Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Qualitätsaktivitäten und stelle die Einhaltung von GMP-Standards sicher.
- Unternehmen: Führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit innovativer Forschung.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bahnbrechenden Projekten.
- Qualifikationen: Master-Abschluss in Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften und Erfahrung in regulierten Branchen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Der Associate Director, Quality Operations berichtet an den Associate Director, QA Operation Schachen Biologics und unterstützt die klinischen Qualitätsaktivitäten an unserem Standort Werthenstein. Er wird verantwortlich sein für die Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP) und dafür sorgen, dass die klinischen Versorgungsfunktionen innerhalb der GMP-Anforderungen und der konformen klinischen Wirkstoffe arbeiten.
Wesentliche Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Verantwortlich für das Management, die Ausführung und die Leitung von Qualitätsaktivitäten zur Sicherstellung der Einhaltung von cGMPs, geltenden weltweiten Vorschriften und den Anforderungen unseres Unternehmens für unterstützte Bereiche.
- Bereitstellung von Bewertungen an das obere Management bezüglich des Compliance-Status und der Risikoposition der unterstützten Bereiche sowie Beratung zur Angleichung von Richtlinien und Verfahren an die aktuellen regulatorischen Erwartungen.
- Informiert bleiben über aktuelle GMP-Anforderungen und Branchentrends, wie sie in den geltenden weltweiten Vorschriften und Branchenstandards beschrieben sind.
- Verantwortlich für die Überwachung der SOPs in unterstützten Bereichen und Sicherstellung regelmäßiger Aktualisierungen, wo dies angemessen ist.
- Koordination der Vorbereitungen für Inspektionen durch Regulierungsbehörden, falls zutreffend.
- Beratung der unterstützten Bereiche zu den Aspekten der GMP-Compliance im Design von Einrichtungen, Auswahl von Geräten (einschließlich computergestützter Systeme), Vorbereitung von SOPs, Qualitätspraktiken, Richtlinien und Interpretation der geltenden weltweiten Vorschriften.
- Effizientes Management aller Aktivitäten innerhalb der Ressourcenbeschränkungen unter Einhaltung aller Unternehmensrichtlinien und regulatorischen Anforderungen.
- Entwicklung von Qualitätssystemen und -richtlinien für die Entwicklungsqualität nach Bedarf.
- Aktive Teilnahme am GMP-Audit-/Inspektionsprogramm für Einrichtungen, Systeme (einschließlich computergestützter Systeme) und Operationen bei Auftragnehmern oder Lizenznehmern, die mit der Verarbeitung, Prüfung oder Lagerung klinischer Versorgungen beschäftigt sind.
Zusätzliche Fähigkeiten und Kompetenzen, die als starke Bereicherung angesehen werden:
- Erfahrung und tiefgehendes Wissen über vollständig integrierte, automatisierte und rezeptgesteuerte Operationen, z.B. DeltaV, SAP, Manufacturing Execution System.
- Erfahrung in der Herstellung von Wirkstoffen.
- Teilnahme und Leitung von Inspektionen durch Gesundheitsbehörden.
- Fließend in Englisch und konversationssicher in Deutsch.
Erforderliche Erfahrungen und Fähigkeiten:
- Erfahrung in der pharmazeutischen, biotechnologischen oder einer anderen regulierten Branche.
- Technische Schreibfähigkeiten, d.h. Untersuchungen, Laborberichte, Standardarbeitsanweisungen, Batch-Protokolle oder Protokolle.
- Fähigkeit, mehrere Untersuchungen innerhalb festgelegter Fristen durchzuführen.
- Nachgewiesene Fähigkeit, mehrere Projekte und Initiativen zu managen.
Ihr Profil:
- Bevorzugter Abschluss: Master-Abschluss in Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder einem verwandten Bereich und mindestens fünf Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen, biotechnologischen oder einer anderen regulierten Branche.
- Erfahrung mit formalen Problemlösungstechniken und einem praktischen Ansatz zur Problemlösung, wie z.B. Ursachenanalyse oder Lean Six Sigma-Tools.
- cGMP-Erfahrung in einer sterilen, Impfstoff-, Bulk- oder Fertigwaren-Pharmaumgebung.
- Detailliertes Verständnis von kritischen Prozessparametern, kritischen Qualitätsattributen und allgemeinen Prinzipien der Gerätequalifizierung.
Associate Director Quality Assurance (m/f/d) Arbeitgeber: MSD
Unser Unternehmen ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit über 1.000 Mitarbeitern in der Schweiz, das sich durch eine starke Unternehmenskultur und ein Engagement für die persönliche und berufliche Entwicklung seiner Mitarbeiter auszeichnet. Am Standort Werthenstein in Schachen bieten wir nicht nur ein dynamisches Arbeitsumfeld, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur Weiterbildung und Karriereentwicklung, während wir gleichzeitig innovative Lösungen im Bereich der klinischen Qualitätssicherung vorantreiben. Zudem sind wir stolz darauf, als "Top Employer Switzerland" und "Top Employer Europe" ausgezeichnet worden zu sein, was unser Engagement für unsere Mitarbeiter und die lokale Gemeinschaft unterstreicht.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Associate Director Quality Assurance (m/f/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Firma und zeig dein Interesse an der Position.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor, indem du häufige Fragen übst und deine Antworten klar strukturierst. Denk daran, Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung einzubringen, die deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Zeig, dass du bereit bist, die Initiative zu ergreifen und Teil unseres Teams zu werden.
✨Tipp Nummer 4
Folge nach dem Gespräch auf höfliche Weise nach. Ein kurzes Dankeschön per E-Mail zeigt dein Interesse und hält dich im Gedächtnis der Personalverantwortlichen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Associate Director Quality Assurance (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich:Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns, warum du dich für die Position interessierst und was dich motiviert, Teil unseres Teams zu werden.
Betone deine relevanten Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine Erfahrungen im Bereich Qualitätssicherung und cGMP klar hervorhebst. Zeig uns, wie deine bisherigen Tätigkeiten dich auf diese Rolle vorbereitet haben und welche Erfolge du erzielt hast.
Achte auf Details:Korrekte Grammatik und Rechtschreibung sind wichtig! Lies deine Bewerbung mehrmals durch oder lass sie von jemand anderem gegenlesen. Ein fehlerfreies Dokument zeigt, dass du sorgfältig arbeitest und Wert auf Qualität legst.
Bewirb dich über unsere Website:Wir freuen uns, wenn du dich direkt über unsere Website bewirbst! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir können es kaum erwarten, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei MSD vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den aktuellen Good Manufacturing Practice (GMP) Anforderungen vertraut. Informiere dich über die spezifischen Vorschriften, die für die Position relevant sind, und sei bereit, darüber zu sprechen, wie du diese in der Vergangenheit umgesetzt hast.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Qualitätssicherung und Compliance zeigen. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast.
✨Zeige dein Wissen über aktuelle Trends
Halte dich über aktuelle Trends in der Biopharmazeutik und Qualitätssicherung auf dem Laufenden. Zeige während des Interviews, dass du nicht nur die Grundlagen verstehst, sondern auch, wie sich die Branche entwickelt und welche neuen Technologien oder Methoden relevant sind.
✨Fragen stellen ist wichtig
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder nach den Zielen, die sie in den nächsten Jahren erreichen möchten.
