Auf einen Blick
- Aufgaben: Führe eigenständig klinische Verpackungsaktivitäten durch und arbeite mit modernster Technik.
- Unternehmen: Führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit innovativer Kultur und starkem Teamgeist.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen und einem starken Fokus auf Teamarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an spannenden klinischen Studien.
- Qualifikationen: Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung und gute Kenntnisse in GMP und EHS.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 54045 - 66055 € pro Jahr.
Der Senior Packaging Technician ist verantwortlich für die eigenständige Durchführung von klinischen Verpackungsaktivitäten in Übereinstimmung mit internen Spezifikationen, Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Batch-Protokollen und geltenden Good Manufacturing Practices (GMP) / Good Documentation Practice (GDP) sowie Anforderungen an den Gesundheitsschutz und die Sicherheit (EHS). Diese Rolle führt die primäre und sekundäre Verpackung durch, bedient Verpackungs- und Etikettierungssysteme, unterstützt die Dokumentation und SAP-Transaktionen, koordiniert routinemäßige technische Aufgaben innerhalb der zugewiesenen Studien und dient als erfahrener technischer Ansprechpartner für die täglichen Verpackungsaktivitäten.
Hauptverantwortlichkeiten
Klinische Verpackungsoperationen
- Durchführung der primären Verpackung klinischer Studien gemäß internen Spezifikationen, SOPs und Batch-Protokollen.
- Durchführung der sekundären Verpackung klinischer Studien gemäß internen Spezifikationen, SOPs und Batch-Protokollen.
- Bereitstellung des bestellten Studienmaterials für die entsprechenden Verpackungsräume und Vorbereitung der Materialien gemäß den relevanten SOPs.
- Bedienung von Verpackungs- und Etikettierungssystemen zur Unterstützung der klinischen Verpackungsaktivitäten.
Technische Koordination
- Schulung und Unterstützung neuer Techniker während der Einarbeitung und im Routinebetrieb.
- Durchführung administrativer Arbeiten im Zusammenhang mit Verpackungsaufträgen und klinischen Verpackungsaktivitäten.
- Direkte Eskalation von Problemen an den Vorgesetzten oder Manager nach Bedarf.
- Koordination der Durchführung von Flaschenfüll-, Etikettierungs- und Verpackungsaktivitäten für klinische Studien.
- Überwachung der compliance-relevanten Aspekte von Verpackungsaufträgen und fungieren als technischer Ansprechpartner für Techniker, die einzelnen Studien zugewiesen sind.
- Durchführung von Reinigungsüberprüfungen für Geräte und Räume und Abschluss der endgültigen Reinigungsüberprüfung bei Studienabschluss.
- Durchführung von SAP-Transaktionen im Zusammenhang mit Verpackungsaktivitäten.
- Vorbereitung von GMP-Dokumentationen, einschließlich erforderlicher Fotografien, und Erstellung von Batch-Notizen oder Kommentaren nach Bedarf.
- Überprüfung und Koordination der Aktivitäten der Verpackungstechniker im zugewiesenen Bereich.
- Unterstützung des Transfers von kalten Materialien nach Bedarf während des täglichen Betriebs.
- Sicherstellung des Studienabschlusses und Übergabe der abgeschlossenen Studien an den Vorgesetzten.
Routinebetriebliche Aufgaben
- Durchführung oder Koordination routinemäßiger Aufgaben wie Waagenanpassungen, Spülungen mit deionisiertem Wasser und Auffüllung von Verbrauchsmaterialien zur Unterstützung der Betriebsbereitschaft.
- Bereitstellung von täglicher betrieblicher Unterstützung zur Sicherstellung der Einsatzbereitschaft von Verpackungsräumen, Geräten und Materialien.
- Unterstützung des Packaging Compliance Support-Teams bei der Überprüfung von Chargen vor und nach der Durchführung.
Dokumentationssysteme
- Unterstützung bei der Dokumentenvorbereitung, -kontrolle und Prozessverbesserung für Verpackungsaktivitäten.
- Nutzung von SAP, Word und Excel für Dokumentation und operative Unterstützung, einschließlich der genauen Ausfüllung elektronischer Protokolle.
- Sicherstellung der genauen und konformen Nutzung von SAP für klinische Verpackungsprozesse.
Compliance EHS
- Durchführung aller Aktivitäten in Übereinstimmung mit den geltenden SOPs, Unternehmensrichtlinien und GMP/GDP/EHS-Anforderungen.
- Dokumentation der Aktivitäten gemäß den internen GDP-Anforderungen.
- Durchführung von Blindkontrollen gemäß den SOP-Anforderungen.
Erforderliche Fähigkeiten
- Aszeptische Operationen, Biowissenschaften, Reinraumkleidung, Computerkenntnisse, GMP-Compliance, GMP-Dokumentation, GMP-Schulung, Sprachbewertungen, rechtliche Dokumentenvorbereitung, Lebenswissenschaften, Master-Batch-Protokolle, Betriebssupport, Verpackungsmanagement, Verpackungsprozesse, pharmazeutische Herstellung, Prozessverbesserungen, Produktionsplanung, Sicherheitskonformität, SAP Enterprise Resource Planning (ERP), SAP Governance Risk and Compliance (SAP GRC), SAP Qualitätsmanagement (QM), Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOP), Teamarbeit, Erfahrung mit Gewerkschaften.
Ihr Profil
- Abgeschlossene Ausbildung, vorzugsweise in einem lebenswissenschaftlichen Bereich.
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung, klinischen Verpackung oder einem vergleichbaren GMP-regulierten Umfeld.
- Gutes Verständnis der GMP-, GDP- und EHS-Anforderungen, die für Verpackungsoperationen relevant sind.
- Englischkenntnisse auf B1/B2-Niveau oder höher.
- Praktische Erfahrung mit Verpackungs- und Etikettierungsgeräten sowie routinemäßigen betrieblichen Unterstützungsaktivitäten.
- Erfahrung mit Dokumentationspraktiken, Batch-Protokollen und der genauen Aufzeichnung betrieblicher Aktivitäten.
- Kenntnisse in SAP und Microsoft Office-Anwendungen wie Word und Excel.
- Fähigkeit, andere Techniker auszubilden und zu unterstützen sowie als technischer Ansprechpartner für zugewiesene Studien zu fungieren.
- Zuverlässig, detailorientiert und in der Lage, selbstständig zu arbeiten, während Verfahren und Compliance-Anforderungen befolgt werden.
- Demonstriert starke Ethik, Compliance und Qualitätsbewusstsein.
- Starker Teamplayer mit einer kollaborativen Denkweise.
- Demonstriert eine kontinuierliche Verbesserungsmentalität im täglichen Betrieb und unterstützt die Umsetzung von Verfahrensänderungen.
Senior Packaging Technician, Operations (m/f/d) Arbeitgeber: MSD UK
MSD UK ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in der Region Luzern ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet. Mit einem starken Fokus auf persönliche Entwicklung und Weiterbildungsmöglichkeiten fördert das Unternehmen eine Kultur der Zusammenarbeit und Innovation, während es gleichzeitig die höchsten Standards in GMP und EHS einhält. Die Möglichkeit, an bedeutenden klinischen Studien zu arbeiten und dabei einen direkten Einfluss auf die Patientenversorgung zu haben, macht diese Position besonders lohnend.
