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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Ensure compliance and quality in the production of veterinary medicines.
- Arbeitgeber: Join a global network dedicated to high-quality healthcare products.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy a full-time, permanent position with opportunities for growth and development.
- Warum dieser Job: Be part of a diverse team that values innovation and collaboration in a supportive environment.
- Gewünschte Qualifikationen: Degree in Pharmacy or related field; experience in pharmaceutical industry required.
- Andere Informationen: Fluent in German and English; proactive problem-solving skills are essential.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.
Zur Verstärkung unseres Produktionsstandort Friesoythe suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt, in Vollzeit und unbefristet eine Qualified Person (w/m/d).
Ihre Hauptaufgaben:
- Sachkundige Person (QP) gemäß § 15 TAMG / Artikel 97 der EU Verordnung 2019/6: – Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung, Abfüllung und Prüfung einer jeden Charge / eines jeden Tierarzneimittels – Gewährleisten und Zertifizieren der cGMP-Compliance und Zulassungskonformität der Tierarzneimittel – Bewertung, Freigabe und Zertifizierung von Tierarzneimitteln als QP für den Markt gemäß Annex 16 des EU GMP Leitfadens
- Verantwortung als Subsystem Owner „Product Release“: – Sicherstellung aktueller cGMP, Weiterentwicklung, Um- und Durchsetzung für das Qualitätssystem – Erstellung bereichsspezifischer SOPs
- Erstellung von QP Statements / QP Declarations
- Mitwirkung an Projekten zu Transfers und Optimierungen von Produkten / Methoden
- Unterstützung des Bereiches QA Operations, insbesondere bei Selbstinspektionen, Quality Oversight, Batch Record Review, Reklamationen, Abweichungsuntersuchungen, Änderungsanträgen
- Unterstützung bei der Weiterentwicklung und kontinuierlichen Verbesserung von qualitätsrelevanten Kennzahlen
- Unterstützung bei Behördeninspektionen, Lieferantenbewertungen und ggf. Teilnahme an Audits
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium (vorzugsweise Pharmazie) oder erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung in einschlägiger Fachrichtung (z.B. Chemie, Pharmazie, Lebensmitteltechnologie, Biotechnologie)
- Qualifikation als Sachkundige Person, Sachkenntnis nach § 17 TAMG / Artikel 97 der EU-Verordnung 2019/6
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit entsprechenden Kenntnissen der GMP-relevanten Anforderungen sowie sehr gute Kenntnisse im Bereich der aseptischen Arzneimittelherstellung und -prüfung
- Eigenverantwortliches, lösungsorientiertes und pro-aktives Handeln
- Prozessverständnis und Erfahrung im Umgang mit Problemlösungstechniken
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir sind stolz darauf, unterschiedliche Talente und motivierte Menschen bei uns zu begrüßen. Wir fördern Ideenvielfalt und ein respektvolles, offenes Klima, in dem Mitarbeitende sich austauschen und gemeinsam an neuen Lösungen arbeiten. Willkommen in einem Arbeitsumfeld, in dem Chancengleichheit und Vielfalt gelebt werden.
#J-18808-Ljbffr
Qualified Person (f/m/d) IID Arbeitgeber: MSD
Kontaktperson:
MSD HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Qualified Person (f/m/d) IID
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der pharmazeutischen Industrie arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Empfehlungen aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der Qualitätssicherung und GMP-Compliance. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu spezifischen Herausforderungen in der Qualitätssicherung vor. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Problemlösungsfähigkeiten und dein proaktives Handeln verdeutlichen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für die pharmazeutische Industrie und die Bedeutung von Qualitätssicherung. Teile deine Vision, wie du zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse beitragen kannst, um die hohen Standards zu gewährleisten.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Qualified Person (f/m/d) IID
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position als Qualified Person erforderlich sind. Stelle sicher, dass du alle geforderten Fähigkeiten und Erfahrungen in deiner Bewerbung hervorhebst.
Anpassung des Lebenslaufs: Passe deinen Lebenslauf an die Stelle an, indem du relevante Erfahrungen und Qualifikationen hervorhebst, die mit den Aufgaben und Anforderungen der Position übereinstimmen. Betone deine Kenntnisse in der pharmazeutischen Industrie und deine Qualifikation als Sachkundige Person.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zur Erfüllung der Anforderungen beitragen können. Zeige deine Leidenschaft für Qualitätssicherung und deine proaktive Arbeitsweise.
Überprüfung und Einreichung: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Motivationsschreiben fehlerfrei sind und alle relevanten Informationen enthalten. Reiche deine Bewerbung über unsere Website ein.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei MSD vorbereitest
✨Verstehe die cGMP-Anforderungen
Stelle sicher, dass du die aktuellen cGMP-Vorgaben und deren Bedeutung für die Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie verstehst. Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu nennen, die deine Kenntnisse in diesem Bereich belegen.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu den Prozessen der Arzneimittelherstellung und -prüfung. Sei bereit, über deine Erfahrungen mit SOPs, QP Statements und der Zertifizierung von Tierarzneimitteln zu sprechen.
✨Zeige deine Problemlösungsfähigkeiten
Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich Probleme identifiziert und gelöst hast. Dies könnte die Anwendung von Problemlösungstechniken oder die Verbesserung von Prozessen betreffen, die du in früheren Positionen umgesetzt hast.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse gefordert sind, übe, deine Gedanken klar und präzise zu formulieren. Achte darauf, dass du sowohl technische als auch nicht-technische Informationen verständlich vermitteln kannst.
