Auf einen Blick
- Aufgaben: Führe eigenständig klinische Verpackungsaktivitäten durch und arbeite mit modernster Technik.
- Unternehmen: Führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an spannenden klinischen Studien.
- Qualifikationen: Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung und Teamarbeit erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 3938 - 4813 € pro Monat.
Der Senior Packaging Technician ist verantwortlich für die eigenständige Durchführung von klinischen Verpackungsaktivitäten in Übereinstimmung mit internen Spezifikationen, Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Batch-Protokollen und geltenden Anforderungen an gute Herstellungspraxis (GMP), gute Dokumentationspraxis (GDP) sowie Umwelt-, Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen (EHS). Diese Rolle führt die primäre und sekundäre Verpackung durch, bedient Verpackungs- und Etikettierungssysteme, unterstützt die Dokumentation und SAP-Transaktionen, koordiniert routinemäßige technische Aufgaben innerhalb der zugewiesenen Studien und dient als erfahrener technischer Ansprechpartner für die täglichen Verpackungsaktivitäten.
Hauptverantwortlichkeiten:
1. Klinische Verpackungsoperationen
- Durchführung der primären Verpackung klinischer Studien gemäß internen Spezifikationen, SOPs und Batch-Protokollen.
- Durchführung der sekundären Verpackung klinischer Studien gemäß internen Spezifikationen, SOPs und Batch-Protokollen.
- Bereitstellung der bestellten Studienmaterialien für die entsprechenden Verpackungsräume und Vorbereitung der Materialien gemäß den relevanten SOPs.
- Bedienung von Verpackungs- und Etikettierungssystemen zur Unterstützung der klinischen Verpackungsaktivitäten.
2. Technische Koordination
- Schulung und Unterstützung neuer Techniker während der Einarbeitung und im Routinebetrieb.
- Durchführung administrativer Arbeiten im Zusammenhang mit Verpackungsaufträgen und klinischen Verpackungsaktivitäten.
- Probleme direkt an den Vorgesetzten oder Manager eskalieren, wenn erforderlich.
- Koordination der Durchführung von Flaschenfüll-, Etikettierungs- und Verpackungsaktivitäten für klinische Studien.
- Überwachung der compliance-relevanten Aspekte von Verpackungsaufträgen und fungieren als technischer Ansprechpartner für Techniker, die einzelnen Studien zugewiesen sind.
- Durchführung von Reinigungsüberprüfungen für Geräte und Räume und Abschluss der endgültigen Reinigungsüberprüfung bei Studienabschluss.
- Durchführung von SAP-Transaktionen im Zusammenhang mit Verpackungsaktivitäten.
- Vorbereitung von GMP-Dokumentationen, einschließlich erforderlicher Fotografien, und Erstellung von Batch-Notizen oder Kommentaren, falls zutreffend.
- Überprüfung und Koordination der Aktivitäten der Verpackungstechniker im zugewiesenen Bereich.
- Unterstützung des Transfers von kalten Materialien, wie erforderlich, während des täglichen Betriebs.
- Sicherstellung des Studienabschlusses und Übergabe der abgeschlossenen Studien an den Vorgesetzten.
3. Routinemäßige operationale Aufgaben
- Durchführung oder Koordination routinemäßiger Aufgaben wie Waagenanpassungen, Spülungen mit deionisiertem Wasser und Auffüllung von Verbrauchsmaterialien zur Unterstützung der Betriebsbereitschaft.
- Bereitstellung von täglicher operativer Unterstützung zur Sicherstellung der Einsatzbereitschaft von Verpackungsräumen, Geräten und Materialien.
- Unterstützung des Packaging Compliance Support-Teams bei Batch-Vor- und Nachprüfungen.
4. Dokumentationssysteme
- Unterstützung bei der Dokumentenvorbereitung, -kontrolle und Prozessverbesserung für Verpackungsaktivitäten.
- Nutzung von SAP, Word und Excel für Dokumentation und operative Unterstützung, einschließlich der genauen Ausfüllung elektronischer Protokolle.
- Sicherstellung der genauen und konformen Nutzung von SAP für klinische Verpackungsprozesse.
5. Compliance EHS
- Durchführung aller Aktivitäten in Übereinstimmung mit geltenden SOPs, Unternehmensrichtlinien und GMP/GDP/EHS-Anforderungen.
- Dokumentation der Aktivitäten gemäß internen GDP-Anforderungen.
- Durchführung von Blindkontrollen gemäß den SOP-Anforderungen.
Erforderliche Fähigkeiten:
- Aszeptische Operationen, Biowissenschaften, Reinraumkleidung, Computerkenntnisse, GMP-Compliance, GMP-Dokumentation, GMP-Schulung, Sprachbewertungen, rechtliche Dokumentenvorbereitung, Lebenswissenschaften, Master-Batch-Protokolle, Unterstützung der Betriebsabläufe, Verpackungsmanagement, Verpackungsprozesse, pharmazeutische Herstellung, Prozessverbesserungen, Produktionsplanung, Sicherheits-Compliance, SAP Enterprise Resource Planning (ERP), SAP Governance Risk and Compliance (SAP GRC), SAP Qualitätsmanagement (QM), Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Teamarbeit.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung, vorzugsweise in einem lebenswissenschaftlichen Bereich.
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung, klinischen Verpackung oder einem vergleichbaren GMP-regulierten Umfeld.
- Gutes Verständnis der GMP-, GDP- und EHS-Anforderungen, die für Verpackungsoperationen relevant sind.
- Englischkenntnisse auf B1/B2-Niveau oder höher.
- Praktische Erfahrung mit Verpackungs- und Etikettierungsgeräten sowie routinemäßigen operativen Unterstützungsaktivitäten.
- Erfahrung mit Dokumentationspraktiken, Batch-Protokollen und der genauen Aufzeichnung von Betriebsaktivitäten.
- Kenntnisse in SAP und Microsoft Office-Anwendungen wie Word und Excel.
- Fähigkeit, andere Techniker auszubilden und zu unterstützen sowie als technischer Ansprechpartner für zugewiesene Studien zu fungieren.
- Zuverlässig, detailorientiert und in der Lage, unabhängig zu arbeiten, während Verfahren und Compliance-Anforderungen befolgt werden.
- Demonstriert starke Ethik, Compliance und Qualitätsbewusstsein.
- Starker Teamplayer mit einer kollaborativen Denkweise.
- Demonstriert eine kontinuierliche Verbesserungsmentalität im Tagesgeschäft und unterstützt die Umsetzung von Verfahrensänderungen.
Senior Packaging Technician, Operations (m/f/d) Arbeitgeber: MSD
Als Arbeitgeber im Bereich der pharmazeutischen Industrie bietet unser Unternehmen am Standort Unterschleißheim nicht nur eine unbefristete Vollzeitstelle als Quality Project Engineer, sondern auch ein dynamisches Arbeitsumfeld, das von interdisziplinärer Zusammenarbeit und internationalem Austausch geprägt ist. Wir fördern die persönliche und berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter und bieten die Möglichkeit, nach Abschluss des Projekts eine verantwortungsvolle Rolle in der Qualitätsorganisation zu übernehmen. Unsere Unternehmenskultur schätzt Vielfalt und Inklusion, was zu einem kreativen und innovativen Arbeitsklima beiträgt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Packaging Technician, Operations (m/f/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei MSD!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei MSD für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Packaging Technician, Operations (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von MSD passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei MSD anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei MSD vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei MSD. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
