Associate Director Quality Assurance (m/f/d)

Associate Director Quality Assurance (m/f/d)

Ruswil Vollzeit 80000 - 110000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite Qualitätsaktivitäten und stelle die Einhaltung von GMP-Vorgaben sicher.
  • Unternehmen: Führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit innovativer Forschung und Entwicklung.
  • Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
  • Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit exzellenten Karrierechancen und einem engagierten Team.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bahnbrechenden Projekten.
  • Qualifikationen: Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und Kenntnisse in GMP.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.

Der Associate Director, Quality Operations berichtet an den Associate Director, QA Operation Schachen Biologics und unterstützt die klinischen Qualitätsaktivitäten an unserem Standort Werthenstein. Er/Sie ist verantwortlich für die Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP) und stellt sicher, dass die klinischen Versorgungsfunktionen innerhalb der GMP-Anforderungen und der konformen klinischen Wirkstoffe arbeiten.

Verantwortlichkeiten:

  • Verwaltung, Ausführung und Leitung von Qualitätsaktivitäten zur Sicherstellung der Einhaltung von cGMPs, geltenden weltweiten Vorschriften und den Anforderungen unseres Unternehmens für unterstützte Bereiche.
  • Bereitstellung von Bewertungen für das obere Management hinsichtlich des Compliance-Status und der Risikoposition der unterstützten Bereiche sowie Beratung zur Angleichung von Richtlinien und Verfahren an die aktuellen regulatorischen Erwartungen.
  • Aktualisierung der SOPs in den unterstützten Bereichen und Sicherstellung regelmäßiger Aktualisierungen.
  • Koordination der Vorbereitungen für Inspektionen durch Regulierungsbehörden.
  • Beratung der unterstützten Bereiche zu den Aspekten der GMP-Compliance bei der Gestaltung von Einrichtungen und der Auswahl von Geräten.
  • Effiziente Verwaltung aller Aktivitäten innerhalb der Ressourcenbeschränkungen unter Einhaltung aller Unternehmensrichtlinien und regulatorischen Anforderungen.
  • Entwicklung von Qualitätssystemen und -richtlinien für die Entwicklungsqualität nach Bedarf.
  • Aktive Teilnahme am GMP-Audit-/Inspektionsprogramm für Einrichtungen, Systeme und Operationen bei Auftragnehmern oder Lizenznehmern.

Zusätzliche Fähigkeiten und Kompetenzen:

  • Erfahrung und tiefgehendes Wissen über vollständig integrierte, automatisierte und rezeptgesteuerte Operationen.
  • Erfahrung in der Herstellung von Wirkstoffen.
  • Fließend in Englisch und konversationssicher in Deutsch.

Erforderliche Erfahrungen und Fähigkeiten:

  • Erfahrung in der pharmazeutischen, biotechnologischen oder anderen regulierten Industrie.
  • Technische Schreibfähigkeiten, z.B. Untersuchungen, Laborberichte, Standardarbeitsanweisungen.
  • Fähigkeit, mehrere Untersuchungen innerhalb festgelegter Fristen durchzuführen.

Bevorzugte Ausbildung, Erfahrung und Fähigkeiten:

  • Ein Master-Abschluss in Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder einem verwandten Bereich und mindestens fünf Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen, biotechnologischen oder einer anderen regulierten Industrie.
  • Erfahrung mit formalen Problemlösungstechniken und einem praktischen Ansatz zur Problemlösung.

Das Unternehmen:

Unser Unternehmen ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit über 1.000 Mitarbeitern in der Schweiz an drei Standorten. Wir sind stolz darauf, als „Top Employer Switzerland“ und „Top Employer Europe“ zertifiziert zu sein, was das Engagement des Unternehmens für unsere Mitarbeiter und die Gemeinschaft um uns herum zeigt.

Associate Director Quality Assurance (m/f/d) Arbeitgeber: MSD Switzerland

Unser Unternehmen ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit über 1.000 Mitarbeitern in der Schweiz, das sich durch eine starke Unternehmenskultur und ein Engagement für die persönliche und berufliche Entwicklung seiner Mitarbeiter auszeichnet. Am Standort Werthenstein in Schachen bieten wir nicht nur ein dynamisches Arbeitsumfeld, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur Weiterbildung und Karriereentwicklung, während wir gleichzeitig innovative Lösungen im Bereich der klinischen Forschung und Arzneimittelherstellung vorantreiben. Zudem sind wir stolz darauf, als „Top Employer Switzerland“ und „Top Employer Europe“ ausgezeichnet worden zu sein, was unser Engagement für unsere Mitarbeiter und die lokale Gemeinschaft unterstreicht.

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Kontaktdaten:

MSD Switzerland Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass Sie so Associate Director Quality Assurance (m/f/d) erhalten könnten

Tipp Nummer 1

Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Sprich mit Leuten, die bereits in der Qualitätssicherung arbeiten, und lass dich über offene Stellen informieren.

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung unter Beweis stellen.

Tipp Nummer 3

Zeige dein Interesse an der Firma! Informiere dich über aktuelle Projekte und Herausforderungen im Unternehmen. Das zeigt, dass du wirklich motiviert bist und dich mit der Unternehmensmission identifizierst.

Tipp Nummer 4

Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir freuen uns darauf, talentierte Leute wie dich in unserem Team willkommen zu heißen!

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Associate Director Quality Assurance (m/f/d) mit Bravour zu bestehen

GMP Compliance
Qualitätsmanagementsysteme
Technisches Schreiben
Audit Management
Compliance-Programme
Risikomanagement und -minderung
Projektleitung

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir tun und wie du ins Team passt. Das zeigt uns, dass du wirklich interessiert bist!

Sei präzise und klar!:Wenn du deine Bewerbung schreibst, achte darauf, dass sie klar und präzise ist. Verwende einfache Sprache und vermeide es, um den heißen Brei herumzureden. Wir lieben es, wenn du direkt auf den Punkt kommst!

Zeig deine Leidenschaft!:Erzähle uns, warum du für die Position brennst und was dich an der Qualitätssicherung reizt. Deine Begeisterung kann einen großen Unterschied machen und uns zeigen, dass du die richtige Person für das Team bist.

Bewirb dich über unsere Website!:Vergiss nicht, deine Bewerbung über unsere offizielle Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie direkt bei uns landet und wir sie schnell bearbeiten können. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei MSD Switzerland vorbereitet

Verstehe die GMP-Anforderungen

Mach dich mit den aktuellen Good Manufacturing Practice (GMP) Anforderungen vertraut. Informiere dich über die neuesten Trends in der Branche und sei bereit, darüber zu sprechen, wie du diese in deine Arbeit integrieren würdest.

Bereite konkrete Beispiele vor

Überlege dir spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du komplexe Probleme gelöst oder Projekte erfolgreich geleitet hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen während des Interviews klar zu demonstrieren.

Zeige dein Wissen über Compliance

Sei bereit, Fragen zur Einhaltung von Vorschriften und zur Qualitätssicherung zu beantworten. Zeige, dass du die Bedeutung von Compliance verstehst und wie du sicherstellen kannst, dass alle Prozesse den gesetzlichen Anforderungen entsprechen.

Stelle Fragen zur Unternehmenskultur

Nutze die Gelegenheit, um mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren. Frage nach den Herausforderungen, die das Team derzeit hat, und wie du dazu beitragen kannst, diese zu bewältigen. Das zeigt dein Interesse und Engagement.