Specialist Global Regulatory Affairs Safety, Efficacy & Licensing (m / f / d) - Inklusiver Job
Specialist Global Regulatory Affairs Safety, Efficacy & Licensing (m / f / d) - Inklusiver Job

Specialist Global Regulatory Affairs Safety, Efficacy & Licensing (m / f / d) - Inklusiver Job

Schwabenheim an der Selz Befristet 43200 - 72000 € / Jahr (geschätzt) Home Office möglich (teilweise)
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Verwalte regulatorische Einreichungen und koordiniere mit internen Stakeholdern.
  • Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen im Bereich der globalen regulatorischen Angelegenheiten.
  • Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, attraktives Gehaltspaket und 30 Tage Urlaub.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsbranche und arbeite an bedeutenden Projekten.
  • Gewünschte Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften oder relevante Berufserfahrung.
  • Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit internationalen Kooperationen und Entwicklungsmöglichkeiten.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.

Wir suchen einen Spezialisten für globale regulatorische Angelegenheiten, Sicherheit, Wirksamkeit und Zulassung (m/w/d), der unser Team in Schwabenheim, Deutschland, verstärkt. Diese Position ist ein projektbezogener Vollzeitvertrag, der bis zum 31. Dezember 2026 befristet ist.

Als Spezialist sind Sie verantwortlich für die Zulassung und Datenverwaltung gemäß den regulatorischen Einreichungsstrategien und -fristen sowie den geltenden Vorschriften und Richtlinien.

Verantwortlichkeiten:
  • Verwaltung und Koordination von regulatorischen Einreichungen in enger Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern und intensiver Interaktion mit den zuständigen Behörden.
  • Implementierung und Pflege von Daten im Veeva Vault Regulatory Information Management System (RIM) für regulatorische Verfahren und Einreichungen als Regulatory Information Specialist.
  • Einreichung von Variationen bei den zuständigen Behörden über externe regulatorische Systeme, z.B. UPD.
  • Sicherstellung der Einhaltung interner und externer regulatorischer Standards.
Qualifikationen:
  • Abschluss oder nachgewiesene relevante Berufserfahrung in den Lebenswissenschaften (z.B. Pharmazie, Biologie, Chemie, Biochemie, Lieferkette).
  • Bevorzugt direkte Erfahrung in regulatorischen Angelegenheiten oder anderen kritischen Bereichen der Human- oder Tiergesundheitsindustrie.
  • Berufserfahrung mit regulatorischen Informationssystemen und Plattformen (z.B. Veeva Vault).
  • Berufserfahrung mit Zulassungsverfahren.
  • Nachgewiesene Fähigkeit, mehrere Prioritäten zu koordinieren und kritische Fristen einzuhalten.
  • Gute Kommunikations-, Präsentations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten, Fähigkeit, (komplexe) Informationen zu interpretieren und zu erklären.
  • Exzellente schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten.
  • Gute Teamfähigkeit.
Vorteile:
  • Flexible Arbeitszeiten (37,5 Stunden/Woche) und ein attraktives Unternehmenspensionsschema.
  • Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket: 13 Monatsgehälter + Urlaubsgeld + Zielprämie.
  • 30 Tage Urlaubsanspruch.
  • Hybrides Arbeitsmodell (bis zu 50 % remote).
  • Interne Schulungs- und Aufstiegsmöglichkeiten.
  • Internationale Kooperationen.
  • Training on the job.
  • Einbringen eigener Ideen in die Prozessgestaltung.
  • Einblicke in die Entwicklung von tiermedizinischen Produkten.
  • Unternehmensvorteile und kostenlose (elektrische) Parkplätze.
  • Gute Betriebskantine und ein Gesundheitsmanagementprogramm des Unternehmens.

Wir sind ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert und uns verpflichtet hat, einen integrativen und vielfältigen Arbeitsplatz zu schaffen. Menschen mit schweren Behinderungen und deren Gleichwertige werden bevorzugt, wenn sie gleich qualifiziert sind.

Specialist Global Regulatory Affairs Safety, Efficacy & Licensing (m / f / d) - Inklusiver Job Arbeitgeber: MSD Deutschland

Unser Unternehmen in Schwabenheim bietet eine hervorragende Arbeitsumgebung für Fachkräfte im Bereich Global Regulatory Affairs. Mit flexiblen Arbeitszeiten, einem attraktiven Gehaltspaket und umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten fördern wir die persönliche und berufliche Entwicklung unserer Mitarbeiter. Zudem legen wir großen Wert auf ein inklusives Arbeitsumfeld, in dem jeder seine Ideen einbringen kann und die Gesundheit unserer Mitarbeiter durch ein umfassendes Gesundheitsmanagement unterstützt wird.
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Kontaktperson:

MSD Deutschland HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Specialist Global Regulatory Affairs Safety, Efficacy & Licensing (m / f / d) - Inklusiver Job

Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!

Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Firma oder die Position, die dich interessiert – oft helfen persönliche Kontakte mehr als jede Bewerbung!

Sei proaktiv!

Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen auf dich zukommen. Gehe aktiv auf Unternehmen zu, die dich interessieren, und frage nach möglichen offenen Positionen. Zeig dein Interesse und deine Motivation!

Bereite dich auf Interviews vor!

Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Anforderungen der Stelle. Übe häufige Interviewfragen und bereite eigene Fragen vor, um zu zeigen, dass du wirklich interessiert bist. Das macht einen guten Eindruck!

Bewirb dich direkt über unsere Website!

Wenn du eine Stelle bei uns im Auge hast, bewirb dich direkt über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und direkt an die richtigen Leute gelangt. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Specialist Global Regulatory Affairs Safety, Efficacy & Licensing (m / f / d) - Inklusiver Job

Regulatory Affairs
Data Management
Veeva Vault
Regulatory Submission Strategies
Compliance with Regulatory Standards
Registration Procedures
Communication Skills
Presentation Skills
Interpersonal Skills
Ability to Coordinate Multiple Priorities
Deadline Management
Team-Player Skills
Life Sciences Knowledge
Analytical Skills

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Mach deine Bewerbung persönlich: Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns, warum du dich für die Stelle interessierst und was dich motiviert, Teil unseres Teams zu werden.

Betone deine relevanten Erfahrungen: Stell sicher, dass du deine Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs oder verwandten Bereichen klar hervorhebst. Wir wollen wissen, wie deine Fähigkeiten und Kenntnisse zu den Anforderungen der Stelle passen!

Achte auf die Details: Korrekte Rechtschreibung und Grammatik sind wichtig! Nimm dir die Zeit, deine Bewerbung sorgfältig zu überprüfen. Ein gut strukturiertes Dokument zeigt uns, dass du Wert auf Qualität legst.

Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass wir alle Informationen schnell und einfach erhalten und du die besten Chancen hast, gesehen zu werden!

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei MSD Deutschland vorbereitest

Verstehe die Anforderungen

Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.

Bereite Beispiele vor

Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in den Bereichen Lizenzierung, Datenmanagement und regulatorische Verfahren verdeutlichen. Diese Geschichten helfen dir, deine Kompetenzen anschaulich zu präsentieren und zeigen, dass du die Anforderungen der Position verstehst.

Fragen stellen

Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Du könntest zum Beispiel nach den Herausforderungen im Bereich Regulatory Affairs oder den Erwartungen an die Rolle fragen. So zeigst du, dass du aktiv über die Position nachdenkst.

Kommunikation ist der Schlüssel

Achte darauf, klar und präzise zu kommunizieren. Da die Stelle gute Kommunikationsfähigkeiten erfordert, solltest du darauf vorbereitet sein, komplexe Informationen einfach zu erklären. Übe deine Antworten laut, um sicherzustellen, dass du selbstbewusst und verständlich sprichst.

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Standort: Schwabenheim an der Selz
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