Senior Spezialist, Reinigungs-Validierung (m/w/d)
Senior Spezialist, Reinigungs-Validierung (m/w/d)

Senior Spezialist, Reinigungs-Validierung (m/w/d)

Wien Vollzeit 61300 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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MSD Österreich

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Planen und Durchführen von Reinigungsvalidierungsstudien in einem internationalen Unternehmen.
  • Arbeitgeber: Weltweit führender Hersteller von Biopharmazeutika mit modernem Arbeitsumfeld.
  • Mitarbeitervorteile: Jahresbonus, attraktive Firmenpension, bezahlte Elternzeit und viele weitere Vorteile.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biopharmazeutika und arbeite an innovativen Projekten.
  • Gewünschte Qualifikationen: Technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung und Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
  • Andere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 61300 - 65000 € pro Jahr.

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern. Unsere Niederlassung in 1210 Wien ist ein strategischer Standort für feste Arzneiformen wie Tabletten, Filmtabletten, Granulate und Implantate für den Schutz und die Behandlung von Nutz- und Heimtieren. Der überwiegende Teil der Produkte geht in den Export. Um ein nachhaltiges Unternehmenswachstum gewährleisten zu können, sind wir stets bemüht attraktive Karrieremöglichkeiten für die mehr als 450 Mitarbeiter in unserem Unternehmen anzubieten.

Aufgaben- und Verantwortungsbereich:

  • Planung, Koordination und Durchführung von Reinigungsvalidierungsstudien
  • Periodische Überprüfung (Planung, Durchführung und Dokumentation) des Reinigungserfolges von produktberührendem Equipment inkl. der Bewertung und Interpretation der Ergebnisse
  • Berechnung von produktberührenden Oberflächen sowie Auswahl und Festlegung von Probenahmestellen
  • Auswahl und Validierung von Probezugsmethoden im Rahmen der Reinigungsvalidierung
  • Erstellung und Aktualisierung von Validierungsmasterplänen und Risikoanalysen
  • Entwicklung und Optimierung von Reinigungsprozessen und Auswahl der Reinigungsmittel
  • Schulung von Mitarbeitenden im Rahmen der Validierungsstudien
  • Sub System Owner für das System Reinigungsvalidierung am Standort Wien
  • Präsentation und Beantwortung von Auditanfragen zum Thema Reinigungsvalidierung im Rahmen von Behördeninspektionen (FDA, AGES)
  • Erstellung und Revisionierung von SOPs
  • Aktive Teilnahme an internen Diskussionen zum Thema Reinigungsvalidierung
  • Erstellung, Abarbeitung und Bewertung von Change Control Anträgen und Abweichungen
  • Unterstützung zur Bearbeitung von Abweichungen/Untersuchungen zum Thema Reinigungsvalidierung
  • Mitarbeit bei der Optimierung von Prozessen im Rahmen von Leanmanagement am Standort Wien

Voraussetzungen:

  • Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (mindestens HTL oder technisches/naturwissenschaftliches Studium)
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Erfahrung im Bereich von Qualifizierung oder Validierung
  • GMP Kenntnisse
  • Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit
  • Genauigkeit und Flexibilität
  • Selbstständige, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise
  • Gute Englischkenntnisse
  • Sehr gute EDV-Kenntnisse (Microsoft Office)

Benefits:

  • Spannendes und abwechslungsreiches Arbeitsfeld in einem modernen, international agierenden Unternehmen
  • Jahresbonus sowie Mitarbeiteranerkennungsprämien
  • Mitarbeiterempfehlungsprogramm
  • Attraktive Firmenpension
  • Bezahlte Elternzeit im Ausmaß von 12 Wochen vom Unternehmen
  • Betriebsärztliche Betreuung und Impfangebot
  • Vergünstigtes Fitnessangebot
  • Obst, Kaffee & Tee
  • Massage@Work
  • Moderne Unternehmenskantine mit großzügigem Firmenzuschuss
  • Jahreskarte der Wiener Linien oder Zuschuss zum Klimaticket und/oder Bikeleasing
  • Vielfältige Mitarbeiterrabatte und Vergünstigungen und vieles mehr!

Das Mindestgehalt beträgt EUR 61.300 brutto/Jahr, die Bereitschaft zu Überzahlung abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung ist gegeben.

Senior Spezialist, Reinigungs-Validierung (m/w/d) Arbeitgeber: MSD Österreich

Unser Unternehmen bietet eine spannende und abwechslungsreiche Arbeitsumgebung in der pharmazeutischen Industrie, die sich durch ein starkes Engagement für Mitarbeiterentwicklung und -anerkennung auszeichnet. Mit attraktiven Benefits wie einem Jahresbonus, betrieblicher Altersvorsorge und flexiblen Arbeitszeiten fördern wir eine positive Unternehmenskultur, die Teamarbeit und persönliche Entfaltung unterstützt. Der Standort in Wien ermöglicht es unseren über 450 Mitarbeitern, in einem modernen Umfeld zu arbeiten, das auf Innovation und Qualität ausgerichtet ist.
MSD Österreich

Kontaktperson:

MSD Österreich HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Senior Spezialist, Reinigungs-Validierung (m/w/d)

Tipp Nummer 1

Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Sprich mit Leuten, die bereits in der pharmazeutischen Industrie arbeiten, und lass sie wissen, dass du auf der Suche nach einer neuen Herausforderung bist.

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und spezifische Szenarien aus deinem Fachgebiet durchgehst. Zeige, dass du nicht nur die technischen Fähigkeiten hast, sondern auch die Soft Skills, die für die Teamarbeit wichtig sind.

Tipp Nummer 3

Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle gefunden hast, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt dein Interesse und deine Entschlossenheit, Teil unseres Teams zu werden.

Tipp Nummer 4

Bleib dran und sei geduldig. Der Bewerbungsprozess kann manchmal länger dauern, aber lass dich nicht entmutigen. Halte deine Unterlagen aktuell und sei bereit, wenn sich neue Möglichkeiten ergeben.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Spezialist, Reinigungs-Validierung (m/w/d)

Reinigungsvalidierung
GMP Kenntnisse
Validierungsmasterpläne
Risikomanagement
Probenahmemethoden
Dokumentation
Change Control
Leanmanagement
Teamfähigkeit
Kommunikationsfähigkeit
Analytische Fähigkeiten
Detailgenauigkeit
Selbstständige Arbeitsweise
EDV-Kenntnisse (Microsoft Office)
Englischkenntnisse

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Senior Spezialist, Reinigungs-Validierung interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und unvergesslich.

Betone deine Erfahrungen: Hebe deine relevanten Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie hervor. Erzähl uns von deinen bisherigen Projekten im Bereich Validierung oder Qualifizierung und wie du zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast. Das zeigt uns, dass du die richtige Person für den Job bist!

Sei präzise und strukturiert: Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und strukturiert ist. Verwende Absätze, um verschiedene Themen zu gliedern, und achte auf eine fehlerfreie Sprache. Das zeigt uns, dass du genau und detailorientiert arbeitest – Eigenschaften, die wir schätzen!

Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei MSD Österreich vorbereitest

Verstehe die Anforderungen

Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Aufgaben passen. So kannst du gezielt auf Fragen eingehen und deine Eignung unter Beweis stellen.

Bereite konkrete Beispiele vor

Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Reinigungsvalidierung und im GMP-Bereich zeigen. Nutze die STAR-Methode (Situation, Task, Action, Result), um deine Antworten strukturiert und überzeugend zu präsentieren.

Zeige Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke

Da Teamarbeit und Kommunikation in dieser Rolle wichtig sind, sei bereit, Beispiele zu nennen, wo du erfolgreich im Team gearbeitet hast. Betone, wie du Informationen klar und effektiv weitergibst, insbesondere in Bezug auf Schulungen und Audits.

Frage nach dem Unternehmen

Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Zeige Interesse an der Unternehmenskultur, den Herausforderungen im Bereich der Reinigungsvalidierung und den Möglichkeiten zur Weiterentwicklung. Das zeigt, dass du wirklich an der Position interessiert bist und dich mit dem Unternehmen identifizieren möchtest.

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