Packaging and Distribution Lead (m/f/d)

Die Biologika-Wirkstoffproduktionsstätte in Schachen ist eine erstklassige, hochmoderne Einrichtung, die unsere besten Arbeiten ermöglicht und vorantreibt. Die Einrichtung unterstützt die frühe klinische Versorgung durch eine nahtlose Verbindung und Zusammenarbeit zwischen Prozessentwicklung und klinischer Herstellung.

Wir suchen derzeit einen Packaging and Distribution Lead, der für die termingerechte Verpackung und Verteilung klinischer Lieferungen in Übereinstimmung mit den sich entwickelnden cGMP-, GDP- und Unternehmensverfahren verantwortlich ist. Der Packaging and Distribution Lead berichtet an den Executive Director Clinical Supply Operations (CSO) und ist Mitglied des lokalen Führungsteams in Schachen und wird die Strategie von CSO am Standort sowie auf globaler Ebene beeinflussen.

Verantwortlichkeiten:

• Überwachung aller Operationen in der klinischen Verpackung und Verteilung
• Management der Verpackungs- und Verteilungstermine, einschließlich Problemlösung und proaktiver Eskalation an das nächste Managementniveau, falls erforderlich
• Sicherstellen, dass klinische Lieferungen gemäß cGMP, GDP und den entsprechenden Sicherheitsanforderungen verarbeitet werden, um die von der FDA und der EU oder anderen internationalen Behörden festgelegten Standards zu erfüllen
• Kapazitätsmodellierung und Ressourcenmanagement in der Verpackung und Verteilung; angemessene Ressourcenallokation und -ausrichtung zwischen Verpackung und Verteilung
• Verantwortlich für die Kontrolle der Terminaktivitäten und Sicherstellung der Zusammenarbeit mit anderen GCS-Arbeitszentren zur Gewährleistung der Geschäftskontinuität und der Portfolioanforderungen
• Implementierung, Überwachung und Aufrechterhaltung eines 5S-Bereichs
• Offizieller Vertreter von CSO Schachen während der Budgetbesprechung von CSO Schachen, Verteilungssitzungen, Standort- und globalen EHS-Ausschüssen, Standortprojektbesprechungen (mit FM)
• Überwachung und Verantwortung für die lokalen CSO-PMO-Aktivitäten, Koordination einer monatlichen Projektbesprechung
• Überwachung von Investitionen in CSO Schachen (z.B. Einrichtung, Ausrüstung) und Sicherstellung der Kostenkontrolle
• Optimierung der Musteranforderung und -lagerung (intern und extern)
• Überwachung des Lieferantenbeziehungsmanagements, verantwortlich für Interaktion, Koordination, Schulungen, Leistung, Eskalationen und Compliance sowohl für interne 3PL-Partner als auch für mehrere externe Transportanbieter
• Organisation und Koordination regelmäßiger Geschäftstreffen mit externen Partnern, Förderung kontinuierlicher Prozessoptimierung, Verbesserungen und Effizienz
• Sicherstellen effizienter und konformer Prozesse; einschließlich Überprüfung und Harmonisierung aller SOPs mit unseren Verpackungsstandorten in den USA. Nach der Harmonisierung, Vereinfachung und Qualitätsausrichtung, um sicherzustellen, dass Agilität und Geschwindigkeit nach Bedarf für das Portfolio gewährleistet sind
• Ansprechpartner und verantwortlich für den Bereich während Audits und Inspektionen und Entwicklung von Korrekturmaßnahmen zur Behebung von Beobachtungen, die während Audits und Inspektionen identifiziert wurden
• Wege suchen, um innovativ zu sein und smarter zu arbeiten, Barrieren für das Team abzubauen und Veränderungen nach Bedarf zu unterstützen
• Enge Zusammenarbeit mit Qualität, Beschaffung, Finanzen, FM und EHS sowie anderen globalen GCS-Abteilungen
• Sicherstellen einer termingerechten Schulung der Teammitglieder gemäß dem Lernplan
• Regelmäßige Bewertung der Mitarbeiterleistung, Durchführung von Mitarbeiterentwicklungsgesprächen und regelmäßigen Leistungsbeurteilungen in der Verpackung und Verteilung
• Mitglied des lokalen CSO-Führungsteams

Anforderungen:

• Mindestens Bachelor-Abschluss, vorzugsweise in Ingenieurwesen oder Pharmazie/Biologie/Chemie
• Ein fortgeschrittener Abschluss ist bevorzugt, aber nicht erforderlich. Ein MBA oder ein anderer betriebswirtschaftlicher Abschluss, zusätzlich zur erforderlichen wissenschaftlichen oder ingenieurtechnischen Ausbildung, ist von Vorteil.
• Mindestens 10 Jahre Erfahrung in einer Technologie- und/oder Betriebsleitungsrolle in der Pharmaindustrie.
• Erfahrung mit pharmazeutischer Verpackung (Primärverpackung fester Darreichungsformen, Sekundärverpackung von Impfstoffen/Biologika, medizinischen Geräten).
• Starkes Compliance-Denken und Verständnis von cGMP, einschließlich FDA und EMEA sowie GDP (Good Distribution Practice)
• Nachgewiesene Fähigkeit, große Teams zu führen und Talente zu fördern und zu entwickeln.
• Fähigkeit, effektiv über Grenzen hinweg zu arbeiten, um starke kollaborative Beziehungen zu anderen Gruppen aufzubauen.
• Nachgewiesene strategische Fähigkeit, innovative Lösungen für undefinierte Probleme und Geschäftsprozesse zu entwickeln, um die Bedürfnisse wichtiger Interessengruppen und Projektträger zu erfüllen.
• Erfahrung mit Operational Excellence-Methoden wie Six Sigma und Lean-Methodenprinzipien und -werkzeugen.
• Starke Fähigkeiten im Stakeholder-Management und im Aufbau und der Stärkung funktionsübergreifender Netzwerke.
• Starke Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch.

Bevorzugt:

• Projektmanagement-Zertifizierung
• Six Sigma zertifizierter Green oder Black Belt

Unser Standort Werthenstein BioPharma in Schachen ist der Ort, an dem wir bahnbrechende Forschung betreiben, neue biologische Wirkstoffe entwickeln und analysieren sowie klinische Prüfprodukte für globale klinische Studien bereitstellen. Der Standort beherbergt auch eines unserer globalen forensischen Labore, in dem wir unsere Produkte entlang der Lieferkette sorgfältig überwachen, um Sicherheit und Schutz für unsere Patienten zu gewährleisten.

Erforderliche Fähigkeiten:

• Verantwortung
• Kontinuierlicher Prozess
• Compliance sicherstellen
• Herstellung
• Problemlösung
• Sicherheitsverfahren

Bevorzugte Fähigkeiten:

• Audits Compliance
• Geschäftsplanung
• Entwicklung von Geschäftsprozessen
• Change Management
• Kommunikation
• Compliance-Überwachung
• Computer Networking
• FDA-Vorschriften
• Finanzprüfung
• Gruppenproblemlösung
• Führung
• Lean-Prozessverbesserungen
• Lean Six Sigma (LSS)
• Betriebsmanagement
• Verpackung
• Politikentwicklung
• Prozessverbesserungen
• Prozessplanung
• Produktionskoordination
• Produktionsoperationen
• Produktionsplanung
• Produktionsprozesse
• Produktionszeitplanung
• Produktverpackungsdesign