External Manufacturing Operations Associate Director

Der External Manufacturing Operations Associate Director (ExMOAD) ist verantwortlich für die Erfüllung der Kundennachfrage bei zugewiesenen externen Partnern (EPs). Die Rolle fördert Exzellenz in Bezug auf Compliance, Lieferleistung, kontinuierliche Verbesserung und Kostenmanagement, indem sie funktionsübergreifende Teams leitet und coacht, effektiv mit EPs zusammenarbeitet und MPS-Prinzipien über die gesamte Lieferkette anwendet.

• Leiten Sie die Entwicklung und Umsetzung von Risikomanagementstrategien zur Bereitschaft des Empfangsortes, einschließlich Projekt-Risikomanagementplänen und -berichten, Systemgefahrenbewertungen, Fehlermodi- und -auswirkungsanalysen (FMEA), Gesamtbewertung von Lieferrisiken von der Einführung bis zur nachhaltigen Versorgung und Risikokontrollmaßnahmen, während die Einhaltung von cGMP und anderen geltenden Standards sichergestellt wird.
• Kommerzielle Aktivitäten zur Lieferbereitschaft umfassen Planung und Auftragsmanagement; Beschaffung von Materialien und Ausrüstung; EHS-, Compliance- und regulatorische Bereitschaft; Produktion und Betrieb, einschließlich Fertigung, Labore, Lagerhäuser und Versorgungsunternehmen; Versand und Logistik; sowie Personalbereitschaft sowohl für unser Unternehmen als auch für die Teams der externen Partner.
• Leiten Sie Teams, um proaktiv Technologieübertragungs- und Fertigungsrisiken und -herausforderungen zu antizipieren, zu identifizieren und anzugehen. Kommunizieren Sie Risikomanagementstrategien, verwalten Sie Eskalationen über die Funktionen zur Bereitschaft des Empfangsortes, einschließlich DCT und PSM, je nach Produktlebenszyklus, engagieren Sie relevante Governance-Foren und stimmen Sie sich mit externen Partnern ab.
• Leiten Sie Szenarioanalysen und die Entwicklung und Umsetzung von Wiederherstellungsplänen, wobei Sie eine probabilistische Denkweise anwenden, um Projektzeitpläne, Ergebnisse und die Kontinuität der Versorgung zu schützen, wenn neue oder unbekannte Risiken auftreten.
• Leiten Sie das Management von Problemen, Eskalationen und Kommunikationsstrategien, um eine zeitnahe Kommunikation von Risiken, Problemen und Minderungsplänen innerhalb unseres Unternehmens und mit dem externen Partner sicherzustellen, indem Sie als einzige Kontaktstelle fungieren.
• Verwenden Sie Datenanalysen, Leistungsdaten und Signale aus Intelligenztools, um Strategien und Entscheidungen im Risikomanagement der Versorgung durch den Control Tower und andere strukturierte Governance-Prozesse zu informieren.

Primäre Aktivitäten

• Dienen Sie als „Virtueller Werksleiter“ innerhalb von ExM und überwachen Sie unsere Beziehung zum externen Partner.
• Koordinieren Sie den Informationsfluss und die Interaktionen zwischen uns und dem externen Partner über den Control Tower, während Sie klare Grenzen und Arbeitsweisen festlegen.
• Leiten Sie das funktionsübergreifende Team, einschließlich Supply Chain, Qualität, technischem Betrieb und Beschaffung, um tägliche, wöchentliche, monatliche und jährliche Anforderungen an den zugewiesenen Standorten der externen Partner zu erfüllen.
• Bleiben Sie verantwortlich für alle operativen Aktivitäten im Zusammenhang mit der Beziehung zu externen Partnern.
• Überwachen Sie die Compliance, einschließlich Qualitätsrisikomanagement, Abweichungsmanagement, Produktfreigabe und Änderungsmanagement; Nachfrageerfüllung; Streitbeilegung und Eskalation; Produktionsplanung; Materialmanagement, einschließlich MRP-Einträge und Logistik; Technologieprobleme; Überwachung des Shop Floors; OpEx und kontinuierliche Verbesserung; sowie die end-to-end Koordination mit upstream-, downstream- und Supply Chain Management-Teams zur Optimierung des Materialflusses.
• Treiben Sie proaktiv die Risikobewertung über die gesamte Wertschöpfungskette voran, indem Sie eng mit dem Focus Factory-Team und dem externen Partner zusammenarbeiten, um Risiken zu managen und zu mindern, Versorgungsunterbrechungen zu verhindern und die vollständige Einhaltung der Qualitäts-, Umwelt-, Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen aufrechtzuerhalten.
• Halten Sie häufige Präsenz an den Standorten der externen Partner, einschließlich auf dem Produktionsboden; bauen Sie starke interdependente Beziehungen zur Standortleitung auf; bewerten und diagnostizieren Sie aktuelle Bedingungen und Risiken mit geeigneten Werkzeugen und Ressourcen; und arbeiten Sie mit dem externen Partner und unserem funktionsübergreifenden Team zusammen, um handlungsorientierte, zeitgebundene Verbesserungspläne zu entwickeln.
• Arbeiten Sie mit ExM Procurement, ExM Quality und ExM Technology an kommerziellen Beziehungsaktivitäten, einschließlich Identifizierung, Auswahl, Verhandlung, Neuverhandlung oder Beendigung von Vereinbarungen nach Bedarf. Während transaktionale Aktivitäten an funktionale Teams delegiert werden können, bleibt der ExMOAD über den Status und die Lösungen informiert.
• Vertreten Sie ExM in funktionsübergreifenden Teams mit SCM, Product Source Management, Procurement und IDST während der Due Diligence vor und nach der Genehmigung des Standorts. Unterstützen Sie SOS- und NPI-Änderungen bei externen Partnern, übernehmen Sie die Hauptverantwortung für neue Beziehungen und stellen Sie sicher, dass die Pläne klare Maßnahmen und Zeitrahmen enthalten.
• Zusammenarbeit mit dem externen Partner, um die aktuelle und zukünftige Kapazität zu verstehen, einschließlich angegebener Kapazität, fester Kapazität, Verbesserungschancen, zukünftiger Kapazitätspläne und erforderlicher Vorlaufzeiten.
• Wahren Sie die Integrität des Master Supply Agreement (MSA), indem Sie die Übereinstimmung mit Liefer- und Qualitätsvereinbarungen, angemessene Dokumentenrevision und -verteilungskontrolle sowie die Ausführung der vereinbarten Vertragsbedingungen, einschließlich Bestellungen, Prognosen, Lieferungen und Rechnungsfreigaben, sicherstellen.
• Bleiben Sie verantwortlich für die Bestandskontrolle und stellen Sie sicher, dass die Dokumentation der Materialverfügung angemessen ist, basierend darauf, ob Waren beim externen Partner oder unserem Unternehmen gehalten werden. Wo erforderlich, kann ExM Operations die Zerstörung von Waren bezeugen oder zertifizieren, um Fälschungen zu verhindern.
• Agieren Sie als MPS-Leiter und Coach für das Team, arbeiten Sie mit dem externen Partner und MPS-Ressourcen zusammen, um OpEx- und kontinuierliche Verbesserungsmöglichkeiten zu identifizieren und genehmigte Implementierungspläne zu unterstützen.
• Leiten Sie regelmäßige Geschäfts- und Betriebsbesprechungen mit dem externen Partner. Entwickeln Sie in Übereinstimmung mit unserer und der ExM-Strategie den jährlichen Hoshin Kanri-Plan mit dem funktionsübergreifenden Team und dem externen Partner, einschließlich klarer Ziele und Vorgaben. Bereiten Sie eine jährliche Überprüfung der Beziehung vor, die Erfolge und Herausforderungen erfasst, um Erkenntnisse über ExM zu teilen.
• Leiten Sie strategische Initiativen, einschließlich Netzwerkaktionen, Aktivitäten zur Weltklasse-Lieferanten und Hoshin Kanri-Prioritäten.
• Tragen Sie zur Erstellung und Pflege des Handbuchs der externen Fertigungsorganisation bei, einschließlich globaler ExM-Richtlinien, Verfahren, Vorlagen und verwandter Ressourcen.

Fähigkeiten/Qualifikationen

• Bevorzugter Bachelor-Abschluss in einem verwandten Fachgebiet
• Compliance – Nachgewiesene Erfahrung bei der Erreichung von Compliance-Zielen durch einen risikobasierten Ansatz, mit fundierten Kenntnissen in GMP, EHS, Qualitäts-Compliance und Compliance-Risikomanagement. Direkte Erfahrung mit Audits von Gesundheitsbehörden ist wünschenswert.
• World Class Supplier Mindset – Nachgewiesene Lean Six Sigma-Fähigkeit zur Bereitstellung konformer Lieferungen bei gleichzeitiger Verbesserung von Qualität, Kosten und Vorlaufzeit.
• Wirtschaftliches und finanzielles Verständnis – Fähigkeit, wirtschaftliche, finanzielle und branchenspezifische Daten zu interpretieren und anzuwenden, um fundierte Geschäftsentscheidungen zu treffen, die Wert für unser Unternehmen und seine Kunden schaffen.
• Herstellungswissen – Nachgewiesene Managementkompetenz auf relevanter Ebene in Herstellungsverfahren wie API, Arzneimittelprodukten oder sterilen Operationen.
• Strategisches Denken – Fähigkeit, einen klaren Weg nach vorne zu definieren, wertschöpfende Möglichkeiten zu identifizieren und proaktiv Risiken über die gesamte Wertschöpfungskette zu mindern.
• Arbeiten über Grenzen hinweg – Ausgezeichnete zwischenmenschliche, kommunikative, kollaborative und Verhandlungsfähigkeiten, mit der Fähigkeit, effektiv über organisatorische Grenzen hinweg zu arbeiten.
• Geschäftsergebnisse und -ergebnisse – Fähigkeit, tiefes Wissen und Expertise in der Produktionsoperation anzuwenden, um starke Geschäftsergebnisse zu liefern.
• End-to-End-Denkweise – Fähigkeit, eine End-to-End-Perspektive der Lieferkette über interne und externe Netzwerke und Stakeholder hinweg anzuwenden, um Ergebnisse zu erzielen und die Optimierung der Lieferkette zu unterstützen.
• Mindestens acht Jahre Erfahrung in kommerziellen, geschäftlichen oder herstellenden Rollen bevorzugt, einschließlich Betrieb, Qualität, Technologie oder Planung, mit einem erheblichen Teil in Management- oder Führungspositionen.

Erforderliche Fähigkeiten

Anpassungsfähigkeit, API-Herstellung, Kommunikation, Vertragsmanagement, zwischenmenschliche Beziehungen, operative Strategien, Produktionsplanung, Produktlebenszyklus, Risikobewertungen, risikobasierter Ansatz, Risikokontrolle, Sicherheitsmanagement, strategisches Denken, Lieferantenmanagement

Beschäftigungsstatus

Regelmäßig

Flexible Arbeitsregelungen

Hybrid

Enddatum der Stellenanzeige

08.08.2026

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Requisitions-ID

R