Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Qualitätssysteme und sorge für GMP-Compliance in der Produktion.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Biopharmazeutik mit globalem Netzwerk.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Vielfältige und integrative Unternehmenskultur mit hervorragenden Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von Produkten, die das Leben von Patienten weltweit verbessern.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.
Zur Verstärkung unserer operativen Qualitätseinheit am Produktionsstandort in Unterschleißheim suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Quality Assurance GMP Compliance Manager (m/f/d).
Standort: Unterschleißheim (bei München) Vollzeit.
Ihre Aufgaben:
- Eigenständige Steuerung von Prozessen in den Qualitätssystemen (u. a. Deviation Management, Complaint Handling, Change Control) und Sicherstellung eines effektiven Qualitätsmanagements innerhalb der QA Operations
- Strategische Weiterentwicklung der Qualität und GMP-Compliance in den operativen Bereichen DEPOC für Technikthemen
- Sicherstellung von 'QA on the shop floor'
- Anleitung und Unterstützung von Produktion, Qualitätskontrolle und weiteren relevanten Abteilungen bei GMP-Fragestellungen im Verantwortungsbereich
- Unterstützung bei der Weiterentwicklung und kontinuierlichen Verbesserung qualitätsrelevanter Kennzahlen
- Ggf. Übernahme eines Qualitätssystems inkl. Erstellung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter SOPs sowie Vertretung des Standortes im globalen Netzwerk
- Mitwirkung bei Behördeninspektionen, Lieferantenbewertungen und ggf. Teilnahme an Audits
- Unterstützung bei aseptischen Validierungen und Schulungen
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung bzw. im industriellen Bereich oder mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Qualifikation in einem regulierten Umfeld mit hohen Qualitäts- und Hygieneanforderungen
- Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen und Qualitätssicherungssysteme
- Grundlegende Kenntnisse in der Herstellung von Arzneimitteln, aseptischen Prozessen, QC-Analytik und der Verfahrenstechnik
- Schnelle Auffassungsgabe und die Fähigkeit in einem cross-funktionalen Team zu arbeiten
- Zuverlässigkeit, Ergebnisorientierung, Stresstoleranz, sehr gute kommunikative Fähigkeiten, sowie Überzeugungs- und Durchsetzungsvermögen
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie Technical Writing Skills
Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.
Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.
Required Skills: Aseptic Manufacturing, Audits Compliance, Corrective and Preventive Action (CAPA), Documentation Review, Driving Continuous Improvement, GMP Compliance, Quality Assurance Processes, Quality Assurance Tools, Quality Standards, Root Cause Analysis (RCA)
Preferred Skills: Manufacturing, Quality Management Systems (QMS)
Quality Assurance GMP Compliance Manager (m/f/d) Arbeitgeber: MSD
Als Mitarbeiter in der Qualitätskontrolle in unserem renommierten Pharmaunternehmen profitieren Sie von einer positiven Arbeitskultur, die Teamarbeit und Innovation fördert. Wir bieten Ihnen nicht nur ein wettbewerbsfähiges Gehalt von €47.532,2 pro Jahr, sondern auch umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten und Karrierechancen, um Ihre berufliche Entwicklung zu unterstützen. Unser Standort zeichnet sich durch eine moderne Infrastruktur und ein engagiertes Team aus, das gemeinsam an der Verbesserung der Gesundheitsversorgung arbeitet.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Quality Assurance GMP Compliance Manager (m/f/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei MSD!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei MSD für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Assurance GMP Compliance Manager (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von MSD passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei MSD anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei MSD vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei MSD. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
