Associate Specialist, Quality Assurance Documentation (m/w/d)

Associate Specialist, Quality Assurance Documentation (m/w/d)

Unterschleißheim Vollzeit 45000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
MSD

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Überprüfe Dokumentationen und verbessere Freigabeprozesse in der Qualitätssicherung.
  • Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Biopharmazeutik mit globalem Produktionsnetzwerk.
  • Vorteile: Vollzeitstelle mit Entwicklungsmöglichkeiten und einem unterstützenden Team.
  • Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit Fokus auf Vielfalt und Chancengleichheit.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von Produkten, die das Leben von Menschen weltweit verbessern.
  • Qualifikationen: Abgeschlossene Ausbildung im Pharma-Bereich oder naturwissenschaftlichem Studium.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.

Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.

Zur Verstärkung unserer operativen Qualitätseinheit am Produktionsstandort in Unterschleißheim suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Associate Specialist, Quality Assurance Documentation (m/w/d).

Standort: Unterschleißheim (bei München) Vollzeit.

Ihre Aufgaben:

  • cGMP gerechter Review der Chargendokumentation und Vorbereitung der Dokumentation für die Freigabe
  • Durchführung der SAP Transaktionen sowie Archivierung der Dokumente
  • Erstellung von Zertifikaten
  • Erarbeitung von Vorschlägen zur kontinuierlichen Verbesserung der Freigabeprozesse bzgl. Effizienz und Effektivität
  • Erstellung und Pflege von SOPs für den entsprechenden Aufgabenbereich
  • Erfassung und kontinuierliche Verbesserung von qualitätsrelevanten Kennzahlen
  • Unterstützung bei Vorbereitung und Organisation von Behördeninspektionen (Back-Office)

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Berufsausbildung im Pharma-Bereich oder Bachelorabschluss im naturwissenschaftlichen Bereich
  • Erfahrung in der Pharmaindustrie, insbesondere GMP-Anforderungen hinsichtlich Dokumentation von Vorteil
  • Fließende Deutschkenntnisse sowie gute grundlegende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Zuverlässigkeit, Kunden- und Ergebnisorientierung, Planungs- und Organisationsgeschick
  • Exzellente Teamfähigkeit und sehr gute kommunikative Fähigkeiten
  • Flexibilität und Belastbarkeit

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern. Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

Associate Specialist, Quality Assurance Documentation (m/w/d) Arbeitgeber: MSD

Unser Unternehmen in Unterschleißheim bietet eine dynamische und integrative Arbeitsumgebung, die auf den Werten von Vielfalt und Teamarbeit basiert. Wir fördern die persönliche und berufliche Entwicklung unserer Mitarbeiter durch kontinuierliche Weiterbildung und innovative Projekte im Bereich der Qualitätssicherung. Als Teil eines globalen Produktionsnetzwerks haben Sie die Möglichkeit, an bedeutenden biopharmazeutischen Entwicklungen mitzuwirken und einen direkten Einfluss auf die Lebensqualität von Patienten weltweit zu nehmen.

MSD

Kontaktdaten:

MSD Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass Sie so Associate Specialist, Quality Assurance Documentation (m/w/d) erhalten könnten

Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!

Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!

Finde Mentoren in der Branche

Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.

Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf

Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.

Bewirb dich direkt bei MSD!

Nutze unsere Website, um dich direkt bei MSD für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Associate Specialist, Quality Assurance Documentation (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

cGMP Compliance
Qualitätsmanagementsysteme (QMS)
Dokumentation von Qualitätsstandards
Erstellung und Pflege von SOPs
SAP Transaktionen
Qualitätsrelevante Kennzahlen
Teamfähigkeit

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.

Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von MSD passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.

Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.

Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei MSD anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei MSD vorbereitet

Vertraue auf dein Fachwissen

In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.

Bereite dich auf praktische Szenarien vor

Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.

Zeig deine Teamfähigkeit

In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.

Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten

In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei MSD. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.