Clinical Research Associate (m/w/d)

Wir suchen einen Clinical Research Associate (m/w/d), der unser Team in unserer innovativen Forschungseinrichtung in Schwabenheim (nahe Mainz) verstärkt. Dies ist eine Vollzeitstelle mit einem befristeten Vertrag über zwei Jahre.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Durchführung von papierbasierten und elektronischen klinischen Studien unter der Leitung des Clinical Study Team Leaders
• Unterstützung bei der Planung/Organisation/Archivierung klinischer Studien (Feld- und Laborstudien)
• Kennzeichnung von Prüfpräparaten gemäß den Good Manufacturing Practice (GMP)
• Organisation der Logistik für die ausgewählten Prüfärzte oder Labore: Studienprodukt, Kontrollprodukt, Kennzeichnung, Studienmaterial, Studiendokumentation, Vertraulichkeitsvereinbarungen und Verträge
• Kommentierung des Studienprotokolls (z.B. praktische Durchführbarkeit, Datenerfassungsblätter) und des Studienberichts
• Teilnahme an der Studienregistrierung/-genehmigung für die ausgewählten Prüfärzte bei den lokalen oder bundesstaatlichen Behörden
• Durchführung von Benutzerakzeptanztests
• In-Haus-Überwachung klinischer Studien gemäß Good Clinical Practice, anderen Richtlinien und globalen oder lokalen SOPs, zusätzliche Überwachung in teilnehmenden Praxen in Deutschland und im Ausland in Europa
• Durchführung von Protokollschulungen, Schulungen zur Dateneingabe in Tierarztpraxen oder Laboren
• 100% Überprüfung der Rohdaten, Inventar der Studienmedikation, Erstellung von Monitoring-Besuchsberichten
• Bearbeitung von Anfragen nach Dateneingabe und QA-Audit der Rohdaten
• Mitglied des klinischen Studienteams, Teilnahme an regelmäßigen Meetings; regelmäßige Zusammenarbeit mit anderen Standorten der Tiergesundheitsforschung und -entwicklung (z.B. Boxmeer)
• Unterstützung der Gruppe bei administrativen Aufgaben, z.B. Bestellungen und Abrechnung (ARIBA-System)

Ihr Profil:

• Wissenschaftlicher Abschluss oder abgeschlossene Ausbildung in einem relevanten Bereich
• Teamfähigkeit, ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und Flexibilität in einem internationalen Umfeld
• Sorgfältige, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise, hervorragende Organisations- und Planungsfähigkeiten
• Kenntnisse in MS Office
• Bereitschaft zu regelmäßigen Reisen (bis zu 30%)
• Sehr gute Englisch- und gute Deutschkenntnisse, idealerweise eine weitere europäische Sprache

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das den Wert der Zusammenführung verschiedener, talentierter und engagierter Menschen schätzt. Der schnellste Weg zu bahnbrechenden Innovationen ist, wenn mehrere Ideen in einem integrativen Umfeld zusammenkommen. Wir ermutigen unsere Kollegen, respektvoll die Denkweise des anderen herauszufordern und Probleme gemeinsam anzugehen. Wir sind ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert und uns für ein integratives und wertschätzendes Arbeitsumfeld einsetzt. Menschen mit schweren Behinderungen und deren Gleichgestellten wird der Vorzug gegeben, wenn sie gleich qualifiziert sind.

Erforderliche Fähigkeiten: Adverse Event Report, Clinical Evaluation Reports, Clinical IT, Clinical Research Methods, Clinical Site Management, Clinical Study Management, Clinical Trial Management, Clinical Trial Planning, Clinical Trials Monitoring, Good Clinical Data Management Practice (GCDMP), Good Clinical Practice (GCP), Investigations Training, Patient Recruitment, Quality Mindset, Regulatory Training