Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die regulatorischen Aktivitäten für pharmazeutische Produkte und sichere deren Marktzugang.
- Unternehmen: Innovatives Pharmaunternehmen, das sich auf medizinische Fortschritte konzentriert.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und flexible Arbeitsmodelle.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung durch regulatorische Exzellenz.
- Qualifikationen: Abschluss in Veterinärmedizin und Erfahrung in der pharmazeutischen Produktentwicklung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Unser Regulatory Affairs-Team bringt neue medizinische Fortschritte in die Welt, indem es Kommunikations- und Verfahren ermöglicht, die eine schnelle, organisierte Einhaltung der Vorschriften in Zusammenarbeit mit externen Regulierungsbehörden ermöglichen. Wir sind an der Spitze von Durchbrüchen im Gesundheitswesen, die helfen, neue, zuverlässige und konforme medizinische Produkte, Praktiken und Lösungen bereitzustellen.
HAUPTAKTIVITÄTEN UND VERANTWORTLICHKEITEN:
- Umfassende regulatorische Eingaben (Schwerpunkt: Pharmazeutika, Sicherheit und Wirksamkeit) während der frühen und späten Entwicklung zur Unterstützung der Risikoidentifikation und -minderung bereitstellen
- Regulatorische Einreichungsstrategien für EU- und globale Einreichungen (außer USA) vorbereiten, um die Markteinführungszeit und den Marktzugang zu optimieren (globaler Roll-out)
- Alle Sicherheits-, Wirksamkeits- und Regulierungsdokumente koordinieren, kritisch überprüfen und verwalten, um die Übereinstimmung mit dem Zielprofil und der regulatorischen Konformität für die EU und wichtige Märkte sicherzustellen
- Regulatorische Einreichungen vorbereiten und verwalten, einschließlich Meetings mit und Antworten auf Fragen der Gesundheitsbehörden, um eine zeitnahe Genehmigung sicherzustellen
- Eng mit regionalen und lokalen Regulierungsbehörden zusammenarbeiten, um die lokale regulatorische Compliance sicherzustellen
- Regulatorische Informationen gemäß Prozessen und Verfahren eingeben und pflegen, um die regulatorische Compliance zu unterstützen
- Kontinuierliche Überwachung neuer regulatorischer Leitlinien und Änderungen im regulatorischen Rahmen, die für die Entwicklungspipeline des Unternehmens relevant sind
- Aktive Teilnahme an Arbeitsgruppen und Gremien relevanter Branchen- und Regulierungsverbände
AnFORDERUNGEN & KERNKOMPETENZEN:
- Universitätsabschluss in Veterinärmedizin
- Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Produktentwicklung
- Nachgewiesene Erfahrung mit EU-Einreichungen und Behördengesprächen
- Tiefgehende Fachkenntnisse der technischen und verfahrenstechnischen regulatorischen Anforderungen
- Nachgewiesene Fähigkeit, mehrere Projekte und Prioritäten zu koordinieren und kritische Fristen einzuhalten
- Nachgewiesene Fähigkeit, mit mehreren Prioritäten umzugehen, starke zwischenmenschliche Fähigkeiten, gesundes Urteilsvermögen und Aufmerksamkeit für Details
- Starke und effektive Kommunikation und Verhandlung mit internen und externen Kontakten
- Fließend in Englisch, Deutsch wäre von Vorteil
Menschen mit schweren Behinderungen und deren Gleichwertigen wird der Vorzug gegeben, wenn sie gleich qualifiziert sind. Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das den Wert der Zusammenführung vielfältiger, talentierter und engagierter Menschen schätzt. Der schnellste Weg zu bahnbrechenden Innovationen ist, wenn vielfältige Ideen in einem integrativen Umfeld zusammenkommen. Wir ermutigen unsere Kollegen, respektvoll die Denkweise des anderen herauszufordern und Probleme gemeinsam anzugehen. Wir sind ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet und uns verpflichtet hat, einen integrativen und vielfältigen Arbeitsplatz zu fördern.
Associate Director Global Regulatory Affairs Pharma Safety & Efficacy, New developments M/F/D Arbeitgeber: MSD
Als Arbeitgeber im Bereich der pharmazeutischen Regulierung bietet unser Unternehmen nicht nur ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Wir fördern eine inklusive Kultur, in der Vielfalt geschätzt wird und innovative Ideen gedeihen können, was besonders wichtig ist für die Entwicklung neuer medizinischer Produkte. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitsmodellen und einer starken Teamdynamik, die es ihnen ermöglicht, ihre Fähigkeiten in einem globalen Kontext zu entfalten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Associate Director Global Regulatory Affairs Pharma Safety & Efficacy, New developments M/F/D erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze Networking-Events oder Online-Plattformen, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den Unterschied machen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich gut auf Vorstellungsgespräche vor! Informiere dich über das Unternehmen und die aktuellen Trends im Bereich Pharma-Sicherheit und -Efficacy. Zeige, dass du nicht nur die Anforderungen erfüllst, sondern auch ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Tipp Nummer 3
Nutze unsere Website für deine Bewerbung! Wir haben einen einfachen Bewerbungsprozess, der dir hilft, schnell und unkompliziert deine Unterlagen einzureichen. So bist du schneller im Rennen!
✨Tipp Nummer 4
Bleib flexibel und offen für Feedback! Manchmal kann eine kleine Anpassung in deiner Präsentation oder deinem Ansatz den entscheidenden Unterschied machen. Sei bereit, dazuzulernen und dich weiterzuentwickeln.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Associate Director Global Regulatory Affairs Pharma Safety & Efficacy, New developments M/F/D mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du mit deiner Bewerbung startest, schau dir unsere Unternehmenswerte und die spezifischen Anforderungen der Stelle genau an. Das hilft uns, zu sehen, dass du wirklich interessiert bist und weißt, worum es geht.
Sei präzise und klar:In deiner Bewerbung solltest du darauf achten, dass alles klar und verständlich ist. Verwende einfache Sprache und vermeide Fachjargon, wenn es nicht nötig ist. Wir wollen schnell erkennen, was du kannst und wie du uns unterstützen kannst.
Betone relevante Erfahrungen:Stelle sicher, dass du deine Erfahrungen im Bereich Pharma und regulatorische Angelegenheiten hervorhebst. Zeige uns, wie deine bisherigen Tätigkeiten dich auf diese Rolle vorbereitet haben. Das macht einen großen Unterschied!
Bewirb dich über unsere Website:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung an die richtige Stelle gelangt und wir sie schnell bearbeiten können.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei MSD vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen für Pharmazeutika, insbesondere in Bezug auf Sicherheit und Wirksamkeit, vertraut. Zeige im Interview, dass du die relevanten EU-Vorgaben kennst und wie du diese in der Praxis umsetzen würdest.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Projekte oder Erfahrungen, die deine Fähigkeiten in der Koordination von regulatorischen Einreichungen und der Zusammenarbeit mit Gesundheitsbehörden demonstrieren. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenzen greifbar zu machen und zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle starke Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten erfordert, solltest du im Interview darauf eingehen, wie du erfolgreich mit internen und externen Stakeholdern kommuniziert hast. Bereite dich darauf vor, Beispiele für herausfordernde Gespräche oder Meetings zu teilen, die du erfolgreich gemeistert hast.
✨Zeige Anpassungsfähigkeit
In einem sich ständig ändernden regulatorischen Umfeld ist Anpassungsfähigkeit entscheidend. Teile im Interview, wie du dich an neue Vorschriften oder Veränderungen in der Branche angepasst hast und welche Strategien du entwickelt hast, um sicherzustellen, dass dein Team stets compliant bleibt.
