Regional Lead Aseptic Process Solutions (Europe & Asia Pacific)

Gestalten Sie die Zukunft der sterilen Herstellung durch Wissenschaft, Technologie und Führung. Für unsere Tiergesundheitsorganisation suchen wir derzeit einen Regional Lead Aseptic Process Solutions (Europa & Asien-Pazifik). Diese Position kann in Boxmeer (NL), Unterschleissheim (D) oder Krems (A) angesiedelt sein.

Willkommen in unserem Team. Unsere globale Abteilung für Wissenschaft und Technologie bietet technische Führung für unser Herstellungsnetzwerk im Bereich Tiergesundheit, indem sie Wissenschaft, Technologie und Innovation nutzt, um erfolgreiche Produkteinführungen zu ermöglichen und eine zuverlässige Versorgung mit unserem bestehenden Portfolio sicherzustellen. Innerhalb dieser Abteilung umfasst unser globales Team für aseptische Prozesslösungen rund 30 Spezialisten in 9 Ländern und 4 Kontinenten. Das Team bietet umfassende technische Unterstützung für Produktions- und Qualitätsorganisationen weltweit und gewährleistet robuste Prozesse sowie die konsistente Lieferung unserer sterilen Produkte. Unsere Mission ist es, aseptische Exzellenz in unserem internen und externen sterilen Netzwerk zu führen.

Die Rolle hat folgende Zwecke: Berichterstattung an den Global APS Lead, diese wichtige neue Rolle treibt Exzellenz, Innovation und kontinuierliche Verbesserung in aseptischen Abläufen in Europa und der Asien-Pazifik-Region voran. Sie werden strategische Mikrobiologie- und aseptische Führung für das regionale APS-Team bereitstellen und Verbesserungen im gesamten Netzwerk der sterilen Herstellung leiten. Sie werden eine Vielzahl von Verbesserungsprojekten initiieren und leiten, die die aseptische Praxis, die Kontaminationskontrolle, die Einhaltung von Vorschriften, die Teamfähigkeit und das datengestützte Risikomanagement stärken. Außerdem spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Unterstützung von Investitionsprojekten in der Region, um sicherzustellen, dass neue und bestehende Anlagen die höchsten technischen und Compliance-Erwartungen erfüllen, um eine fehlerfreie Herstellung zu ermöglichen.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten sind unter anderem:

• Leiten, coachen und entwickeln des regionalen APS-Teams, um technische, mikrobiologische und Führungsfähigkeiten aufzubauen.
• Beitragen zur Umsetzung der APS- und S&T-Exzellenzstrategie in Europa und der Asien-Pazifik-Region.
• Definieren, implementieren und kontinuierlich verbessern aseptischer Praktiken, Richtlinien und Verfahren in Partnerschaft mit Operations, Engineering, Qualität, Forschung und Entwicklung sowie anderen S&T-Funktionen.
• Fördern der operativen Exzellenz durch Prozessoptimierung, Automatisierung, Implementierung bewährter Praktiken und fehlerfreier Technologietransfer sowie Einführung von Anlagen.
• Bereitstellen von Expertenwissen in Mikrobiologie und Kontaminationskontrolle für sterile und nicht-sterile Standorte im internen und externen Netzwerk.
• Leiten von Untersuchungen und Ursachenanalysen für Kontaminationsabweichungen und Sicherstellen effektiver Korrektur- und Präventionsmaßnahmen.
• Dienen als globaler Eigentümer der Sterilen Standards für Tiergesundheit und Bereitstellung von Mikrobiologie- und Kontaminationskontrolle unter dem AH-Qualitätsmanagementsystem.
• Leiten eines globalen Teams von aseptischen und mikrobiologischen Experten zur Festlegung der Strategie, Pflege des AHQM-Inhalts und Sicherstellung einer konsistenten Umsetzung durch Governance, Schulung und Communities of Practice.
• Entwickeln und Pflegen von Systemen, Prozessen und Kennzahlen zur Überwachung der aseptischen Leistung, einschließlich einer Netzwerk-Risiko-Hitzekarte.
• Sicherstellen der Übereinstimmung mit globalen und lokalen regulatorischen Anforderungen und Übersetzen neuer Erwartungen in praktische Leitlinien für das Netzwerk.
• Aktuell bleiben mit relevanten Vorschriften, Richtlinien und Branchenstandards.
• Starke funktionsübergreifende und regionalübergreifende Beziehungen aufbauen, einschließlich enger Partnerschaften mit Kollegen im Bereich Human Health, um Erkenntnisse auszutauschen und bewährte Praktiken abzustimmen.

Ihr Profil:

• Bachelor- oder Masterabschluss in Pharmazeutischen Wissenschaften, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Mikrobiologie oder einem verwandten Bereich.
• Mindestens 15 Jahre Branchenerfahrung in der sterilen Herstellung mit zunehmenden Verantwortungs- und Führungslevels.
• Tiefes Wissen über Antigen- und aseptische Prozesse, einschließlich Fermentation, Zellkultur, Reinigung, Sterilisationstechnologien, Abfüllung und sterile Füllung.
• Starkes Verständnis der pharmazeutischen Mikrobiologie, Biotechnologie, Ausrüstung und Reinraumdesign, Umweltüberwachung und aseptische Techniken.
• Solide Erfahrung mit regulatorischen Erwartungen, einschließlich FDA, USDA, EMA Anhang 1 und anderen relevanten internationalen Richtlinien.
• Erfahrung in der Begleitung von Standorten durch erfolgreiche regulatorische Inspektionen.
• Nachgewiesene Fähigkeit, ein diverses, regionales Team zu führen und zu inspirieren sowie effektiv funktionsübergreifend und geografisch zu arbeiten.
• Starkes strategisches Denken, ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und eine Leidenschaft für Exzellenz in einem komplexen und schnelllebigen Umfeld.
• Nachgewiesene Fähigkeit zu innovativem Denken und Veränderungsführung.
• Wohnen in angemessener Entfernung zu den genannten AH-Standorten.

Was wir bieten:

Diese Rolle bietet eine seltene Gelegenheit, strategische Führung mit tiefem Mikrobiologie- und aseptischem Fachwissen zu kombinieren, um die Zukunft der sterilen Herstellung in Europa und der Asien-Pazifik-Region zu gestalten. Sie werden direkt die aseptische Exzellenz in einem globalen Netzwerk beeinflussen und eine Schlüsselrolle bei der Stärkung der sterilen Fähigkeiten innerhalb der Tiergesundheit spielen. Die Vorteile variieren je nach Standort, sind jedoch in allen Fällen sehr wettbewerbsfähig. Das Mindestjahresgehalt für diese Position in Österreich beträgt 110.700 € und variiert je nach Qualifikationen und Erfahrungen des erfolgreichen Kandidaten.

Unsere Tiergesundheitsabteilung ist ein vertrauenswürdiger globaler Marktführer in der Veterinärmedizin, der sich der Erhaltung und Verbesserung der Gesundheit, des Wohlbefindens und der Leistungsfähigkeit von Tieren und der Menschen, die sich um sie kümmern, widmet. Wir sind ein globales Team von Fachleuten, die zusammenarbeiten, um einen positiven Unterschied in der Tierpflege und der Lebensmittelversorgung der Welt zu machen und haben ein tiefes Verantwortungsbewusstsein gegenüber unseren Kunden, Verbrauchern, Tieren, der Gesellschaft und unserem Planeten.

Durch unser Engagement für die Wissenschaft gesünderer Tiere bieten wir Tierärzten, Landwirten, Tierhaltern und Regierungen eines der umfangreichsten Angebote an veterinärmedizinischen Arzneimitteln, Impfstoffen und Gesundheitsmanagementlösungen sowie eine umfassende Palette von digital verbundenen Identifikations-, Rückverfolgbarkeits- und Überwachungsprodukten. Wir investieren in dynamische und umfassende F&E-Ressourcen und eine moderne, globale Lieferkette. Wir sind in mehr als 50 Ländern präsent, während unsere Produkte in etwa 150 Märkten erhältlich sind.

Für Fragen zu dieser Stelle senden Sie bitte eine E-Mail mit der Stellenangebotsnummer und dem Jobtitel an die folgende E-Mail-Adresse: Bewerbungen können nur über unsere Karriereseite eingereicht werden.