Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Einhaltung von GMP-Standards und verbessere die Qualitätssysteme in der Biotech-Produktion.
- Unternehmen: Schachen Biotech, ein innovatives Unternehmen mit vielfältiger Kultur.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in einem technischen Bereich und Erfahrung in der GMP-regulierten Produktion.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Unser Standort in Schachen zieht Menschen aus verschiedenen Hintergründen und Perspektiven an, erkennt sie an und integriert sie. Die Mitarbeiter fühlen sich nicht nur am Standort Schachen zugehörig, sondern auch, dass der Standort von ihnen geprägt wird.
Schachen Biotech ist eine erstklassige, hochmoderne Einrichtung, die fortschrittliche Technologien in die klinische Pipeline der frühen Phase integriert und sie für zukünftige kommerzielle Einführungen verfeinert. Der Standort unterstützt die Herstellung von biologischen Arzneimitteln für die klinische Versorgung in der frühen Phase und dient als Zentrum für technologische Innovation und strategischen Fortschritt.
Der Senior Specialist Compliance Excellence fungiert als erfahrener Fachmann für betriebliche Compliance und Qualitätssysteme für die GMP-biologischen Herstellung in Schachen. Diese Rolle ist verantwortlich für die Durchführung von Prozessen mit hoher Genauigkeit, die Gewährleistung der operativen Kontinuität und die Unterstützung einer nachhaltigen Bereitschaft für Inspektionen in den zugewiesenen Bereichen, während regulatorische Erwartungen mit den Bedürfnissen der Herstellung in Einklang gebracht werden.
Die Aufgaben umfassen:
- End-to-End Compliance & Issue Resolution: Leitung und Lösung komplexer GMP-Qualitätsbenachrichtigungen (QNs), Untersuchungen, Auswirkungen und CAPAs innerhalb des Verantwortungsbereichs.
- Change & Risk Management: Verwaltung und Unterstützung von GMP-produktbezogenen Änderungsanträgen und Risikoprotokollen.
- Operational Support & Decision Enablement: Bereitstellung von Compliance-Unterstützung für Produktionsprobleme und Untersuchungen.
- Performance Management & Compliance Excellence: Unterstützung bei der Überwachung und Verfolgung von KPIs im Zusammenhang mit Qualität, Compliance und operativer Leistung.
- Inspection Readiness & Quality Systems: Unterstützung bei Aktivitäten zur Inspektionsbereitschaft, einschließlich der Sicherstellung der Compliance von GMP-Dokumentationen.
- Facility / Engineering Interface: Durchführung von GMP-Auswirkungsanalysen im Zusammenhang mit Änderungen an Einrichtungen, Ausrüstung und Ingenieurwesen.
- Project Leadership & Collaboration: Leitung kleiner bis mittlerer Compliance- oder Qualitätsverbesserungsprojekte.
Erforderliche Qualifikationen:
- Abschluss in einem wissenschaftlichen, ingenieurtechnischen oder technischen Fachgebiet.
- Solide Erfahrung in der GMP-regulierten biologischen Herstellung mit fundierten Kenntnissen in Compliance- und Qualitätssystemen.
- Nachgewiesene Fähigkeit, komplexe Probleme zu lösen und Untersuchungen mit minimaler Anleitung zu leiten.
- Erfahrung in der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit mit Produktion, Qualität, Ingenieurwesen und Technologietransfer.
- Starke Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
Bevorzugte Fähigkeiten:
- Anpassungsfähigkeit, Kundenorientierung, Abweichungsmanagement, strategisches Denken, Teamarbeit.
Senior Specialist Compliance Excellence (m/f/d) Arbeitgeber: MSD Malaysia
Schachen Biotech ist ein herausragender Arbeitgeber, der eine integrative und unterstützende Arbeitsumgebung bietet, in der Vielfalt geschätzt wird. Mit einem Fokus auf kontinuierliche Verbesserung und berufliche Entwicklung ermöglicht das Unternehmen seinen Mitarbeitern, an innovativen Projekten im Bereich der GMP-biologischen Herstellung zu arbeiten und ihre Fähigkeiten in einem dynamischen Umfeld auszubauen. Die Lage in Luzern bietet zudem eine hohe Lebensqualität und zahlreiche Freizeitmöglichkeiten, die das Arbeiten hier besonders attraktiv machen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Specialist Compliance Excellence (m/f/d) erhalten könnten
✨Mit Compliance-Events in Kontakt treten
Besuche branchenspezifische Events und Konferenzen im Bereich Compliance, wie zum Beispiel die Compliance-Akademie oder Netzwerktreffen von Fachverbänden. Hier kannst du direkt mit Experten sprechen und eventuell sogar Ansprechpartner von MSD Malaysia treffen!
✨Zertifizierungen und Weiterbildungen nutzen
Schaue dir relevante Zertifizierungen oder Weiterbildungsmöglichkeiten an, die in der Compliance-Branche anerkannt sind. Wenn du zum Beispiel die CCEP oder ähnliche Qualifikationen hast, zeigt das Engagement und könnte dir einen Vorteil im Auswahlprozess bei MSD Malaysia verschaffen.
✨Jetzt auf die richtige Stelle bei MSD Malaysia bewerben!
Verpass nicht die Chance, dich direkt über unsere Website bei MSD Malaysia zu bewerben! Da wir oft auf unseren eigenen Kanälen nach Talenten suchen, stell sicher, dass du deine Bewerbung schnell einreichst – je früher, desto besser!
✨Globalen Compliance-Netzwerke beitreten
Tritt Online-Communities und Foren bei, die sich mit Compliance-Themen beschäftigen. Plattformen wie ComplianceNetzwerk oder LinkedIn-Gruppen können dir helfen, wertvolle Kontakte zu knüpfen und auf Stellenangebote aufmerksam zu werden. Diese Verbindung kann dir in Gesprächen bei MSD Malaysia den entscheidenden Vorteil verschaffen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Specialist Compliance Excellence (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Kenn dein Compliance-ABC:Achte darauf, dass deine Bewerbung zeigt, dass du die relevanten Compliance-Vorgaben und Regularien beherrschst. Dies könnten z.B. ISO-Normen oder spezielle gesetzliche Anforderungen sein, die für MSD Malaysia wichtig sind. Wenn du relevante Zertifikate hast, zeig sie!
Lebenslauf mit klaren Nachweisen:Verstärke deinen Lebenslauf mit konkreten Beispielen, die deine Erfahrungen im Compliance-Bereich zeigen. Beleuchte deine Fähigkeiten zur Risikoanalyse und -bewertung, aber auch deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen, die Compliance-Punkten unterliegen.
Motivation und Interesse ausschreiben:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du nicht nur darstellen, was du kannst, sondern auch, warum du dich für die Compliance-Rolle bei MSD Malaysia interessierst. Zeige, dass du wirklich für die Themen brennst und bereit bist, dich stetig weiterzuentwickeln.
Zielgerichteter Kontakt:Falls du einen Vertreter von MSD Malaysia oder jemanden im Compliance-Team kennst, zögere nicht, ihn zu kontaktieren. Ein kurzes, freundliches E-Mail oder eine Nachricht kann dir zusätzliche Einblicke geben, die du in deiner Bewerbung nutzen kannst. Das zeigt Interesse und Initiative!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei MSD Malaysia vorbereitet
✨Vorbereitung auf Fachfragen zur Compliance
Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu Compliance-Vorgaben, Gesetzen und ethischen Standards zu beantworten. Mach dich mit den neuesten Entwicklungen im Compliance-Bereich vertraut und sei bereit, konkrete Beispiele aus deinen Erfahrungen zu nennen, um deine Kenntnisse zu untermauern.
✨Den richtigen Umgang mit Compliance-Tools zeigen
Da Compliance oft mit speziellen Software-Tools und Datenanalyse verbunden ist, solltest du dich mit häufig genutzten Tools in der Branche vertraut machen. Sei bereit, Fragen zu beantworten, die deine Erfahrung mit diesen Tools und deine Fähigkeit, Daten zur Unterstützung von Compliance-Maßnahmen zu interpretieren, zeigen.
✨Motivation und Engagement für die Rolle
Zeige während des Gesprächs dein Interesse an den Auflagen und Standards der Branche. Arbeitgeber in der Compliance-Branche suchen nach Kandidaten, die motiviert sind und ein echtes Engagement zeigen, die Integrität des Unternehmens zu wahren und gute Praktiken zu fördern.
✨Beispiele für deine Problemlösungsfähigkeiten
Sei darauf vorbereitet, Situationen zu beschreiben, in denen du Compliance-Herausforderungen erfolgreich gemeistert hast. Beispiele aus der Praxis können dir helfen, deine Problemlösungsfähigkeiten und dein kritisches Denken zu demonstrieren. Zeige, wie du in schwierigen Situationen kreativ und effektiv Lösungen gefunden hast.
