Qualifizierungsspezialist in der Qualitätskontrolle (m/w/d) Unsere Produktionsteams setzen sich aus den Menschen zusammen, die unsere Produkte effektiv herstellen. In unseren Produktionsstätten gilt stets die Devise „Safety First, Quality Always“ mit dem Ziel der kontinuierlichen Verbesserung. Als Teil unseres globalen Produktionsnetzwerks tragen unsere lokalen Produktionsstätten dafür Sorge, dass Rohstoffe, Zwischenprodukte und Endprodukte stets den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.
Aufgabenbereich
Planung, Durchführung und Dokumentation der Qualifizierung von Laborgeräten (DQ, IQ, OQ, PQ)
Sicherstellung der GMP-konformen Inbetriebnahme und Requalifizierung von analytischen Instrumenten
Betreuung, Administration und kontinuierliche Verbesserung der Laborsysteme
LIMS (Labor-Informations-Management-System)
Empower (Chromatographie-Datensystem)
LabX (Laborsoftware)
Erstellung, Prüfung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, Arbeitsanweisungen, Qualifizierungspläne und Reports)
Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie Bearbeitung von Changes, Abweichungen und CAPAs
Schnittstelle zu IT, QA, Laboren sowie externen Dienstleistern
Schulung von Anwendern in Bezug auf Geräte und Systeme
Sicherstellung der Datenintegrität und Compliance (z.B. ALCOA+ Prinzipien)
Anforderungen
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Chemie, Pharmazie, Biotechnologie) oder vergleichbare Qualifikation oder mehrjährige einschlägige Berufserfahrung
Mind. 2 Jahre Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (z.B. Pharma, Biotech, Lebensmittel)
Fundierte Kenntnisse in der Gerätequalifizierung (analytische Instrumente wie HPLC, GC etc.)
Erfahrung mit den Labor-Systemen LIMS, Empower und/oder LabX
Projektmanagement Kenntnisse
Gute Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (GMP, GAMP 5, Data Integrity)
Strukturierte, selbstständige und qualitätsbewusste Arbeitsweise
Kommunikationsstärke sowie Teamfähigkeit
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Das bieten wir Ihnen
Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld mit modernen „State- of-the-Art“ Technologien in einer wachsenden Organisation
Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen
Attraktive Firmenpension
Gratis FSME- & Grippeimpfung
Betriebsärztin
Massage@Work
Hybrides Arbeiten möglich
Moderne Unternehmenskantine mit großzügigem Firmenzuschuss
Öffi-Jahreskarte (Wien) oder Zuschuss zum Klimaticket und/oder Fahrradleasing
Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Jahresbonus sowie Mitarbeiteranerkennungsprämien
Vergünstigtes Fitnessangebot
Bezahlte Elternzeit für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen
Das kollektivvertragliche Mindestgehalt für diese Position beträgt EUR 47.532,24 brutto (gemäß Kollektivvertrag 2025) pro Jahr. Abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung des erfolgreichen Kandidaten ist die Bereitschaft zu Überzahlung gegeben.
Required Skills: Adaptability, Analytical Instrumentation, Analytical Method Development, CAPA Management, CAPA System, Change Management, Chromatography, Deviation Analysis, Driving Continuous Improvement, Empower Software, Equipment Experience, Equipment Qualification, German Language, GMP Compliance, GMP Inspection, Inspection Techniques, Laboratory Documentation, Laboratory Information Management System (LIMS), Laboratory Safety, LMS Imagine.Lab AMESim, Microbiological Analysis, Microbiological Test, QC Audits, Qualification Testing {+ 8 more}
Requisition ID R400941
#J-18808-Ljbffr
Aufgabenbereich
Planung, Durchführung und Dokumentation der Qualifizierung von Laborgeräten (DQ, IQ, OQ, PQ)
Sicherstellung der GMP-konformen Inbetriebnahme und Requalifizierung von analytischen Instrumenten
Betreuung, Administration und kontinuierliche Verbesserung der Laborsysteme
LIMS (Labor-Informations-Management-System)
Empower (Chromatographie-Datensystem)
LabX (Laborsoftware)
Erstellung, Prüfung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, Arbeitsanweisungen, Qualifizierungspläne und Reports)
Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie Bearbeitung von Changes, Abweichungen und CAPAs
Schnittstelle zu IT, QA, Laboren sowie externen Dienstleistern
Schulung von Anwendern in Bezug auf Geräte und Systeme
Sicherstellung der Datenintegrität und Compliance (z.B. ALCOA+ Prinzipien)
Anforderungen
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Chemie, Pharmazie, Biotechnologie) oder vergleichbare Qualifikation oder mehrjährige einschlägige Berufserfahrung
Mind. 2 Jahre Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (z.B. Pharma, Biotech, Lebensmittel)
Fundierte Kenntnisse in der Gerätequalifizierung (analytische Instrumente wie HPLC, GC etc.)
Erfahrung mit den Labor-Systemen LIMS, Empower und/oder LabX
Projektmanagement Kenntnisse
Gute Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (GMP, GAMP 5, Data Integrity)
Strukturierte, selbstständige und qualitätsbewusste Arbeitsweise
Kommunikationsstärke sowie Teamfähigkeit
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Das bieten wir Ihnen
Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld mit modernen „State- of-the-Art“ Technologien in einer wachsenden Organisation
Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen
Attraktive Firmenpension
Gratis FSME- & Grippeimpfung
Betriebsärztin
Massage@Work
Hybrides Arbeiten möglich
Moderne Unternehmenskantine mit großzügigem Firmenzuschuss
Öffi-Jahreskarte (Wien) oder Zuschuss zum Klimaticket und/oder Fahrradleasing
Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Jahresbonus sowie Mitarbeiteranerkennungsprämien
Vergünstigtes Fitnessangebot
Bezahlte Elternzeit für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen
Das kollektivvertragliche Mindestgehalt für diese Position beträgt EUR 47.532,24 brutto (gemäß Kollektivvertrag 2025) pro Jahr. Abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung des erfolgreichen Kandidaten ist die Bereitschaft zu Überzahlung gegeben.
Required Skills: Adaptability, Analytical Instrumentation, Analytical Method Development, CAPA Management, CAPA System, Change Management, Chromatography, Deviation Analysis, Driving Continuous Improvement, Empower Software, Equipment Experience, Equipment Qualification, German Language, GMP Compliance, GMP Inspection, Inspection Techniques, Laboratory Documentation, Laboratory Information Management System (LIMS), Laboratory Safety, LMS Imagine.Lab AMESim, Microbiological Analysis, Microbiological Test, QC Audits, Qualification Testing {+ 8 more}
Requisition ID R400941
#J-18808-Ljbffr
