Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die GMP-Compliance und validiere computergestützte Systeme für die Pharmaindustrie.
- Unternehmen: Führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit innovativer Forschungskultur.
- Vorteile: Flexibles Arbeiten, attraktives Gehaltspaket und 30 Tage Urlaub.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit internationalen Kooperationen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung mit modernster Technologie und einem engagierten Team.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss und mindestens fünf Jahre Erfahrung in der Validierung von IT-Lösungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 € pro Jahr.
Fahren Sie GMP-Compliance – leiten Sie risikobasierte CSV, validieren Sie Systeme und stellen Sie die Inspektionsbereitschaft sicher. Derzeit suchen wir einen Senior CSV QA Specialist (f/m/d) für unseren Standort in Burgwedel.
Eine großartige Gelegenheit bietet sich für einen CSV Quality Assurance Specialist, der dem globalen Digital & Data Quality (DDQ) Team in Burgwedel beitritt und an den Associate Director von DDQ für die Niederlande, Deutschland und Südafrika berichtet. In dieser praktischen Rolle unterstützen Sie die Teams in der Herstellung, Verpackung, im Labor und in der Logistik bei der Bewertung, Auswahl und Validierung von computergestützten Systemen, die in GMP-Prozessen verwendet werden, und stellen sicher, dass der Validierungsaufwand der Systemkomplexität und dem Risiko entspricht. Sie bieten Qualitätsaufsicht für computergestützte Systeme, die zur Unterstützung von GMP-Prozessen verwendet werden, geben Expertenrat zur Datenintegrität (DI) und unterstützen die Inspektionsbereitschaft.
Die Hauptverantwortlichkeiten umfassen die Qualitätsaspekte der Datenintegrität, GMP-computergestützte Systeme, Master-Datenmanagement und Laborinstrumentierung/-systeme sowie die unterstützende Infrastruktur, die in den Standorteinrichtungen, Versorgungsunternehmen, der Herstellung, Verpackung, Etikettierung und in Laboren verwendet wird, um die Einhaltung der Unternehmensrichtlinien, -verfahren und regulatorischen Erwartungen sicherzustellen. Handeln Sie als Veränderungstreiber und strategischer Leiter für Standortprozesse innerhalb des globalen Qualitätsmanagementsystems (QMS). Beeinflussen Sie die zukünftige Organisation durch Überprüfung und Genehmigung aller qualitätsbezogenen Aktivitäten, wie Richtlinien, Verfahren, Pläne, Protokolle, Anforderungen, Berichte, Abweichungen und Änderungen, sowie durch Beiträge zur Inspektionsbereitschaft des Standorts.
Qualifikationen & Fähigkeiten: Bachelor-Abschluss, vorzugsweise in Wissenschaft, Informationstechnologie, Ingenieurwesen oder einem verwandten Bereich. Mindestens fünf Jahre nachweisbare Erfahrung in der Bereitstellung validierter IT-Lösungen oder in einer Anwendungsunterstützungsrolle. Laborerfahrung ist von Vorteil. Kenntnisse der neuesten CSA, Annex 11, Annex 22 und GAMP5-Konzepte und -Vorschriften. Starkes Verständnis der aktuellen pharmazeutischen Industrie und der geltenden Vorschriften (FDA/EU/ICH), mit Schwerpunkt auf 21 CFR Teil 11, 210, 211, 820, CSA, Annex 11, Annex 22 und GAMP5-Konzepten und -Vorschriften. Vertrautheit oder praktische Erfahrung in der Implementierung von Qualitätssystemen in einer pharmazeutischen, labor- oder biotechnologischen Produktionsumgebung. Starke analytische und problemlösende Fähigkeiten. Starke Kommunikations- und Teamfähigkeiten tragen erheblich zum Erfolg des Teams bei. Zeitgerechte Entscheidungsfindung und die Fähigkeit, mit sich ändernden Prioritäten umzugehen. Projektmanagementfähigkeiten, ein Gefühl der Dringlichkeit und eine Erfolgsbilanz bei der Bereitstellung qualitativ hochwertiger Ergebnisse.
Unsere Vorteile: Flexible Arbeitszeiten (37,5 Stunden/Woche) und ein attraktives Unternehmenspensionsschema. Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket: 13 Monatsgehälter + Urlaubsgeld + Zielprämie. 30 Tage Urlaubsanspruch. Hybrides Arbeitsmodell (bis zu 50 % remote). Interne Schulungs- und Aufstiegsmöglichkeiten. Internationale Kooperationen. Training on the job. Einbringen eigener Ideen in die Prozessgestaltung. Einblicke in die Entwicklung von Arzneimitteln. Unternehmensvorteile und kostenlose Parkplätze. Arbeiten über Grenzen hinweg (20 Tage pro Jahr). Bezahlt Elternzeit (PPTO).
Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das den Wert der Zusammenführung vielfältiger, talentierter und engagierter Menschen schätzt. Der schnellste Weg zu bahnbrechenden Innovationen ist, wenn unterschiedliche Ideen in einem integrativen Umfeld zusammenkommen. Wir ermutigen unsere Kollegen, respektvoll die Denkweise des anderen herauszufordern und Probleme gemeinsam anzugehen. Wir sind ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet und uns verpflichtet hat, ein integratives und diverses Arbeitsumfeld zu fördern. Menschen mit schweren Behinderungen und deren Gleichwertige werden bevorzugt behandelt, wenn sie gleich qualifiziert sind.
Senior CSV Quality Assurance Specialist (f/m/d) Arbeitgeber: MSD Malaysia
Unser Unternehmen ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine inklusive und vielfältige Arbeitsumgebung fördert, in der innovative Ideen geschätzt werden. Mit flexiblen Arbeitszeiten, einem attraktiven Gehaltspaket und umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten bieten wir unseren Mitarbeitern die Chance, sich sowohl lokal in Burgwedel als auch international weiterzuentwickeln. Wir setzen auf eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und unterstützen aktiv die persönliche und berufliche Entfaltung unserer Mitarbeiter.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior CSV Quality Assurance Specialist (f/m/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei MSD Malaysia!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei MSD Malaysia für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior CSV Quality Assurance Specialist (f/m/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von MSD Malaysia passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei MSD Malaysia anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei MSD Malaysia vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei MSD Malaysia. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
