eines Bachelor-Studiums oder nachgewiesene relevante Berufserfahrung in den Lebenswissenschaften (z.B. Pharmazie, Biologie, Chemie, Biochemie, Lieferkette).
  • Bevorzugt direkte Erfahrung in regulatorischen Angelegenheiten oder anderen kritischen Bereichen der Human- oder Tiergesundheitsindustrie.
  • Berufserfahrung mit regulatorischen Informationssystemen und Plattformen (z.B. Veeva Vault).
  • Berufserfahrung mit Zulassungsverfahren.
  • Nachgewiesene Fähigkeit, mehrere Prioritäten zu koordinieren und kritische Fristen einzuhalten.
  • Gute Kommunikations-, Präsentations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten, Fähigkeit, komplexe Informationen zu interpretieren und zu erklären.
  • Ausgezeichnete schriftliche und mĂĽndliche Kommunikationsfähigkeiten.
  • Gute Englischkenntnisse.
  • Teamfähigkeit.

Vorteile:

  • Flexible Arbeitszeiten (37,5 Stunden/Woche) und attraktive betriebliche Altersvorsorge.
  • Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket: 13 Monatsgehälter + Urlaubsgeld + Zielprämie.
  • 30 Tage Urlaubsanspruch.
  • Hybrides Arbeitsmodell (bis zu 50 % remote).
  • Interne Schulungs- und Aufstiegsmöglichkeiten.
  • Internationale Kooperationen.
  • Training on the job.
  • Einbringen eigener Ideen in die Prozessgestaltung.
  • Einblicke in die Entwicklung von tiermedizinischen Produkten.
  • Betriebliche Vorteile und kostenlose (elektrische) Parkplätze.
  • Gute Betriebskantine und betriebliches Gesundheitsmanagement.

Menschen mit schweren Behinderungen und deren Gleichgestellten werden bei gleicher Qualifikation bevorzugt. MSD Deutschland ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert und sich für eine inklusive und vielfältige Arbeitsumgebung einsetzt. Wir ermutigen unsere Kollegen, respektvoll die Denkweise des anderen herauszufordern und Probleme gemeinsam anzugehen.

Specialist Global Regulatory Affairs Safety, Efficacy & Licensing (m/f/d) Arbeitgeber: MSD Deutschland

MSD Deutschland ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Schwabenheim ein unterstützendes und dynamisches Arbeitsumfeld bietet. Mit flexiblen Arbeitszeiten, einem attraktiven Gehaltspaket und umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten fördert das Unternehmen die persönliche und berufliche Entwicklung seiner Mitarbeiter. Zudem ermöglicht das hybride Arbeitsmodell eine ausgewogene Work-Life-Balance und die Mitarbeit an innovativen Projekten im Bereich der Arzneimittelzulassung, was die Position besonders attraktiv macht.
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Kontaktperson:

MSD Deutschland HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Specialist Global Regulatory Affairs Safety, Efficacy & Licensing (m/f/d)

✨Netzwerken, was das Zeug hält!

Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Firma oder die Position, die dich interessiert – oft helfen persönliche Kontakte mehr als jede Bewerbung!

✨Sei proaktiv!

Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen auf dich zukommen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeig dein Interesse und frag nach möglichen offenen Positionen.

✨Bereite dich auf Gespräche vor!

Mach dir Gedanken über mögliche Fragen, die dir im Vorstellungsgespräch gestellt werden könnten. Übe deine Antworten laut, damit du selbstbewusst und klar kommunizieren kannst – das macht einen großen Unterschied!

✨Bewirb dich über unsere Website!

Wenn du an der Stelle bei MSD Deutschland interessiert bist, bewirb dich direkt über unsere Website. So zeigst du, dass du wirklich motiviert bist und es erhöht deine Chancen, gesehen zu werden!

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Specialist Global Regulatory Affairs Safety, Efficacy & Licensing (m/f/d)

Regulatory Affairs
Veeva Vault
Regulatory Information Management System (RIM)
Regulatory Submission Management
Compliance with Regulatory Standards
Registration Procedures
Communication Skills
Presentation Skills
Interpersonal Skills
Ability to Interpret Complex Information
Team-Player Skills
Project Coordination
Deadline Management
Life Sciences Knowledge

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Mach deine Hausaufgaben: Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir die Unternehmenswerte und die spezifischen Anforderungen der Stelle genau an. So kannst du sicherstellen, dass du die richtigen Punkte in deinem Anschreiben und Lebenslauf hervorhebst.

Sei präzise und klar: Achte darauf, dass deine Bewerbung klar strukturiert ist. Verwende einfache Sprache und vermeide Fachjargon, es sei denn, es ist unbedingt notwendig. Wir wollen verstehen, was du sagen möchtest, ohne durch komplizierte Formulierungen verwirrt zu werden.

Betone relevante Erfahrungen: Wenn du Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs oder verwandten Bereichen hast, bring diese unbedingt zur Sprache! Zeige uns, wie deine bisherigen Tätigkeiten dich auf diese Rolle vorbereitet haben und welche Erfolge du erzielt hast.

Bewirb dich über unsere Website: Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet, bewirb dich bitte über unsere offizielle Website. So können wir deine Unterlagen schnell und unkompliziert bearbeiten und du bist einen Schritt näher an deinem Traumjob!

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei MSD Deutschland vorbereitest

✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen

Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle als Specialist Global Regulatory Affairs vertraut. Informiere dich ĂĽber MSD Deutschland, ihre Werte und Projekte, um im Interview zu zeigen, dass du wirklich interessiert bist und gut ins Team passt.

✨Bereite Beispiele vor

Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Koordination von regulatorischen Einreichungen oder der Nutzung von Systemen wie Veeva Vault demonstrieren. So kannst du deine Eignung für die Position klar unter Beweis stellen.

✨Kommunikation ist der Schlüssel

Da gute Kommunikationsfähigkeiten gefordert sind, übe, komplexe Informationen einfach und verständlich zu erklären. Du könntest auch Rollenspiele mit Freunden machen, um deine Präsentationsfähigkeiten zu verbessern.

✨Fragen vorbereiten

Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr ĂĽber die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.

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