Job Description: Unsere Produktionsteams setzen sich aus den Menschen zusammen, die unsere Produkte effektiv herstellen. In unseren Produktionsstätten gilt stets die Devise „Safety First, Quality Always“ mit dem Ziel der kontinuierlichen Verbesserung. Als Teil unseres globalen Produktionsnetzwerks tragen unsere lokalen Produktionsstätten dafür Sorge, dass Rohstoffe, Zwischenprodukte und Endprodukte stets den höchsten Qualitätsstandards entsprechen. Qualifizierungsspezialist in der Qualitätskontrolle (m/w/d)
Aufgabenbereich
Planung, Durchführung und Dokumentation der Qualifizierung von Laborgeräten (DQ, IQ, OQ, PQ) Sicherstellung der GMP-konformen Inbetriebnahme und Requalifizierung von analytischen Instrumenten Betreuung, Administration und kontinuierliche Verbesserung der Laborsysteme: LIMS (Labor-Informations-Management-System), Empower (Chromatographie-Datensystem) und LabX (Laborsoftware) Erstellung, Prüfung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, Arbeitsanweisungen, Qualifizierungspläne und Reports) Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie Bearbeitung von Changes, Abweichungen und CAPAs Schnittstelle zu IT, QA, Laboren sowie externen Dienstleistern Schulung von Anwendern in Bezug auf Geräte und Systeme Sicherstellung der Datenintegrität und Compliance (z.B. ALCOA+ Prinzipien) Anforderungen
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Chemie, Pharmazie, Biotechnologie) oder vergleichbare Qualifikation oder mehrjährige einschlägige Berufserfahrung Mind. 2 Jahre Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (z.B. Pharma, Biotech, Lebensmittel) Fundierte Kenntnisse in der Gerätequalifizierung (analytische Instrumente wie HPLC, GC etc.) Erfahrung mit den Labor-Systemen: LIMS, Empower und/oder LabX Projektmanagement Kenntnisse Gute Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (GMP, GAMP5, Data Integrity) Strukturierte, selbstständige und qualitätsbewusste Arbeitsweise Kommunikationsstärke sowie Teamfähigkeit Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Das bieten wir Ihnen
Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld mit modernen „State- of-the-Art“ Technologien in einer wachsenden Organisation Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen Attraktive Firmenpension Gratis FSME- & Grippeimpfung Betriebsärztin Massage@Work Hybrides Arbeiten möglich Moderne Unternehmenskantine mit großzügigem Firmenzuschuss Öffi-Jahreskarte (Wien) oder Zuschuss zum Klimaticket und/oder Fahrradleasing Mitarbeiterempfehlungsprogramm Jahresbonus sowie Mitarbeiteranerkennungsprämien Vergünstigtes Fitnessangebot Bezahlte Elternzeit für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen Das kollektivvertragliche Mindestgehalt für diese Position beträgt EUR47.532,24 brutto (gemäß Kollektivvertrag2025) pro Jahr. Abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung des erfolgreichen Kandidaten ist die Bereitschaft zu Überzahlung gegeben. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.
#J-18808-Ljbffr
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Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Chemie, Pharmazie, Biotechnologie) oder vergleichbare Qualifikation oder mehrjährige einschlägige Berufserfahrung Mind. 2 Jahre Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (z.B. Pharma, Biotech, Lebensmittel) Fundierte Kenntnisse in der Gerätequalifizierung (analytische Instrumente wie HPLC, GC etc.) Erfahrung mit den Labor-Systemen: LIMS, Empower und/oder LabX Projektmanagement Kenntnisse Gute Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (GMP, GAMP5, Data Integrity) Strukturierte, selbstständige und qualitätsbewusste Arbeitsweise Kommunikationsstärke sowie Teamfähigkeit Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Das bieten wir Ihnen
Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld mit modernen „State- of-the-Art“ Technologien in einer wachsenden Organisation Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen Attraktive Firmenpension Gratis FSME- & Grippeimpfung Betriebsärztin Massage@Work Hybrides Arbeiten möglich Moderne Unternehmenskantine mit großzügigem Firmenzuschuss Öffi-Jahreskarte (Wien) oder Zuschuss zum Klimaticket und/oder Fahrradleasing Mitarbeiterempfehlungsprogramm Jahresbonus sowie Mitarbeiteranerkennungsprämien Vergünstigtes Fitnessangebot Bezahlte Elternzeit für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen Das kollektivvertragliche Mindestgehalt für diese Position beträgt EUR47.532,24 brutto (gemäß Kollektivvertrag2025) pro Jahr. Abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung des erfolgreichen Kandidaten ist die Bereitschaft zu Überzahlung gegeben. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.
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