Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Qualität von biopharmazeutischen Produkten und unterstütze globale Projekte.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der biopharmazeutischen Herstellung mit starkem Teamgeist.
- Vorteile: Attraktive Karrierechancen, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Wachstumsorientierte Umgebung mit exzellenten Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Tiergesundheit und arbeite an innovativen Lösungen.
- Qualifikationen: Masterabschluss, QP-Zertifizierung und Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 62100 - 75900 € pro Jahr.
Unsere Manufacturing & Supply Division ist darauf spezialisiert, der vertrauenswürdigste Anbieter von Biopharmazeutika weltweit zu sein. Unser Standort in 1210 Wien ist strategisch für die Herstellung fester Arzneimittel wie Tabletten, beschichtete Tabletten, Granulate und Implantate für die Gesundheitsversorgung und Behandlung von Nutztieren und Haustieren. Die meisten unserer Produkte werden exportiert. Um ein nachhaltiges Unternehmenswachstum sicherzustellen, streben wir kontinuierlich an, attraktive Karrieremöglichkeiten für mehr als 450 Mitarbeiter an unserem Standort in Wien anzubieten. Zur Unterstützung unseres bestehenden Teams suchen wir derzeit eine qualifizierte Person.
Verantwortlichkeiten
- Batchfreigabe
- Entscheidung über die Verwendung von Bulk, FPU und FPP basierend auf produktspezifischer Schulung
- Sicherstellen, dass jede Charge gemäß GMP und allen anderen geltenden Vorschriften einschließlich der jeweiligen Marktzulassung hergestellt wurde
- Ausstellung von CoAs und CoCs für Bulk, FPU und FPP
- Bewertung von produktqualitätsbezogenen Abweichungen und CAPAs
- Bewertung der Produktwirkung im Änderungsmanagement
- Verwaltung, Überprüfung und Genehmigung von produktqualitätsbezogenen Beschwerden
- Überprüfung und Genehmigung von produktqualitätsberichten
- Management der Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von QP- und QAO-bezogenen Dokumenten
- Unterstützung der Produktqualität in standort- und globalen Projekten
- Beitrag zur Inspektionsbereitschaft für den Standort Wien
- Teilnahme an Konferenzen und Schulungen nach Bedarf zur Aufrechterhaltung der Fachkenntnisse
- Einhaltung der EHS-Vorschriften, Meldung gefährlicher Situationen, Beinaheunfälle und Gefahrenquellen im Arbeitsumfeld
- Einhaltung der ethischen Richtlinien des Unternehmens und globaler Standards, soweit zutreffend
Zusätzliche Rolle
- Erfüllung anderer Aufgaben, die das Management nach Bedarf zuweist
Qualifikationen, Erfahrungen & Fähigkeiten
- Masterabschluss in wissenschaftlicher Ausbildung
- QP-Zertifizierung
- Signifikante Berufserfahrung in der Qualitätsabteilung und GMP-Kenntnisse
- Starkes Wissen über regulatorische und Governance-Anforderungen
- Verständnis von Produktqualität und Compliance
- Breites Branchenwissen
- Exzellente interne und externe Kommunikationsfähigkeiten
- Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Solide organisatorische und Planungsfähigkeiten
Qualified Person / Senior Specialist Quality Assurance (m/f/d) Arbeitgeber: MSD Österreich
Als Arbeitgeber in der Qualitätssicherung bieten wir Ihnen nicht nur ein wettbewerbsfähiges Gehalt von 50.300 € pro Jahr, sondern auch ein unterstützendes Arbeitsumfeld, das auf Teamarbeit und kontinuierliche Verbesserung setzt. Unsere Unternehmenskultur fördert die persönliche und berufliche Entwicklung durch regelmäßige Schulungen und Aufstiegsmöglichkeiten, während unser Standort eine hervorragende Work-Life-Balance ermöglicht.
