Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Erstellung von JCA Dossiers und arbeite eng mit verschiedenen Teams zusammen.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit globalem Einfluss.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, hybrides Arbeiten und ein unterstützendes Team.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung durch innovative Dossier-Inhalte.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung im medizinischen Schreiben und Kenntnisse in HTA.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Die Position des Associate Director, Joint Clinical Assessment (JCA) Dossier Content ist eine Rolle innerhalb des Global Medical & Value Capabilities (GMVC) EMEAC Hub, verantwortlich für die Entwicklung und das Schreiben produktspezifischer JCA-Dossiers gemäß den Anforderungen der EU-Verordnung über die Gesundheits-Technologie-Bewertung (HTAR).
Aktive Zusammenarbeit mit wichtigen Interessengruppen zur Erstellung und zum Schreiben produktspezifischer JCA-Dossiers.
Entwicklung eines klaren Verständnisses der JCA-Dossier-Vorlage und der damit verbundenen Inhaltsanforderungen sowie der Implementierungs-/Einreichungsverfahren.
Vertretung von GMVC in den produktspezifischen regionalen JCA-Dossier-Generierungsteams.
Verantwortung für die Sicherstellung der Einbeziehung geeigneter und relevanter Inhalte in das JCA-Dossier in Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Inhaltsexperten.
Enge Zusammenarbeit mit Market Access, HTA-Statistiken, regionalem Medical Affairs, Regulatory und dem Global Value & Implementation (V&I) Team zur Abstimmung des Dossierinhalts mit der Wertstrategie.
Abstimmung mit den Ländern bezüglich des Inhalts des JCA-Dossiers.
Alle Kernaktivitäten haben einen regionalen Umfang und Einfluss. Der Associate Director, JCA Dossier Content berichtet an den GMVC EMEAC Hub und arbeitet eng mit anderen wichtigen Funktionen auf lokaler, regionaler und globaler Ebene zusammen, die an Strategie und Inhalt für das JCA-Dossier beteiligt sind.
Verantwortlichkeiten:
- Leitung des Schreibens produktspezifischer JCA-Dossiers im Einklang mit der übergeordneten Produktwertstrategie.
- Verantwortung für die fristgerechte Entwicklung der erforderlichen Abschnitte der JCA-Dossier-Vorlage.
- Enge Zusammenarbeit mit dem EU HTA Dossier Lead im Bereich Market Access zur Sicherstellung der fristgerechten Ausführung von Aufgaben.
- Aktive Bereitstellung von Input zu strategischen Optionen in Bezug auf den Dossierinhalt.
- Zusammenarbeit mit den relevanten Funktionen zur Sicherstellung der Verfügbarkeit von Inhalten in einem zeitgerechten Format, das leicht in Dossierinhalte übersetzt werden kann.
- Gemeinsam mit dem Regional Director Medical Affairs (RDMA) rechtzeitige Kommunikation und Informationen an die medizinischen Teams der Länder über das JCA-Dossier sicherstellen.
- Durchführung umfassender Literaturrecherchen, wenn nötig, um die Inhaltserstellung für das Dossier zu unterstützen.
- Auf dem neuesten Stand der Prozesse und Implementierungsregeln für das JCA-Dossier bleiben.
- Sicherstellung, dass alle schriftlichen Materialien den erforderlichen Standards und Vorschriften gemäß der EU-Verordnung über HTAR entsprechen.
- Sicherstellung der Genauigkeit des Inhalts des JCA-Dossiers.
- Überwachung der systematischen Literaturübersicht (SLR), einschließlich der Abstimmung mit den JCA-Anforderungen, Koordination mit beitragenden Funktionen/Anbietern und Integration der Ergebnisse in das Dossier.
- Aktive Nutzung technischer Werkzeuge und digitaler Lösungen zur Optimierung der Erstellung und Pflege des JCA-Dossiers.
Anforderungen:
- MS-Abschluss in Lebenswissenschaften oder verwandtem Bereich.
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung als Medical Writer / HTA-Autor.
- Erfahrung im Schreiben von HTA-Dossiers bevorzugt.
- Relevante Berufserfahrung als Medical Writer / HTA-Autor in der Pharmaindustrie oder bei einer MedComm/Medical Writing-Agentur ist wünschenswert.
- Kenntnisse im relevanten therapeutischen Bereich.
- Ausgezeichnete organisatorische und Priorisierungsfähigkeiten.
- Außergewöhnliche Aufmerksamkeit für Details und ein starkes Engagement für Qualität bei der Erstellung komplexer Dokumente.
- Interesse an technischen Lösungen und digitalen Werkzeugen zur effizienten Erstellung und Verwaltung großer Dossiers.
- Ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten zur Handhabung umfangreicher und komplexer Inhalte in einer strukturierten und transparenten Weise.
- Vorherige Erfahrung in der Leitung der Entwicklung großer Manuskripte und Dossiers.
- Starkes Verständnis des technischen Schreibens gemäß Vorlagenrichtlinien.
- Starke analytische Fähigkeiten.
- Gutes Verständnis statistischer Terminologie und Analyse.
- Beherrschung von MS Office, einschließlich Word, Excel, PowerPoint und SharePoint.
- Erfahrung im Management systematischer Literaturrecherchen.
- Projektmanagement-Erfahrung.
- Multitasking- und Problemlösungsfähigkeiten (lösungsorientiert).
- Verhandlungsgeschick für die Interaktion mit funktionsübergreifenden Teams.
- Vorherige Erfahrung in einer regionalen oder globalen Rolle oder nachweisliche Erfolge in enger Zusammenarbeit mit regionalen/globalen Teams.
- Fähigkeit, in einer komplexen Organisationsumgebung zu arbeiten und effektiv in einer globalen und teamorientierten Struktur zu agieren.
Die Rolle kann an einem unserer Unternehmensstandorte in Europa angesiedelt sein.
Senior Medical Affairs Lead, JCA Dossier Content Arbeitgeber: MSD
Als Senior Medical Affairs Lead bei Merck & Co. profitieren Sie von einer dynamischen und unterstützenden Arbeitsumgebung, die Innovation und Zusammenarbeit fördert. Unser Standort in Europa bietet nicht nur flexible Arbeitsmodelle, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung in einem globalen Unternehmen, das sich für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung einsetzt. Wir legen großen Wert auf eine offene Unternehmenskultur, in der Ihre Ideen geschätzt werden und Sie aktiv zur Entwicklung von hochwertigen medizinischen Inhalten beitragen können.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Medical Affairs Lead, JCA Dossier Content erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Sprich mit Leuten aus der Branche, besuche Veranstaltungen oder Webinare. Je mehr du dich zeigst, desto wahrscheinlicher ist es, dass du auf interessante Jobmöglichkeiten stößt.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich gut auf Vorstellungsgespräche vor! Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Anforderungen der Stelle. Zeige, dass du die JCA Dossier Inhalte verstehst und wie du zur Strategie beitragen kannst.
✨Tipp Nummer 3
Nutze unsere Website für deine Bewerbung! Wir haben viele Ressourcen, die dir helfen können, dich optimal zu präsentieren. Ein einfacher Klick kann den Unterschied machen!
✨Tipp Nummer 4
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, zögere nicht, dich direkt bei den Verantwortlichen zu melden. Manchmal kann ein persönlicher Kontakt Türen öffnen, die durch Bewerbungen allein verschlossen bleiben.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Medical Affairs Lead, JCA Dossier Content mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen:Bevor du mit dem Schreiben beginnst, schau dir die Stellenbeschreibung genau an. Wir müssen sicherstellen, dass wir alle geforderten Qualifikationen und Erfahrungen klar und präzise in unserem Lebenslauf und Anschreiben darstellen.
Persönliche Note einbringen:Zeige uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Lass uns wissen, warum du dich für diese Position interessierst und was dich motiviert, Teil unseres Teams zu werden.
Struktur ist alles:Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um die Lesbarkeit zu verbessern. Wir lieben es, wenn Informationen schnell und einfach zu finden sind!
Bewerbung über unsere Website:Vergiss nicht, deine Bewerbung über unsere offizielle Website einzureichen. So stellen wir sicher, dass alles reibungslos abläuft und du die besten Chancen hast, von uns gehört zu werden!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei MSD vorbereitet
✨Verstehe die JCA Dossier Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen des JCA Dossiers vertraut. Lies die EU-Verordnung über die Gesundheits-Technologiebewertung (HTAR) und verstehe, welche Inhalte erwartet werden. So kannst du im Interview gezielt auf deine Kenntnisse eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die zeigen, wie du erfolgreich an der Erstellung von HTA-Dossiers gearbeitet hast. Zeige, wie du mit verschiedenen Stakeholdern zusammengearbeitet hast und welche Ergebnisse du erzielt hast.
✨Technische Tools und digitale Lösungen
Sei bereit, über deine Erfahrungen mit technischen Tools und digitalen Lösungen zu sprechen, die du zur Erstellung und Verwaltung von Dossiers verwendet hast. Das zeigt dein Interesse an Innovation und Effizienz in der medizinischen Dokumentation.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Frage nach den Herausforderungen, die das Team bei der Erstellung von Dossiers hat, oder nach den Erwartungen an die Rolle. Das zeigt dein Engagement und Interesse an der Position.
