Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung und sorge für die Einhaltung von GMP-Vorgaben in der Biopharmazeutik.
- Unternehmen: Führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit innovativer Forschung und Entwicklung.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein engagiertes Team.
- Weitere Informationen: Wachstumschancen in einem dynamischen Umfeld mit einem starken Fokus auf Teamarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bahnbrechenden Projekten.
- Qualifikationen: Master-Abschluss in Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften und Erfahrung in regulierten Branchen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Die Associate Director, Quality Operations berichtet an den Associate Director, QA Operation Schachen Biologics und unterstützt klinische Qualitätsaktivitäten an unserem Standort Werthenstein. Sie sind verantwortlich für die Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP) und stellen sicher, dass die klinischen Versorgungsfunktionen innerhalb der GMP-Anforderungen und der konformen klinischen Wirkstoffe arbeiten.
Wesentliche Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Verantwortlich für das Management, die Ausführung und die Leitung von Qualitätsaktivitäten zur Sicherstellung der Einhaltung von cGMPs, geltenden weltweiten Vorschriften und den Anforderungen unseres Unternehmens für unterstützte Bereiche.
- Bereitstellung von Bewertungen an das obere Management bezüglich des Compliance-Status und der Risikoposition der unterstützten Bereiche sowie Beratung zur Angleichung von Richtlinien und Verfahren an die aktuellen regulatorischen Erwartungen.
- Informiert bleiben über aktuelle GMP-Anforderungen und Branchentrends, wie sie in den geltenden weltweiten Vorschriften und Branchenstandards beschrieben sind.
- Verantwortlich für die Überwachung von SOPs in unterstützten Bereichen und Sicherstellung regelmäßiger Aktualisierungen.
- Koordination der Vorbereitungen für Inspektionen durch Regulierungsbehörden.
- Beratung der unterstützten Bereiche zu den GMP-Compliance-Aspekten des Designs von Einrichtungen, der Auswahl von Geräten und der Vorbereitung von SOPs.
- Effizientes Management aller Aktivitäten innerhalb der Ressourcenbeschränkungen unter Einhaltung aller Unternehmensrichtlinien und regulatorischen Anforderungen.
- Aktive Teilnahme am GMP-Audit-/Inspektionsprogramm für Einrichtungen, Systeme und Operationen bei Auftragnehmern oder Lizenznehmern.
Zusätzliche Fähigkeiten und Kompetenzen, die als starke Vermögenswerte gelten:
- Erfahrung und tiefgehendes Wissen über vollständig integrierte, automatisierte und rezeptgesteuerte Operationen.
- Erfahrung in der Herstellung von Wirkstoffen.
- Fließend in Englisch und konversationelles Deutsch.
Ihr Profil:
- Bevorzugter Abschluss: Master-Abschluss in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder einem verwandten Bereich und mindestens fünf Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen, biotechnologischen oder einer anderen regulierten Branche.
- Erfahrung mit formalen Problemlösungstechniken und einem praktischen Ansatz zur Problemlösung.
- Detailliertes Verständnis kritischer Prozessparameter und kritischer Qualitätsattribute.
Das Unternehmen ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit über 1.000 Mitarbeitern in der Schweiz an drei Standorten. Wir sind stolz darauf, als „Top Employer Switzerland“ und „Top Employer Europe“ zertifiziert zu sein.
GMP Quality Operations Lead for Inspections Arbeitgeber: MSD
Unser Unternehmen ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit über 1.000 Mitarbeitern in der Schweiz, das sich durch eine starke Unternehmenskultur und ein Engagement für die persönliche und berufliche Entwicklung seiner Mitarbeiter auszeichnet. Am Standort Werthenstein in Schachen bieten wir nicht nur ein innovatives Arbeitsumfeld, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur Weiterbildung und Karriereentwicklung, während wir gleichzeitig Verantwortung für die lokale Gemeinschaft übernehmen. Als zertifizierter 'Top Arbeitgeber Schweiz' und 'Top Arbeitgeber Europa' sind wir stolz darauf, ein attraktiver Arbeitgeber zu sein, der seinen Mitarbeitern bedeutungsvolle und erfüllende Beschäftigungsmöglichkeiten bietet.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so GMP Quality Operations Lead for Inspections erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Firma und zeig dein Interesse an der GMP-Qualität.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zur GMP-Compliance und Qualitätsmanagementsystemen übst. Zeig, dass du die aktuellen Trends und Vorschriften kennst!
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt, dass du motiviert bist und die Initiative ergreifst.
✨Tipp Nummer 4
Mach dir Gedanken über deine Erfolge in früheren Positionen. Bereite konkrete Beispiele vor, wie du Probleme gelöst hast oder Compliance verbessert hast – das wird Eindruck machen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um GMP Quality Operations Lead for Inspections mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Unternehmenswerte und die spezifischen Anforderungen der Stelle genau an. Das hilft uns zu sehen, dass du wirklich interessiert bist und weißt, worum es geht.
Sei präzise und klar:Wenn du deinen Lebenslauf und dein Anschreiben schreibst, achte darauf, dass alles klar und präzise ist. Verwende einfache Sprache und vermeide Fachjargon, es sei denn, es ist unbedingt notwendig. Wir wollen verstehen, was du sagen möchtest!
Zeig deine Erfahrungen:Betone in deiner Bewerbung relevante Erfahrungen, die du in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie gesammelt hast. Wir suchen nach konkreten Beispielen, die zeigen, wie du Probleme gelöst und Projekte geleitet hast.
Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! Das macht es für uns einfacher, deine Bewerbung zu finden und zu bearbeiten. Außerdem kannst du sicherstellen, dass du alle erforderlichen Unterlagen einreichst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei MSD vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den aktuellen Good Manufacturing Practice (GMP) Anforderungen vertraut. Lies die relevanten Vorschriften und Standards, um sicherzustellen, dass du während des Interviews gezielt auf Fragen zu Compliance und regulatorischen Anforderungen eingehen kannst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und im Projektmanagement zeigen. Sei bereit, über komplexe Probleme zu sprechen, die du gelöst hast, und wie du dabei die GMP-Vorgaben eingehalten hast.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Arbeit mit interdisziplinären Teams zu sprechen. Betone, wie du zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast und wie du andere unterstützt hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
✨Frage nach den nächsten Schritten
Am Ende des Interviews solltest du nach den nächsten Schritten im Auswahlprozess fragen. Das zeigt dein Interesse an der Position und gibt dir die Möglichkeit, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.
