Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung und sorge für die Einhaltung von GMP-Vorgaben in der Biotech-Branche.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Biotechnologie mit Fokus auf Innovation und Qualität.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Aufstiegschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und trage zu lebenswichtigen Projekten bei.
- Qualifikationen: Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und Kenntnisse in Qualitätssicherung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Der Associate Director, Quality Operations berichtet an den Associate Director, QA Operation Schachen Biologics und unterstützt klinische Qualitätsaktivitäten an unserem Standort Werthenstein. Er wird verantwortlich sein für die Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP) und dafür sorgen, dass die klinischen Versorgungsfunktionen innerhalb der GMP-Anforderungen und der konformen klinischen Wirkstoffe arbeiten.
Zu den Aufgaben gehören:
- Verantwortung für das Management, die Ausführung und die Leitung von Qualitätsaktivitäten zur Sicherstellung der Einhaltung von cGMPs, geltenden weltweiten Vorschriften und den Anforderungen des Unternehmens.
- Bereitstellung von Bewertungen für das obere Management bezüglich des Compliance-Status und der Risikoposition der unterstützten Bereiche sowie Beratung zur Angleichung von Richtlinien und Verfahren an die aktuellen regulatorischen Erwartungen.
- Aktualisierung und Überwachung der SOPs in den unterstützten Bereichen.
- Koordination der Vorbereitungen für Inspektionen durch Regulierungsbehörden.
- Leitung der Erstellung von Antworten auf Inspektionsbeobachtungen zur Erfüllung der Anforderungen der Regulierungsbehörden.
- Beratung der unterstützten Bereiche zu den Aspekten der GMP-Compliance im Design von Einrichtungen und Auswahl von Geräten.
- Effizientes Management aller Aktivitäten innerhalb der Ressourcenbeschränkungen unter Einhaltung aller Unternehmensrichtlinien und regulatorischen Anforderungen.
- Entwicklung von Qualitätssystemen und -richtlinien für die Entwicklungsqualität nach Bedarf.
- Aktive Teilnahme am GMP-Audit-/Inspektionsprogramm für Einrichtungen, Systeme und Operationen bei Auftragnehmern oder Lizenznehmern.
Erforderliche Erfahrungen und Fähigkeiten:
- Erfahrung in der pharmazeutischen, biotechnologischen oder einer anderen regulierten Branche.
- Technische Schreibfähigkeiten und die Fähigkeit, mehrere Untersuchungen innerhalb festgelegter Fristen durchzuführen.
- Direkte Beteiligung an Projekten zur Effizienzsteigerung im Unternehmen.
- Erfahrung mit formalen Problemlösungstechniken und einem praktischen Ansatz zur Problemlösung.
- cGMP-Erfahrung in einer sterilen, Impfstoff-, Bulk- oder Fertigwaren-Pharmaumgebung.
Bevorzugte Ausbildung, Erfahrung und Fähigkeiten:
- Master-Abschluss in Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder einem verwandten Bereich und mindestens fünf Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen, biotechnologischen oder einer anderen regulierten Branche.
Wesentliche Kompetenzen:
- Anpassungsfähigkeit
- Auditmanagement
- Compliance-Untersuchungen
- Qualitätsmanagementsystemverbesserung
- Risikomanagement und -minderung
Associate Director Quality Assurance (m/f/d) Arbeitgeber: MSD Malaysia
Als Arbeitgeber in der Biotechnologiebranche bietet unser Unternehmen am Standort Werthenstein eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Qualität und Compliance ausgerichtet ist. Wir fördern eine Kultur des kontinuierlichen Lernens und der beruflichen Weiterentwicklung, indem wir unseren Mitarbeitern die Möglichkeit geben, an bedeutenden Projekten zu arbeiten und ihre Fähigkeiten in einem innovativen Umfeld auszubauen. Zudem profitieren unsere Mitarbeiter von flexiblen Arbeitszeiten und einer starken Teamdynamik, die den Austausch von Ideen und die Zusammenarbeit fördert.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Associate Director Quality Assurance (m/f/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Sprich mit Leuten, die bereits in der Qualitätssicherung arbeiten, und lass dich über offene Stellen informieren.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zur Qualitätssicherung durchgehst. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten und Erfolge zeigen.
✨Tipp Nummer 3
Zeige dein Interesse an der Firma! Informiere dich über aktuelle Projekte und Herausforderungen im Bereich Qualitätssicherung. Das zeigt, dass du wirklich motiviert bist und dich mit der Unternehmensmission identifizierst.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Und vergiss nicht, deine Bewerbung individuell anzupassen, um zu zeigen, dass du die perfekte Ergänzung für das Team bist.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Associate Director Quality Assurance (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du mit deiner Bewerbung startest, schau dir unsere Unternehmenswerte und die spezifischen Anforderungen der Stelle genau an. Das hilft uns, zu sehen, dass du wirklich interessiert bist und die richtige Passung für unser Team hast.
Sei präzise und klar!:Wenn du deine Erfahrungen und Fähigkeiten aufschreibst, achte darauf, dass du konkret und verständlich bleibst. Wir lieben es, wenn du uns zeigst, wie deine bisherigen Erfolge direkt auf die Anforderungen der Stelle passen.
Zeig deine Leidenschaft!:In deiner Bewerbung solltest du deutlich machen, warum du dich für die Position und unser Unternehmen interessierst. Lass uns wissen, was dich motiviert und wie du zur Weiterentwicklung von StudySmarter beitragen möchtest.
Bewirb dich über unsere Website!:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung nicht untergeht, bewirb dich direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und effizient bearbeiten und du bist einen Schritt näher dran, Teil unseres Teams zu werden!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei MSD Malaysia vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den aktuellen Good Manufacturing Practice (GMP) Anforderungen vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Compliance verstehst und wie du sicherstellen kannst, dass alle Prozesse den Vorschriften entsprechen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du komplexe Probleme gelöst oder Projekte erfolgreich geleitet hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen greifbar zu machen.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Arbeit mit interdisziplinären Teams zu sprechen. Betone, wie du andere unterstützt und zur Erreichung gemeinsamer Ziele beiträgst.
✨Fragen stellen ist wichtig
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.
