Clinical Quality Specialist / Auditor (m/w/d) - befristet auf 2 Jahre - Inklusiver Job 🦼 &#x

Haben Sie immer davon geträumt, in einem Unternehmen zu arbeiten, in dem Ihre Arbeit einen echten Einfluss haben kann? Sind Sie qualitätsbewusst und daran interessiert, Qualität bewusst Teil Ihrer Arbeit zu machen? Genießen Sie die Arbeit in einem internationalen Umfeld mit viel Raum für persönliche Entwicklung? Arbeiten Sie gerne mit verschiedenen Abteilungen innerhalb einer professionellen Organisation zusammen? Möchten Sie Teil eines Teams sein und Ihr Wissen über Qualitätssysteme wie Good Laboratory Practice und Good Clinical Practice einbringen?

Willkommen in unserem Team! Treten Sie unserem engagierten R&D-Qualitätssicherungsteam in Schwabenheim bei, wo wir GLP-, GCP- und GMP-Compliance in einer dynamischen globalen Organisation aufrechterhalten. In Zusammenarbeit mit multidisziplinären Teams in der Pharmaforschung und verschiedenen Serviceabteilungen arbeiten Sie im Einklang mit lokalen und internationalen Vorschriften sowie unseren internen Standards. Dies ist eine fantastische Gelegenheit für einen selbstmotivierten Fachmann mit einem Hintergrund in den Lebenswissenschaften, nicht nur seine Karriere voranzutreiben, sondern auch aktiv das Profil der veterinärmedizinischen klinischen QA zu gestalten und zu einer optimierten und unterstützenden QA-Infrastruktur an unserem innovativen Forschungs- und Entwicklungsstandort beizutragen.

Wir suchen einen erfahrenen QA-Auditor, um unsere R&D-Qualitätssicherungs- und veterinärmedizinische klinische R&D-Abteilung bei der Sicherstellung der Einhaltung von Good Clinical Practice (GCP) und Good Manufacturing Practice (GMP) Vorschriften zu unterstützen. Der erfolgreiche Kandidat wird klinische Studien und Dokumentationen zu klinischen Prüfungen überprüfen, interne und externe Audits durchführen und Anleitung in einem GxP-regulierten Umfeld geben.

Dies ist eine einzigartige Gelegenheit, unserem R&D-Qualitätssicherungsteam in einem befristeten Vertrag von 2 Jahren als Vertretung während der Elternzeit beizutreten.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Überprüfung veterinärmedizinischer klinischer Studien zur Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Standards und internen Prozessen.
• Durchführung interner und externer Audits gemäß GxP-Richtlinien zur Bewertung der Compliance und Identifizierung von Verbesserungsmöglichkeiten.
• Unterstützung von Qualifizierungsaktivitäten gemäß GMP-Anforderungen und Überprüfung der Qualifizierungsdokumentation auf Genauigkeit und Vollständigkeit.
• Anwendung umfangreicher Kenntnisse und Erfahrungen im Risikomanagement zur Identifizierung, Bewertung und Minderung potenzieller Risiken in Prozessen.
• Unterstützung bei der Aufrechterhaltung und Verbesserung des GxP-Qualitätssystems zur Sicherstellung fortlaufender Compliance und operativer Exzellenz, einschließlich Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Schulungen.
• Effektive Zusammenarbeit im Team, Demonstration starker Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, in einem interkulturellen und interdisziplinären Umfeld zu arbeiten.
• Proaktive und unabhängige Arbeitsweise mit starken Selbstorganisations- und Planungsfähigkeiten zur effizienten Aufgabenverwaltung und Einhaltung von Fristen.

Qualifikationen & Kompetenzen:

• Masterabschluss oder höher in Lebenswissenschaften oder einem verwandten Bereich.
• Erste Jahre Erfahrung in einem regulierten GxP-Umfeld und Kenntnisse in der QA-Auditierung.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Qualitätssicherung im Pharmasektor, insbesondere in GCP- und GMP-Umgebungen.
• Tiefgehendes Wissen über regulatorische Anforderungen und Branchenstandards für die Entwicklung veterinärmedizinischer Produkte, ergänzt durch starke Compliance- und Dokumentationsfähigkeiten in einem regulierten Umfeld.
• Nachgewiesene Expertise im Risikomanagement mit erfolgreicher Umsetzung effektiver Risikominderungsstrategien.
• Ausgezeichnete zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten, die eine effektive Zusammenarbeit in vielfältigen Teams und den Aufbau starker Beziehungen zu wichtigen Interessengruppen und Führungskräften ermöglichen.
• Beherrschung digitaler Werkzeuge und Technologien für das Dokumentenmanagement und Qualitätssicherungsprozesse sowie innovative Problemlösungs- und kritische Denkfähigkeiten.
• Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten, mit außergewöhnlichen Selbstorganisations- und Planungsfähigkeiten zur Verbesserung der Qualitätssicherungspraktiken.
• Gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.

Unsere Tiergesundheitsdivision ist ein vertrauenswürdiger globaler Marktführer in der Veterinärmedizin, der sich der Gesundheit und dem Wohlbefinden von Tieren widmet. Wir sind ein globales Team von Fachleuten, die gemeinsam daran arbeiten, einen positiven Unterschied in der Tierpflege und der Lebensmittelversorgung der Welt zu machen und haben ein tiefes Verantwortungsbewusstsein gegenüber unseren Kunden, Verbrauchern, Tieren, der Gesellschaft und unserem Planeten.

Wir bieten Ihnen ein wirklich globales, dynamisches und herausforderndes Umfeld mit großartigen Möglichkeiten zur persönlichen Entwicklung. Unsere Vorteile sind sehr wettbewerbsfähig:

• Wettbewerbsfähiges Gehalt
• 30 Tage Urlaub
• Solide Altersvorsorge
• Bonusplan abhängig von den jährlichen Ergebnissen des Unternehmens
• Flexible Arbeitsbedingungen, einschließlich hybrider Arbeitsmodelle

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das den Wert der Zusammenführung vielfältiger, talentierter und engagierter Menschen schätzt. Der schnellste Weg zu bahnbrechenden Innovationen ist, wenn unterschiedliche Ideen in einem integrativen Umfeld zusammenkommen. Wir ermutigen unsere Kollegen, respektvoll die Denkweise des anderen herauszufordern und Probleme gemeinsam anzugehen. Wir sind ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet und uns verpflichtet hat, ein integratives und diverses Arbeitsumfeld zu fördern.