Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte Qualität und technische Aktivitäten in einem GMP-regulierten Umfeld.
- Unternehmen: Führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit innovativer Forschung.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheit mit spannenden Projekten und echter Wirkung.
- Qualifikationen: Erfahrung in GMP-Umgebungen und starke Problemlösungsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 70000 € pro Jahr.
Wir suchen einen erfahrenen, qualitätsorientierten Fachmann, der unser Team im technischen Support für Verpackungen verstärkt. In dieser Rolle verwalten und unterstützen Sie unabhängig qualitätsbezogene und technische Aktivitäten in einer GMP-regulierten Umgebung, einschließlich Untersuchungen, Dokumentation, Systemunterstützung und kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen. Die Position erfordert starkes technisches Urteilsvermögen, eine strukturierte Arbeitsweise und effektive Zusammenarbeit über Funktionen hinweg.
Verantwortlichkeiten:
- Eigenverantwortliche Koordination von Abweichungsprotokollen, Unterstützung zeitgerechter Untersuchungen und effektiver Umsetzung von CAPA
- Unterstützung und Überwachung von Änderungssteuerungsaktivitäten zur Gewährleistung einer konformen und effizienten Umsetzung von Prozess- und Systemänderungen
- Erstellung, Pflege und Verbesserung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und GMP-Dokumentationen, die robuste und inspectionsbereite Abläufe unterstützen
- Durchführung von Kalibrierungs-, Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten für Geräte und Systeme gemäß genehmigten Standards und Verfahren
- Untersuchung technischer Probleme, Durchführung von Ursachenanalysen und Unterstützung bei der Umsetzung nachhaltiger Korrekturmaßnahmen
- Durchführung von Qualitätsrisikobewertungen zur Unterstützung fundierter Entscheidungen und Aufrechterhaltung eines hohen Compliance-Levels
- Partnerschaft mit funktionsübergreifenden Stakeholdern zur Unterstützung von Audits, Inspektionen und laufenden Bereitschaftsaktivitäten
- Beitrag zu Verbesserungsprojekten, die Compliance, Systemleistung und betriebliche Effizienz steigern
- Unterstützung von Aktivitäten im Bereich Umwelt-, Gesundheits- und Sicherheitsmanagement, einschließlich Änderungsmanagement, wo zutreffend
Stellen Sie sicher, dass technische und qualitätsbezogene Dokumentationen in den zugewiesenen Verantwortungsbereichen genau, vollständig und zeitgerecht sind.
Erforderliche Fähigkeiten:
- Anpassungsfähigkeit
- Analytisches Denken
- Geschäftsadministration
- Kontinuitätsmanagement
- Geschäftsinformationssysteme
- Klinische Studienoperationen
- Datenanalyse
- Detailorientierung
- Dokumentation
- Kontinuierliche Verbesserung
- GMP-Compliance
- Logistikmanagement
- Produktionsplanung
- Stakeholder-Kommunikation
Ihr Profil:
- Bevorzugter Bachelor- oder Masterabschluss in Lebenswissenschaften, Ingenieurwesen, Pharmazie oder einem verwandten Bereich
- Mehrjährige Erfahrung in einer GMP-regulierten pharmazeutischen, biotechnologischen oder klinischen Produktionsumgebung
- Praktische Erfahrung im Abweichungsmanagement, Änderungssteuerung, CAPA-Management und SOP/Dokumentationsprozessen
- Fundierte Kenntnisse in Kalibrierungs-, Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten für Geräte und Systeme
- Starke technische Problemlösungsfähigkeiten mit der Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und fundierte Entscheidungen innerhalb festgelegter Verfahren zu treffen
- Solides Verständnis der GMP-Anforderungen und Prinzipien des Qualitätsrisikomanagements
- Ein kooperativer Geist und die Fähigkeit, effektiv über Funktionen hinweg und mit verschiedenen Stakeholdern zu arbeiten
- Fließend in Englisch, schriftlich und mündlich; zusätzliche Sprachkenntnisse sind von Vorteil
- Eine strukturierte, zuverlässige und detailorientierte Arbeitsweise mit einem kontinuierlichen Verbesserungsansatz
- Komfortabel im Umgang mit mehreren Prioritäten in einer schnelllebigen und regulierten Umgebung
- Erfahrung mit Systemen wie SAP, ProCal, eVal, DeltaV, Veeva Vault, MEDS oder eShop Floor wird als Vorteil angesehen.
Specialist, Planning & Scheduling (m/f/d) Arbeitgeber: MSD Malaysia
MSD Malaysia bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Zusammenarbeit und Innovation ausgerichtet ist. Als Strategic Market Access Director für Impfstoffe in der EUCAN-Region haben Sie die Möglichkeit, bedeutende Strategien zu entwickeln und die Gesundheitsversorgung aktiv zu gestalten. Das Unternehmen fördert kontinuierliches Lernen und berufliche Weiterentwicklung, während es gleichzeitig ein starkes Engagement für Vielfalt und Inklusion zeigt.
