Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Team für Qualitätskontrolle und sorge für termingerechte Analysen und Dokumentationen.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie mit internationalem Umfeld.
- Vorteile: Führungsverantwortung, persönliche Weiterentwicklung und Chancengleichheit.
- Weitere Informationen: Engagiertes Team mit Fokus auf Prozesse, Qualität und Effizienz.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung und mache einen echten Unterschied in der Branche.
- Qualifikationen: Studium in Chemie oder Pharmazie und Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Wir suchen ab sofort – befristet auf 2 Jahre – eine Führungspersönlichkeit für einen zentralen Bereich unserer Qualitätskontrolle für unseren Standort Unterschleissheim. Du verantwortest die Gruppe „QC Review, Dokumentation & Stabilitätsprüfungen“ und sorgst mit deinem Team dafür, dass Analysen, Dokumentation und Stabilitätsprogramme qualitätsgesichert und termingerecht umgesetzt werden.
Responsibilities
- Verantwortung und Leitung der Gruppe „QC Review, Dokumentation und Stabilität“ innerhalb der Abteilung Qualitätskontrolle.
- Leitung, Strukturierung und Optimierung des Bereiches bei Prozessen, Geräten, GMP‑Anforderungen, Durchlaufzeiten, Kosten sowie Arbeitssicherheit.
- Durchsetzung der Stabilitätsprüfungen in der Laborplanung zur Einhaltung aller Fristen und KPIs.
- Direkte Personalverantwortung und Führung für die unterstellten Positionen, Mitarbeitermotivation, Erstellung, Auswertung und Umsetzung von Entwicklungsplänen, Coaching und Vorbildfunktion.
- Aktive Unterstützung beim Chargenreview und bei der Priorisierung angefragter Chargen.
- Sicherung der Einhaltung von KPIs (LROT, OIL) im Rahmen der Priorisierung.
- Erstellung und Aktualisierung des Review QMTP in Abstimmung mit LQK und QC Planer sowie Planung der Kapazität auf Basis der Planung.
- Verantwortung für die termingerechte Einhaltung der angefragten Chargendokumentationen (FPU, PPM, Rohstoffe, Wasser Analyse, Geräte) unter Einhaltung der GMP‑Regularien.
- Strategische Zusammenarbeit mit den Lab‑Managern Release Group sowie der Leitung QC bezüglich Priorisierung.
- Verantwortung für zeitgerechte Datenbeurteilung und Trendauswertung im Rahmen der Stabilitäts‑ und Freigabeprüfungen.
- Fachliche Untersuchung und Bewertung abweichender Analysenergebnisse (OOX) und analytischer Auffälligkeiten unter Berücksichtigung der angewandten Analysenmethoden und der pharmazeutisch‑technologischen Charakteristika der verwendeten Rohstoffe, Packmittel und der hergestellten Produkte.
- Vertreter des SSO für Stabilitätsprüfungen: Abschluss von Prüflosen nach §14 AMWHV (SAP: QCCO) und Verantwortung für den korrekten Abschluss der Laborprüfung und Chargendokumentation (inkl. Bilanzierung und MiBi‑Teil) als LQK.
- Koordination, Organisation und Betreuung externer Laborprüfungen.
- Präsentation des Bereichs bei Behördeninspektionen.
- Verantwortung für die termingerechte Bereitstellung der PQR‑Daten sowie Teilnahme am turnusmäßigen PQR.
- Projektarbeit im MPS‑Bereich: stetige Optimierung der OOT‑Grenzen und Alert‑Limits sowie Umsetzung aktueller (globaler) Guidelines.
- Erstellung prüfungsrelevanter Dokumente gemäß relevanten Richtlinien, GMP‑Anforderungen sowie interner Qualitätsstandards (z.B. SOPs, Prüfungsvorschriften).
- Enge Zusammenarbeit mit verantwortlichen Personen aus anderen Bereichen wie ATS, PTS, Supply Chain, Produktion, Quality Assurance und Regulatory Compliance.
Qualifications
- Abgeschlossenes Studium in Chemie, Analytik, Pharmazie oder vergleichbar.
- Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise QC.
- Fundierte GMP‑/GLP‑Kenntnisse sowie Erfahrung mit Audits.
- Führungserfahrung oder nachweisliche Erfahrung in Projekt‑/Teamleitung.
- Starker Fokus auf Prozesse, Qualität und Effizienz.
- Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse.
- Optional: Erfahrung mit Statistik‑Tools (z.B. Minitab).
Benefits
- Führungsverantwortung in einem kritischen Qualitätsbereich.
- Zusammenarbeit in einem internationalen und cross‑funktionalen Umfeld.
- Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung im Unternehmen.
Wir setzen uns für Chancengleichheit ein. Menschen mit Schwerbehinderung und ihnen Gleichgestellte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
Labor Manager (m/w/d) Review, Dokumentation und Stabilitätsprüfungen in der Qualitätskontrolle Arbeitgeber: MSD Malaysia
Unser Unternehmen bietet Ihnen die Möglichkeit, in einer Schlüsselposition innerhalb der Qualitätskontrolle zu arbeiten und dabei Führungsverantwortung zu übernehmen. In Unterschleissheim erwartet Sie ein dynamisches, internationales Arbeitsumfeld, das Wert auf persönliche und fachliche Weiterentwicklung legt. Wir fördern eine offene Unternehmenskultur, in der Teamarbeit und Innovation im Vordergrund stehen, und setzen uns aktiv für Chancengleichheit ein.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Labor Manager (m/w/d) Review, Dokumentation und Stabilitätsprüfungen in der Qualitätskontrolle erhalten könnten
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von MSD Malaysia zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von MSD Malaysia wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie MSD Malaysia, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Labor Manager (m/w/d) Review, Dokumentation und Stabilitätsprüfungen in der Qualitätskontrolle mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei MSD Malaysia als Labor Manager (m/w/d) Review, Dokumentation und Stabilitätsprüfungen in der Qualitätskontrolle bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt MSD Malaysia von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu MSD Malaysia passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei MSD Malaysia vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit MSD Malaysia zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei MSD Malaysia nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
