Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Reinigungsvalidierungsprogramm und unterstütze die Entwicklung von Validierungsdokumenten.
- Unternehmen: Dynamisches Unternehmen mit vielfältiger Kultur und integrativem Arbeitsumfeld.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Exzellente Karrierechancen in einem dynamischen Team.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Produkte und Prozesse in einem spannenden Umfeld.
- Qualifikationen: Erfahrung in der Reinigungsvalidierung und Teamarbeit.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Unser Standort in Schachen zieht Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen und Perspektiven an, erkennt sie an und integriert sie. Die Mitarbeiter fühlen, dass der Standort ihnen gehört und von ihnen geprägt wird.
Die Rolle des Materials and Cleaning Validation Senior Specialist unterstützt die Reinigungsvalidierung und Aktivitäten zur Einmalnutzungstechnologie, um die Einhaltung interner Standards, regulatorischer Anforderungen und branchenüblicher Best Practices sicherzustellen. Die Rolle trägt zur Entwicklung, Ausführung und Pflege von Validierungsdokumentationen, technischen Bewertungen und risikobasierten Lösungen bei, während neue Produkte, Geräte und Prozesse unterstützt werden. Der Spezialist arbeitet eng mit funktionsübergreifenden Partnern zusammen, um robuste, zuverlässige und effiziente Fertigungsabläufe aufrechtzuerhalten.
Verantwortlichkeiten:
- Leitung des Reinigungsvalidierungsprogramms am Standort und Unterstützung bei der Entwicklung, Aktualisierung und Ausführung von Reinigungsvalidierungsdokumentationen, einschließlich Protokollen, Berichten, Studien und Risikoanalysen.
- Entwurf und Verbesserung von Reinigungsverfahren für neue Produkte, neue Geräte und Fertigungsprozesse, einschließlich der Anwendung von Clean-in-Place-Praktiken, wo dies zutrifft.
- Unterstützung der zeitgerechten Einführung neuer Produkte und Geräte in das Validierungsprogramm durch technische Bewertung, Planung und Ausführung.
- Überprüfung und Genehmigung von arbeitsanweisungsbezogenen Dokumenten, Formularen und Änderungsanträgen.
- Untersuchung von reinigungsbezogenen Vorfällen, Abweichungen und Ergebnissen außerhalb der Spezifikation, einschließlich Ursachenanalyse und Fehlersuche.
- Unterstützung der regelmäßigen Überprüfung von Reinigungsvalidierungsstudien und Sicherstellung einer zeitgerechten Lösung und Schließung verwandter Vorfälle und Abweichungen.
- Schulung von Produktions-, QC- und QA-Personal zu Reinigungsvalidierungsdokumentationen, Verfahren und Compliance-Anforderungen.
- Vorbereitung und Unterstützung interner und externer Audits und Inspektionen im Zusammenhang mit der Reinigungsvalidierung.
- Beitrag zur Entwicklung und Ausführung der Standortstrategie für Einmalnutzungstechnologie in Zusammenarbeit mit der Technologie.
Materials and Cleaning Validation Senior Specialist (m/f/d) Arbeitgeber: MSD Switzerland
Unser Standort in Schachen bietet eine dynamische und integrative Arbeitsumgebung, in der Vielfalt geschätzt wird und jeder Mitarbeiter einen bedeutenden Beitrag leisten kann. Wir fördern eine Kultur des kontinuierlichen Lernens und der beruflichen Weiterentwicklung, während wir gleichzeitig sicherstellen, dass unsere Mitarbeiter in einem unterstützenden Team arbeiten, das sich auf die Einhaltung von Standards und die Einführung innovativer Technologien konzentriert. Die Möglichkeit, an spannenden Projekten zu arbeiten und sich aktiv an der Gestaltung unserer Prozesse zu beteiligen, macht uns zu einem attraktiven Arbeitgeber für Fachkräfte im Bereich der Material- und Reinigungsvalidierung.
