Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das tägliche USP-Produktionsmanagement und fördere strategische Unterstützung für innovative Projekte.
- Unternehmen: Schachen Biotech, ein modernes Unternehmen mit vielfältiger Kultur und fortschrittlicher Technologie.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Wachstumsorientierte Umgebung mit exzellenten Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und führe ein dynamisches Team zu neuen Höhen.
- Qualifikationen: Abschluss in Biologie oder Chemieingenieurwesen und Erfahrung in der biologischen Herstellung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Unser Standort in Schachen zieht Menschen aus verschiedenen Hintergründen und Perspektiven an, erkennt sie an und integriert sie. Die Mitarbeiter fühlen sich nicht nur am Standort Schachen zugehörig, sondern auch, dass der Standort von ihnen geprägt wird. Schachen Biotech ist eine hochmoderne Einrichtung, die fortschrittliche Technologien in die klinische Pipeline der frühen Phase integriert und diese für die zukünftige kommerzielle Einführung verfeinert. Der Standort unterstützt die Herstellung von biologischen Arzneimitteln für die klinische Versorgung in der frühen Phase und dient als Zentrum für technologische Innovation und strategischen Fortschritt.
Die Rolle des Associate Director of Upstream Process (USP) Operations spielt eine entscheidende Rolle bei der Leitung der täglichen USP-Herstellungsausführung (Vial-Thaw, Seed-Train und Bioreaktoroperationen bis zur Ernte) und strategischen Unterstützungsfunktionen mit dem Fokus auf die Förderung von Führungskompetenz und operativer Exzellenz. Die Rolle stellt sicher, dass die Einrichtung agil und bereit ist, eine Multiproduktpipeline für die klinische Versorgung in der frühen Phase zu unterstützen.
Verantwortlichkeiten- Überwachung der USP-Shopfloor-Operationen, Produktionsplanung und betriebliche Bereitschaft für neue Produkteinführungen (NPIs).
- Vorantreiben von Digitalisierung, Automatisierung und kontinuierlicher Verbesserung.
- Leitung eines Teams von Prozessspezialisten und Bedienern, Förderung einer Kultur der Sicherheit, Compliance und Leistungsexzellenz.
- Sicherstellen einer zuverlässigen, effizienten und cGMP-konformen Ausführung von USP-Produktionskampagnen von Vial-Thaw bis zur Ernte.
- Überwachung der Prozessimplementierungsaktivitäten für neue und bestehende Produkte, Überprüfung von Batch-Protokollen, Abweichungsmanagement, Kampagnenberichterstattung und Kalibrierungsaktivitäten.
- Führung der operativen Vereinfachung und digitalen Lösungen, einschließlich robotergestützter Prozessautomatisierung (RPA).
- Zusammenarbeit über Funktionen hinweg, um die Bereitschaft für den Technologietransfer sicherzustellen und zu Qualitätsrisikobewertungen (QRAs) beizutragen.
- Förderung von Digitalisierung und Automatisierung zur Verbesserung der Effizienz, Agilität und Bereitschaft für klinische Kampagnen.
- Vorantreiben der Harmonisierung von Standards und des Austauschs bewährter Praktiken im Netzwerk.
- Leitung eines vielfältigen Teams von Prozessspezialisten und Bedienern innerhalb der USP-Operationen, Förderung einer Kultur der Ermächtigung, Verantwortung, Zusammenarbeit und Vertrauen.
- Aufbau von Teamfähigkeiten durch Einstellung, Mentoring, Coaching und Leistungsentwicklung, Förderung einer Hochleistungskultur, die auf operativer Exzellenz basiert.
- Förderung der Arbeitsweise unseres Unternehmens durch Verankerung einer „Safety First, Quality Always“-Mentalität.
- Vorantreiben von kontinuierlicher Verbesserung und Innovation, Förderung von Agilität und Anpassungsfähigkeit in einem Multiproduktumfeld.
- Vertretung der USP-Operations-Funktion in funktionsübergreifenden Foren und Beitrag zu standortweiten strategischen Initiativen.
- Überwachung der täglichen Ausführung des Herstellungsprozesses und Unterstützung der Operationen, Sicherstellung der Bereitschaft für klinische Kampagnen und der Einhaltung der GMP-Standards.
- Leitung der Produktionsplanung, Ressourcenallokation und Koordination der Aktivitäten auf dem USP-Shopfloor gemäß den Zeitplänen für neue Produkteinführungen (NPI).
- Unterstützung der Prozessimplementierung für NPIs, einschließlich der Integration neuer Materialien, Ausrüstungen und Verfahren in die Routineoperationen.
- Sicherstellen, dass das Personal angemessen geschult und qualifiziert ist für die zugewiesenen Aufgaben, um die betriebliche Bereitschaft und Compliance aufrechtzuerhalten.
- Vorantreiben der operativen Vereinfachung durch Eliminierung nicht wertschöpfender Aktivitäten und Reduzierung von Aufwand und Kosten durch digitale Lösungen.
- Zusammenarbeit über Funktionen hinweg, um die Bereitschaft für den Technologietransfer sicherzustellen und zu Qualitätsrisikobewertungen (QRAs) beizutragen.
- Fokus auf Robustheit und Skalierbarkeit des USP-Prozesses.
- Sicherstellen der Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS).
- Handeln als Geschäftsfreigabe für komplexe und hochwirksame GMP-Dokumentationen, einschließlich Validierungsprotokollen, Änderungsanträgen und Abweichungsprotokollen.
- Unterstützung bei der Lösung komplexer Abweichungen und CAPAs in Zusammenarbeit mit Qualität und Regulatory Affairs.
- Durchführung von Qualitätsrisikobewertungen (QRAs) und Unterstützung interner und externer Audits.
- Bachelor- oder Masterabschluss in Biologie, Chemieingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet.
- Mindestens 6 Jahre Erfahrung in der GMP-regulierten Herstellung von Biologika, einschließlich starker Expertise in der upstream Verarbeitung (Zellkultur, Seed-Train-Erweiterung und Bioreaktoroperationen), Technologietransfer und Einweg-Systemen.
- Nachgewiesene Führungserfahrung in der Fertigungsoperation und technischen Implementierung.
- Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch (C1) und Deutsch (B2).
- Vertrautheit mit Multiprodukt-Herstellungsstrategien und Kampagnenplanung.
- Kenntnisse über digitale Fertigungsplattformen (z.B. DeltaV, MES).
- Qualifikation und Schulung in LEAN-Management oder Methoden der operativen Exzellenz.
- Computerized Maintenance Management Systems (CMMS).
- Kulturelle Sensibilität.
- GMP-Umgebungen.
- Wartungsaufsicht.
- Herstellungsqualitätskontrolle.
- Führungskompetenz.
- Pharmazeutische Entwicklung.
- Prozessengineering.
- Prozessverbesserungen.
- Regulatorische Compliance.
- Regulatorische Inspektionen.
- Einweg-Systeme (SUS).
- Sterile Herstellung.
- Strategisches Denken.
- Teamführung.
- Vertrautheit mit Multiprodukt-Herstellungsstrategien und Kampagnenplanung.
- Kenntnisse über digitale Fertigungsplattformen (z.B. DeltaV, MES).
- Qualifikation und Schulung in LEAN-Management oder Methoden der operativen Exzellenz.
Associate Director of Upstream Process (USP) Operations (m/f/d) Arbeitgeber: MSD Malaysia
Unser Standort in Schachen bietet eine inspirierende Arbeitsumgebung, die Vielfalt und Innovation fördert. Als Teil eines hochmodernen Biotech-Unternehmens profitieren Mitarbeiter von umfangreichen Entwicklungsmöglichkeiten, einer starken Sicherheits- und Qualitätskultur sowie der Chance, an bahnbrechenden Projekten in der biopharmazeutischen Produktion mitzuwirken. Wir legen großen Wert auf Teamarbeit und Empowerment, was zu einem dynamischen und unterstützenden Arbeitsklima führt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Associate Director of Upstream Process (USP) Operations (m/f/d) erhalten könnten
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie MSD Malaysia zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von MSD Malaysia aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei MSD Malaysia vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu MSD Malaysia passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Associate Director of Upstream Process (USP) Operations (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für MSD Malaysia entscheidend sein, um deine Qualifikation für Associate Director of Upstream Process (USP) Operations (m/f/d) zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei MSD Malaysia im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei MSD Malaysia einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei MSD Malaysia vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit MSD Malaysia könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. MSD Malaysia wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für MSD Malaysia sicher beeindruckend ist.
