Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für regulatorische Qualitätsteile von Tierarzneimitteln und enge Zusammenarbeit im Team.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie mit einem vielfältigen Team.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Chancengleichheit und Vielfalt sind uns wichtig – wir freuen uns auf deine Bewerbung!
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Tiermedizin und arbeite an spannenden regulatorischen Projekten.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und idealerweise Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 54450 - 66550 € pro Jahr.
Für unseren innovativen Forschungsstandort Schwabenheim (bei Mainz) suchen wir zum 1. Januar 2027 in Vollzeit und zunächst befristet auf ein Jahr einen Senior Specialist Regulatory Affairs – CMC (m/w/d). Innerhalb unseres globalen Regulatory Affairs Teams bist Du mitverantwortlich für den Qualitätsteil (CMC) des Registrierungsdossiers für Tierarzneimittel (weltweit, inklusive USA).
Der Schwerpunkt dieser Position liegt auf der regulatorischen Betreuung von Änderungen im Bereich der Primärpackmittel. Dabei arbeitest Du eng mit den Kollegen innerhalb des Regulatory Affairs Teams sowie mit den verantwortlichen Fertigprodukt-Herstellstätten zusammen, um die erfolgreiche Umsetzung und Einreichung entsprechender Änderungen sicherzustellen.
Dein Aufgabenbereich
- Du pflegst und aktualisierst den Qualitäts-Teil (CMC) unserer globalen Registrierungsdossiers und stellst die regulatorische Compliance unserer Tierarzneimittel sicher.
- Du entwickelst regulatorische Strategien und Konzepte für Änderungsanzeigen und erstellst die dazugehörige Dokumentation unter Berücksichtigung aktueller regulatorischer Qualitätsanforderungen.
- Du beantwortest fristgerecht Anfragen von Zulassungsbehörden und internationalen Märkten.
- Du berätst und unterstützt interne Fachbereiche bei regulatorischen Fragestellungen mit Schwerpunkt CMC.
- Du erhebst, analysierst und pflegst regulatorische Informationen und stellst die Qualität relevanter Daten, Systeme und Datenbanken sicher.
- Du arbeitest eng mit internationalen Kolleg:innen und funktionsübergreifenden Teams zusammen, um regulatorische Projekte erfolgreich umzusetzen.
- Du trägst aktiv zur Optimierung regulatorischer Prozesse und zur Weiterentwicklung unserer Qualitätsdokumentation bei.
Dein Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, beispielsweise in Pharmazie, Chemie, Lebensmittelchemie oder Biologie, oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Idealerweise Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, CMC oder einer vergleichbaren Funktion in der pharmazeutischen Industrie. Auch motivierte Berufseinsteiger:innen mit entsprechendem fachlichem Hintergrund sind willkommen.
- Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen.
- Sorgfältige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise.
- Ausgeprägte Organisationsfähigkeit sowie eine starke Kommunikationskompetenz in einem internationalen Umfeld.
- Hohe Flexibilität, Eigeninitiative und Lösungsorientierung.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, dass auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern. Menschen mit Schwerbehinderung und ihnen Gleichgestellte werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.
Senior Specialist Regulatory Affairs – CMC (m/w/d) Arbeitgeber: MSD UK
MSD UK ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in der Region Luzern ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet. Mit einem starken Fokus auf persönliche Entwicklung und Weiterbildungsmöglichkeiten fördert das Unternehmen eine Kultur der Zusammenarbeit und Innovation, während es gleichzeitig die höchsten Standards in GMP und EHS einhält. Die Möglichkeit, an bedeutenden klinischen Studien zu arbeiten und dabei einen direkten Einfluss auf die Patientenversorgung zu haben, macht diese Position besonders lohnend.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Specialist Regulatory Affairs – CMC (m/w/d) erhalten könntest
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von MSD UK zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von MSD UK wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie MSD UK, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Specialist Regulatory Affairs – CMC (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei MSD UK als Senior Specialist Regulatory Affairs – CMC (m/w/d) bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt MSD UK von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu MSD UK passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei MSD UK vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit MSD UK zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei MSD UK nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
