Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die globale Compliance-Strategie für klinische Lieferketten und sorge für höchste Qualitätsstandards.
- Unternehmen: Merck & Co., ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Wettbewerbsfähiges Gehalt und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Führungserfahrung in globalen Teams und starke Kommunikationsfähigkeiten sind erforderlich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der klinischen Forschung und verbessere die Patientensicherheit weltweit.
- Qualifikationen: Bachelor oder Master in einem naturwissenschaftlichen Bereich mit umfangreicher Erfahrung in GxP-Umgebungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 70000 € pro Jahr.
Der Director in Global Clinical Supply (GCS) Compliance ist ein technischer Leiter, der verantwortlich ist für die Governance und Weiterentwicklung der globalen GxP-Qualitätssysteme von GCS, um sicherzustellen, dass die Organisation klinische Lieferoperationen auf eine konforme, inspectionsbereite und risikobasierte Weise durchführt. GCS unterstützt Phase I–IV Studien in über 60 Ländern in Übereinstimmung mit lokalen und regionalen Vorschriften für GxP (GMP, GDP und GCP) sowie Umweltgesundheit und -sicherheit.
Diese Rolle bietet globale Aufsicht und strategische Richtung über wichtige GCS-Compliance-Prozesse, einschließlich Abweichungen, CAPA, Änderungsmanagement, Dokumentation, Schulung, Audits/Inspektionen, Analytik, Risikomanagement und Sicherheit, wobei zu beachten ist, dass die individuelle Tiefe je nach Bereich variieren kann. Direktoren werden erwartet, breit über diese Bereiche zu führen und tiefere Expertise dort anzuwenden, wo ihre Stärken liegen.
Der Director arbeitet eng mit den funktionalen Bereichen von GCS und Stakeholdern innerhalb der Entwicklungswissenschaften und klinischen Versorgung, der Qualitätssicherung der Forschungslabore, der globalen Entwicklungsqualität, IT/Digital, GCTO, Beschaffung und anderen Unternehmensstakeholdern zusammen, um die Compliance-Strategie, die Ausrichtung des QMS und die Leistungsverbesserung innerhalb von GCS voranzutreiben.
QualifikationenBildung & Erfahrung
Bachelor-Abschluss in einem wissenschaftlichen, ingenieurtechnischen oder verwandten Bereich mit mehr als 10 Jahren relevanter Erfahrung in einer regulierten GxP-Umgebung; oder Master-Abschluss mit mehr als 8 Jahren Erfahrung in Compliance, Qualität, technischen Operationen oder verwandten Disziplinen.
Erfahrung in der Leitung oder Governance mehrerer GxP-Qualitätssysteme (z. B. Abweichungen, CAPA, Änderungsmanagement, Dokumentation, Schulung, Audits/Inspektionen, Risikomanagement, Sicherheit) ist erforderlich.
Nachgewiesene Erfahrung in der Beeinflussung funktionsübergreifender Teams in globalen oder multi-site Organisationen.
Fähigkeiten
Mit starkem unabhängigen Urteilsvermögen, fortgeschrittener technischer Expertise und der Fähigkeit, unternehmensweite Compliance-Systeme zu leiten, müssen die Kandidaten Folgendes nachweisen:
Fähigkeit zur Bereitstellung strategischer Aufsicht und Governance für GxP-Prozesse über Abweichungen, CAPA, Änderungsmanagement, Dokumentation, Schulung, Risikomanagement und Sicherheit.
Tiefes Verständnis der GxP- und ALCOA+-Prinzipien mit der Fähigkeit, Qualitäts- und Datenintegritätserwartungen in System- und Prozessdesign einzubetten.
Fähigkeit zur Identifizierung, Bewertung und Minderung von Risiken für die Problemlösung, Zeitpläne, Umfang, Compliance-Ergebnisse oder Lieferungen und zur angemessenen Eskalation.
Fähigkeit, vertrauensvolle, kollaborative Beziehungen zu verschiedenen Stakeholdern aufzubauen und zu stärken, einschließlich globaler Qualität, Lieferkette, technischem Betrieb, IT und klinischen Entwicklungsorganisationen.
Starkes strategisches Denken und Entscheidungsfindung, mit der Fähigkeit, Daten zu interpretieren, Trends zu bewerten und systematische Verbesserungen voranzutreiben.
Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, mit der Fähigkeit, komplexe Informationen klar, überzeugend und taktvoll auf allen organisatorischen Ebenen zu vermitteln.
Fähigkeit, globale Untersuchungen und CAPA-Governance zu leiten, um eine starke Ursachenanalyse und Effektivitätsbewertung im Einklang mit den Erwartungen an das Risikomanagement sicherzustellen.
Bevorzugte Erfahrungen und Fähigkeiten
Expertise im Bereich Qualitätsrisikomanagement (QRM) für die Anwendung auf Untersuchungen, Änderungsmanagement und Systemdesign.
Leitung von Communities of Practice oder globalen SME-Netzwerken zur Unterstützung der Systemgovernance.
Daten- und Analysekompetenz (KPI-Entwicklung, Trendanalysen, Dashboards).
Formale Schulung im Änderungsmanagement oder nachgewiesene Fähigkeiten in der Leitung funktionsübergreifender Veränderungen.
Erfahrung mit GMP-europäischen Systemen (z. B. MEDs, Veeva, TrackWise, LMS).
Lean Six Sigma-Erfahrung oder gleichwertige kontinuierliche Verbesserungskompetenz.
Erforderliche Fähigkeiten
Compliance-Strategien, GMP-Compliance, Lean Six Sigma (LSS), Leistungsüberwachung, Prozessverbesserungen, Qualitätsrisikomanagement, regulatorische Compliance, Risikomanagement, Sicherheitsmanagement, Six Sigma, strategische Planung.
Director, Global Clinical Supply Compliance Arbeitgeber: MSD Switzerland
pMSD Schweiz in Ruswil bietet eine herausragende Arbeitsumgebung für den Associate Director, DSP Operations, mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und Innovation. Unsere Unternehmenskultur fördert kontinuierliches Lernen und persönliche Entwicklung, während wir gleichzeitig höchste GMP-Standards einhalten. Die Lage in Ruswil ermöglicht zudem eine hervorragende Work-Life-Balance und Zugang zu einer dynamischen Gemeinschaft von Fachleuten in der Biologika-Herstellung.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Director, Global Clinical Supply Compliance erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei MSD Switzerland!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei MSD Switzerland für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director, Global Clinical Supply Compliance mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von MSD Switzerland passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei MSD Switzerland anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei MSD Switzerland vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei MSD Switzerland. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
