Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Reinigungsvalidierungsprogramm und unterstütze die Entwicklung von Dokumentationen.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen mit einem vielfältigen und integrativen Arbeitsumfeld.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Exzellente Karrierechancen in einem sich ständig weiterentwickelnden Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Reinigungstechnologien in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Bachelor oder Master in Biologie oder Chemieingenieurwesen mit relevanter Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Unser Standort in Schachen zieht Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen und Perspektiven an, erkennt sie an und integriert sie. Die Mitarbeiter fühlen, dass der Standort ihnen gehört und von ihnen geprägt wird.
Rollenübersicht
Der Materials and Cleaning Validation Senior Specialist unterstützt die Reinigungsvalidierung und Aktivitäten zur Einmaltechnologie, um die Einhaltung interner Standards, regulatorischer Anforderungen und branchenüblicher Best Practices sicherzustellen. Die Rolle trägt zur Entwicklung, Ausführung und Pflege von Validierungsdokumentationen, technischen Bewertungen und risikobasierten Lösungen bei, während neue Produkte, Geräte und Prozesse unterstützt werden. Der Spezialist arbeitet eng mit funktionsübergreifenden Partnern zusammen, um robuste, zuverlässige und effiziente Fertigungsabläufe aufrechtzuerhalten.
Verantwortlichkeiten
- Leitung des Reinigungsvalidierungsprogramms am Standort und Unterstützung bei der Entwicklung, Aktualisierung und Ausführung von Reinigungsvalidierungsdokumentationen, einschließlich Protokollen, Berichten, Studien und Risikoanalysen.
- Entwicklung und Verbesserung von Reinigungsverfahren für neue Produkte, neue Geräte und Fertigungsprozesse, einschließlich Clean-in-Place-Praktiken, wo anwendbar.
- Unterstützung der zeitgerechten Einführung neuer Produkte und Geräte in das Validierungsprogramm durch technische Bewertung, Planung und Ausführung.
- Überprüfung und Genehmigung von arbeitsbezogenen Anweisungen, Formularen und Änderungsanträgen im Zusammenhang mit der Reinigung.
- Untersuchung von Vorfällen, Abweichungen und Ergebnissen außerhalb der Spezifikation im Zusammenhang mit der Reinigung, einschließlich Ursachenanalyse und Problemlösung.
- Unterstützung der regelmäßigen Überprüfung von Reinigungsvalidierungsstudien und Sicherstellung einer zeitgerechten Lösung und Schließung verwandter Vorfälle und Abweichungen.
- Schulung von Mitarbeitern in der Fertigung, QC und QA zu Reinigungsvalidierungsdokumentationen, Verfahren und Compliance-Anforderungen.
- Vorbereitung und Unterstützung interner und externer Audits und Inspektionen im Zusammenhang mit der Reinigungsvalidierung.
- Beitrag zur Entwicklung und Ausführung der Standortstrategie für Einmaltechnologie in Zusammenarbeit mit Technologie & Engineering, Technologiemanagement, Betrieb und Qualität.
- Entwicklung und Pflege von Flussdiagrammen für Einmaltechnologie, Prozessabschlussanforderungen und Entwurfsstandards zur Gewährleistung der Konsistenz am Standort.
- Standardisierung von Materialien, Größen und Verbindungstypen zur Reduzierung der Komplexität und Unterstützung der Resilienz der Lieferkette.
- Unterstützung von Überprüfungen des Anlagendesigns, Zusammenarbeit mit Anbietern und Entwicklung von komponentenspezifischen Spezifikationen und Zeichnungen.
- Pflege der Datenbank für Einmaltechnologie und Verwaltung von Entwurfsänderungen während des Projektlebenszyklus.
- Moderation von Stakeholder-Workshops zur Definition von Prozessanforderungen und Unterstützung der Genehmigung von Spezifikationen für Einmaltechnologie.
- Identifizierung von Anforderungen an die Einmaltechnologie zur Unterstützung von Inbetriebnahme, Qualifizierung, Verifizierung, Beschaffung und Einhaltung des Projektzeitplans.
- Unterstützung des Änderungsmanagements für Einmaltechnologie, Ursachenuntersuchungen und Schließung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen.
- Koordination und Nachverfolgung von Extraktions- und Leachable-Bewertungen und Sicherstellung, dass die Daten der Anbieter verfügbar sind und gemäß den Projektzeitplänen überprüft werden.
- Überprüfung und Genehmigung von Risikoanalysen, Berechnungen und Berichten zur Einmaltechnologie.
Qualifikationen
- Abschluss (B.Sc.) oder gleichwertig in Biologie, Chemieingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet mit mindestens 6 Jahren Erfahrung oder einen Master-Abschluss (M.Sc.) mit mindestens 4 Jahren relevanter Erfahrung in der GMP-Fertigung in der Pharma- oder Biotech-Industrie.
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Reinigungsvalidierung in einer GMP-regulierten Umgebung.
- Starkes Verständnis von Reinigungschemie, Rückstandsgrenzen, analytischen Methoden und Gerätdesign.
- Kenntnis der geltenden regulatorischen Richtlinien (FDA, EMA, PIC/S, ISPE usw.).
- Ausgezeichnete analytische Fähigkeiten und Detailgenauigkeit.
- Praktisches Wissen über cGMP-Vorschriften.
- Nachgewiesene Führungs- und Leitungskompetenzen.
- Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch (C1).
- Fähigkeit im Änderungsantragsmanagement, Abweichungsmanagement, Risikoanalyse, Ursachenanalyse und präventiven Maßnahmen.
- Erfahrung mit Fertigungsprozessen, Neuproduktentwicklung und Prozessoptimierung.
- Starke funktionsübergreifende Zusammenarbeit und technische Führungsfähigkeiten.
Technische Fähigkeiten
- Anpassungsfähigkeit
- Analytische Tests
- Änderungsantragsmanagement
- Chemieingenieurwesen
- Reinigungsvalidierungen
- Funktionsübergreifende Zusammenarbeit
- Datenanalyse
- Detailorientierung
- Abweichungsmanagement
- Gerätequalifizierung
- GMP-Compliance
- Gute Herstellungspraktiken
- Fertigungsprozesse
- Neuproduktentwicklung
- Präventive Maßnahmen
- Prozessdesign
- Prozessgefahrenanalyse (PHA)
- Prozessoptimierung
- Regulatorische Anforderungen
- Risikoanalysen
- Ursachenanalyse (RCA)
- Strategische Zusammenarbeit
- Strategisches Denken
- Technische Führung
Materials and Cleaning Validation Senior Specialist (m/f/d) Arbeitgeber: MSD Switzerland
Unser Standort in Schachen bietet eine dynamische und integrative Arbeitsumgebung, in der Vielfalt geschätzt wird und jeder Mitarbeiter die Möglichkeit hat, aktiv zur Gestaltung des Unternehmens beizutragen. Wir fördern eine Kultur des kontinuierlichen Lernens und der beruflichen Weiterentwicklung, während wir gleichzeitig ein starkes Engagement für Qualität und Compliance in der pharmazeutischen Industrie zeigen. Mit einem klaren Fokus auf innovative Technologien und effiziente Prozesse bieten wir unseren Mitarbeitern nicht nur herausfordernde Aufgaben, sondern auch die Chance, an bedeutenden Projekten mitzuwirken und ihre Karriere voranzutreiben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Materials and Cleaning Validation Senior Specialist (m/f/d) erhalten könnten
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie MSD Switzerland zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von MSD Switzerland aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei MSD Switzerland vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu MSD Switzerland passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Materials and Cleaning Validation Senior Specialist (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für MSD Switzerland entscheidend sein, um deine Qualifikation für Materials and Cleaning Validation Senior Specialist (m/f/d) zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei MSD Switzerland im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei MSD Switzerland einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei MSD Switzerland vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit MSD Switzerland könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. MSD Switzerland wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für MSD Switzerland sicher beeindruckend ist.
