Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle und schreibe spezifische JCA-Dossiers für Produkte im Einklang mit EU-Vorgaben.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit globalem Einfluss.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, wettbewerbsfähiges Gehalt und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit internationalen Perspektiven und Wachstumsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsbewertung und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Schreiben medizinischer Inhalte, idealerweise in der Pharmaindustrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Die Associate Director, Joint Clinical Assessment (JCA) Dossier Content ist eine Rolle innerhalb des Global Medical & Value Capabilities (GMVC) EUCAN & EEMEA Hub, verantwortlich für die Entwicklung und das Schreiben von produktspezifischen JCA-Dossiers gemäß den Anforderungen der EU-Verordnung über die Bewertung von Gesundheitstechnologien (HTAR).
Aktive Zusammenarbeit mit wichtigen Interessengruppen zur Erstellung und zum Schreiben von produktspezifischen JCA-Dossiers.
Entwicklung eines klaren Verständnisses der JCA-Dossier-Vorlage und der damit verbundenen Inhaltsanforderungen sowie der Implementierungs-/Einreichungsverfahren.
Vertretung von GMVC in den produktspezifischen regionalen JCA-Dossier-Generierungsteams.
Verantwortung für die Sicherstellung der Einbeziehung geeigneter und relevanter Inhalte in das JCA-Dossier in Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Inhaltsexperten.
Enge Zusammenarbeit mit Market Access, HTA-Statistiken, regionalem Medical Affairs, Regulatory und dem Global Value & Implementation (V&I) Team zur Abstimmung des Dossierinhalts mit der Wertstrategie.
Abstimmung mit den Ländern bezüglich des Inhalts des JCA-Dossiers. Alle Kernaktivitäten haben einen regionalen Umfang und Einfluss.
Die Associate Director, JCA Dossier Content berichtet an den GMVC EUCAN & EEMEA Hub und arbeitet eng mit anderen wichtigen Funktionen auf lokaler, regionaler und globaler Ebene zusammen, die an Strategie und Inhalt für das JCA-Dossier beteiligt sind.
Verantwortlichkeiten:
- Leitung des Schreibens von produktspezifischen JCA-Dossiers im Einklang mit der übergeordneten Produktwertstrategie.
- Verantwortung für die fristgerechte Entwicklung der erforderlichen Abschnitte der JCA-Dossier-Vorlage.
- Enge Zusammenarbeit mit dem EU HTA Dossier Lead im Bereich Market Access zur Sicherstellung der fristgerechten Ausführung von Aufgaben.
- Aktive Bereitstellung von Input zu strategischen Optionen in Bezug auf den Dossierinhalt.
- Zusammenarbeit mit den relevanten Funktionen zur Sicherstellung der Verfügbarkeit von Inhalten in einem zeitgerechten Format, das leicht in Dossierinhalte übersetzt werden kann.
- Gemeinsam mit dem Regional Director Medical Affairs (RDMA) rechtzeitige Kommunikation und Informationen an die medizinischen Teams der Länder über das JCA-Dossier sicherstellen.
- Durchführung umfassender Literaturrecherchen, wenn nötig, um die Inhaltserstellung für das Dossier zu unterstützen.
- Auf dem neuesten Stand der Prozesse und Implementierungsregeln für das JCA-Dossier bleiben.
- Sicherstellung, dass alle schriftlichen Materialien den erforderlichen Standards und Vorschriften gemäß der EU-Verordnung über HTAR entsprechen.
- Sicherstellung der Genauigkeit des Inhalts des JCA-Dossiers.
- Überwachung der systematischen Literaturübersicht (SLR), einschließlich der Abstimmung mit den JCA-Anforderungen, Koordination mit beitragenden Funktionen/Anbietern und Integration der Ergebnisse in das Dossier.
- Aktive Nutzung technischer Werkzeuge und digitaler Lösungen zur Optimierung der Erstellung und Pflege des JCA-Dossiers.
Anforderungen:
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung als HTA-Autor oder medizinischer Autor in der Pharmaindustrie, vorzugsweise in einer internen Rolle.
- Vorherige Erfahrung im Schreiben großer, komplexer Dokumente und Dossiers in Englisch, mit erforderlicher Einhaltung der Vorlagenrichtlinien.
- Nachgewiesene Fähigkeit, komplexe klinische, statistische und methodologische Beweise in klaren und wissenschaftlich fundierten Text zu integrieren.
- Starkes Fachwissen im Bereich Onkologie.
- Vorherige Erfahrung in einer regionalen oder globalen Rolle oder nachweisliche Erfolge in der effektiven Zusammenarbeit mit regionalen/globalen Teams.
- MS-Abschluss in Lebenswissenschaften oder einem verwandten Bereich.
Standort: Die Rolle könnte potenziell an jedem europäischen Standort mit einer lokalen Bürositzung angesiedelt sein, vorausgesetzt, die Kandidaten verfügen über die erforderlichen Fähigkeiten und Erfahrungen.
Erforderliche Fähigkeiten: Funktionsübergreifende Zusammenarbeit, globale Teamzusammenarbeit, Bewertung von Gesundheitstechnologien (HTA), medizinisches Schreiben, regulatorisches Schreiben, wissenschaftliches Schreiben.
Beschäftigungsstatus: Regelmäßig
Reiseanforderungen: 10%
Flexible Arbeitsregelungen: Hybrid
Gültiger Führerschein: Nein
Associate Director, JCA Dossier Content (EU HTA) Arbeitgeber: MSD
Als Arbeitgeber im Bereich der pharmazeutischen Industrie bietet unser Unternehmen am Standort Unterschleißheim nicht nur eine unbefristete Vollzeitstelle als Quality Project Engineer, sondern auch ein dynamisches Arbeitsumfeld, das von interdisziplinärer Zusammenarbeit und internationalem Austausch geprägt ist. Wir fördern die persönliche und berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter und bieten die Möglichkeit, nach Abschluss des Projekts eine verantwortungsvolle Rolle in der Qualitätsorganisation zu übernehmen. Unsere Unternehmenskultur schätzt Vielfalt und Inklusion, was zu einem kreativen und innovativen Arbeitsklima beiträgt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Associate Director, JCA Dossier Content (EU HTA) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei MSD!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei MSD für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Associate Director, JCA Dossier Content (EU HTA) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von MSD passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei MSD anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei MSD vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei MSD. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
