Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Lösung komplexer GMP-Qualitätsprobleme und unterstütze bei der kontinuierlichen Verbesserung.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der biopharmazeutischen Industrie mit Fokus auf Qualität und Compliance.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Aufstiegschancen und Teamarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Bioproduktion und arbeite an spannenden Projekten im Compliance-Bereich.
- Qualifikationen: Bachelor- oder Masterabschluss in einem technischen Bereich und Erfahrung in der GMP-regulierten Produktion.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Verantwortlichkeiten
- End‑to‑End Compliance & Issue Resolution: Führen und Steuern der Lösung komplexer GMP-Qualitätsbenachrichtigungen (QNs), Untersuchungen, Auswirkungen und CAPAs im Verantwortungsbereich, um eine zeitgerechte und qualitativ hochwertige Schließung sicherzustellen. Risikobasiertes Denken und fundiertes GMP-Urteil anwenden, um nicht-standardisierte Probleme zu analysieren und zu lösen, und bei Bedarf eskalieren. Unterstützung und Beitrag zu robuster Ursachenanalyse und nachhaltiger Definition von CAPAs.
- Change & Risk Management: Verwaltung und Unterstützung von GMP-produktbezogenen Änderungssteuerungen und Risikoprotokollen, um eine konforme und effiziente Ausführung sicherzustellen. Anwendung von Prinzipien des Qualitätsrisikomanagements auf Herstellungs-, technische und betriebliche Themen. Eingabe in Risikoanalysen und Änderungsstrategien.
- Operational Support & Decision Enablement: Bereitstellung von erstklassiger Compliance-Unterstützung für Produktionsprobleme, Untersuchungen und funktionsübergreifende Abstimmung. Unterstützung der Fertigungsteams bei der Lösung von Problemen unter Wahrung der GMP-Compliance. Eskalation komplexer oder hochriskanter Entscheidungen mit klaren Empfehlungen.
- Performance Management & Compliance Excellence: Unterstützung bei der Überwachung und Verfolgung von KPIs im Zusammenhang mit Qualität, Compliance und operativer Leistung. Förderung kontinuierlicher Verbesserungen durch Datenanalyse, Trendbewertung und operative Exzellenzwerkzeuge wie Gemba und 5S. Identifizierung und Implementierung von Verbesserungen im Verantwortungsbereich.
- Inspection Readiness & Quality Systems: Unterstützung von Aktivitäten zur Inspektionsbereitschaft, einschließlich der Sicherstellung der Compliance von GMP-Dokumentationen, Abweichungen, Untersuchungen und Änderungen. Teilnahme an der Vorbereitung interner und externer Audits sowie regulatorischer Inspektionen. Vertretung des Funktionsbereichs während Audits oder Inspektionen als Fachexperte, wenn erforderlich.
- Facility / Engineering Interface: Durchführung von GMP-Auswirkungsanalysen im Zusammenhang mit Einrichtungen, Ausrüstungen und technischen Änderungen im zugewiesenen Umfang. Zusammenarbeit mit Engineering und Facility Management, um die konforme Ausführung von Projekten und die betriebliche Bereitschaft sicherzustellen.
- Project Leadership & Collaboration: Leitung kleiner bis mittlerer Compliance- oder Qualitätsverbesserungsprojekte mit minimaler bis moderater Komplexität. Als Projektleiter oder Arbeitsstromleiter fungieren, funktionsübergreifende Mitwirkende koordinieren. Starke Arbeitsbeziehungen zu Fertigung, Qualität, Engineering und Technologietransfer aufbauen. Coaching und Anleitung von Junior-Teammitgliedern und Unterstützung des Wissensaustauschs.
Qualifikationen
- Erforderliche Qualifikationen: Bachelor- oder Masterabschluss in einer wissenschaftlichen, ingenieurtechnischen oder technischen Disziplin.
- Solide Erfahrung in der GMP-regulierten Biologika-Herstellung mit umfassendem Wissen über Compliance- und Qualitätssysteme.
- Nachgewiesene Fähigkeit, komplexe Probleme zu lösen und Untersuchungen mit minimaler Anleitung zu leiten.
- Erfahrung in der funktionsübergreifenden Zusammenarbeit mit Fertigung, Qualität, Engineering und Technologietransfer.
- Starke Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch mit der Fähigkeit, innerhalb von Projektteams Einfluss zu nehmen.
Erforderliche Fähigkeiten
- Anpassungsfähigkeit
- Änderungssteuerungsprozesse
- Kundenorientierung
- Abweichungsmanagement
- Ingenieurstandards
- Good Manufacturing Practices (GMP)
- Wartungsingenieurwesen
- Herstellungsprozessvalidierung
- Prozessoptimierung
- Regulatorische Compliance
- Ursachenanalyse (RCA)
- Strategisches Denken
- Teamarbeit
- Technische Unterstützung
- Technologietransfer
Senior Specialist Compliance Excellence (m/f/d) Arbeitgeber: MSD Malaysia
Als Arbeitgeber bietet unser Unternehmen eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf kontinuierliche Verbesserung und Compliance-Exzellenz ausgerichtet ist. Wir fördern eine Kultur der Zusammenarbeit und des Wissensaustauschs, in der Mitarbeiter die Möglichkeit haben, ihre Fähigkeiten weiterzuentwickeln und an spannenden Projekten zu arbeiten. Zudem profitieren unsere Mitarbeiter von flexiblen Arbeitsmodellen und einer starken Ausrichtung auf persönliche und berufliche Entwicklung, insbesondere in der innovativen Region, in der wir tätig sind.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Specialist Compliance Excellence (m/f/d) erhalten könnten
✨Mit Compliance-Events in Kontakt treten
Besuche branchenspezifische Events und Konferenzen im Bereich Compliance, wie zum Beispiel die Compliance-Akademie oder Netzwerktreffen von Fachverbänden. Hier kannst du direkt mit Experten sprechen und eventuell sogar Ansprechpartner von MSD Malaysia treffen!
✨Zertifizierungen und Weiterbildungen nutzen
Schaue dir relevante Zertifizierungen oder Weiterbildungsmöglichkeiten an, die in der Compliance-Branche anerkannt sind. Wenn du zum Beispiel die CCEP oder ähnliche Qualifikationen hast, zeigt das Engagement und könnte dir einen Vorteil im Auswahlprozess bei MSD Malaysia verschaffen.
✨Jetzt auf die richtige Stelle bei MSD Malaysia bewerben!
Verpass nicht die Chance, dich direkt über unsere Website bei MSD Malaysia zu bewerben! Da wir oft auf unseren eigenen Kanälen nach Talenten suchen, stell sicher, dass du deine Bewerbung schnell einreichst – je früher, desto besser!
✨Globalen Compliance-Netzwerke beitreten
Tritt Online-Communities und Foren bei, die sich mit Compliance-Themen beschäftigen. Plattformen wie ComplianceNetzwerk oder LinkedIn-Gruppen können dir helfen, wertvolle Kontakte zu knüpfen und auf Stellenangebote aufmerksam zu werden. Diese Verbindung kann dir in Gesprächen bei MSD Malaysia den entscheidenden Vorteil verschaffen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Specialist Compliance Excellence (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Kenn dein Compliance-ABC:Achte darauf, dass deine Bewerbung zeigt, dass du die relevanten Compliance-Vorgaben und Regularien beherrschst. Dies könnten z.B. ISO-Normen oder spezielle gesetzliche Anforderungen sein, die für MSD Malaysia wichtig sind. Wenn du relevante Zertifikate hast, zeig sie!
Lebenslauf mit klaren Nachweisen:Verstärke deinen Lebenslauf mit konkreten Beispielen, die deine Erfahrungen im Compliance-Bereich zeigen. Beleuchte deine Fähigkeiten zur Risikoanalyse und -bewertung, aber auch deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen, die Compliance-Punkten unterliegen.
Motivation und Interesse ausschreiben:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du nicht nur darstellen, was du kannst, sondern auch, warum du dich für die Compliance-Rolle bei MSD Malaysia interessierst. Zeige, dass du wirklich für die Themen brennst und bereit bist, dich stetig weiterzuentwickeln.
Zielgerichteter Kontakt:Falls du einen Vertreter von MSD Malaysia oder jemanden im Compliance-Team kennst, zögere nicht, ihn zu kontaktieren. Ein kurzes, freundliches E-Mail oder eine Nachricht kann dir zusätzliche Einblicke geben, die du in deiner Bewerbung nutzen kannst. Das zeigt Interesse und Initiative!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei MSD Malaysia vorbereitet
✨Vorbereitung auf Fachfragen zur Compliance
Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu Compliance-Vorgaben, Gesetzen und ethischen Standards zu beantworten. Mach dich mit den neuesten Entwicklungen im Compliance-Bereich vertraut und sei bereit, konkrete Beispiele aus deinen Erfahrungen zu nennen, um deine Kenntnisse zu untermauern.
✨Den richtigen Umgang mit Compliance-Tools zeigen
Da Compliance oft mit speziellen Software-Tools und Datenanalyse verbunden ist, solltest du dich mit häufig genutzten Tools in der Branche vertraut machen. Sei bereit, Fragen zu beantworten, die deine Erfahrung mit diesen Tools und deine Fähigkeit, Daten zur Unterstützung von Compliance-Maßnahmen zu interpretieren, zeigen.
✨Motivation und Engagement für die Rolle
Zeige während des Gesprächs dein Interesse an den Auflagen und Standards der Branche. Arbeitgeber in der Compliance-Branche suchen nach Kandidaten, die motiviert sind und ein echtes Engagement zeigen, die Integrität des Unternehmens zu wahren und gute Praktiken zu fördern.
✨Beispiele für deine Problemlösungsfähigkeiten
Sei darauf vorbereitet, Situationen zu beschreiben, in denen du Compliance-Herausforderungen erfolgreich gemeistert hast. Beispiele aus der Praxis können dir helfen, deine Problemlösungsfähigkeiten und dein kritisches Denken zu demonstrieren. Zeige, wie du in schwierigen Situationen kreativ und effektiv Lösungen gefunden hast.
