Specialist Upstream Operations (m/f/d)

Unser Schachen dient als magnetische Kraft, die Menschen aus verschiedenen Hintergründen und Perspektiven anzieht, anerkennt und integriert. Die Mitarbeiter fühlen sich nicht nur am Schachen zugehörig, sondern auch, dass der Standort von ihnen geprägt wird.

Unser Schachen Biotech ist eine erstklassige, hochmoderne Einrichtung, die fortschrittliche Technologien in die klinische Pipeline der frühen Phase integriert und sie für zukünftige kommerzielle Einführungen verfeinert. Der Standort unterstützt die Herstellung von biologischen Arzneimitteln für die klinische Versorgung in der frühen Phase und dient als Zentrum für Technologieinnovation und strategischen Fortschritt.

Die Position des Spezialisten für upstream Operations erfordert eine Vollzeitpräsenz vor Ort, um die Herstellung zu unterstützen und eine optimale Integration in ein bestehendes Team zu ermöglichen. Als Mitglied des wachsenden Produktionsteams in unserem Unternehmen sind Sie verantwortlich für die Unterstützung verschiedener Aktivitäten im Zusammenhang mit der Implementierung und GMP-Herstellung von Therapien in der frühen Phase.

Verantwortlichkeiten:

• Einrichtung, praktische Ausführung und Fehlersuche von upstream-Operationen in Fed-Batch-Prozessen unter Good Manufacturing Practices (GMP)
• Kenntnis und Einhaltung der GMP-Prinzipien und EHS-Standards im Verantwortungsbereich
• Management und Dokumentation der Prozessausführung, Abweichungen, Änderungen und CAPAs. Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung und anderen internen Stakeholdern während Untersuchungen und technischen Diskussionen
• Beteiligung an kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen und Unterstützung bei der Implementierung neuer Technologien, einschließlich nicht-GMP Ingenieurläufen oder Testaktivitäten
• Erstellung und Aktualisierung von SOPs und (elektronischen) Master-Batch-Aufzeichnungen. Technische Überprüfung verschiedener Dokumentationen im Zusammenhang mit dem Prozessübergang und der GMP-Herstellung
• Materialmanagement mit ERP-Systemen (SAP)
• Mentoring und Schulung von Junior-Teammitgliedern, aktive Teilnahme am Wissenstransfer
• Teilnahme an Probenahmeaktivitäten oder Bereitschaftsdiensten, die Wochenendarbeit umfassen können

Ihr Profil:

• Bildungsweg in einem relevanten Fachgebiet
• Mindestens 2-5 Jahre Berufserfahrung in der Pharma- oder Biotech-Industrie
• Mindestens 2 Jahre praktische Erfahrung in der Herstellung von Biologika unter GMP, entweder in upstream oder downstream Verarbeitung
• Expertenwissen über einige Betriebseinheiten in der upstream-Verarbeitung von Biologika. Vorherige Erfahrung mit kontinuierlicher Herstellung wird stark bevorzugt
• Fähigkeit, Probleme zu lösen und neue Perspektiven auf bestehende Lösungen zu entwickeln, mit dem Wunsch, kontinuierlich zu lernen, sich zu verbessern und zu entwickeln. Fähigkeit, unter Druck in einer komplexen GMP-Umgebung zu arbeiten
• Fließend in Englisch und Deutsch: Effektive mündliche/schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch (C1). Mündliche/schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch (B2)

Bevorzugte Erfahrungen und Fähigkeiten:

• Ein Bachelor- oder Masterabschluss in einem relevanten Fachgebiet
• Erfahrung mit Qualitätsmanagement- und Compliance-Systemen (SAP QM/VeevaVault). Erfahrung im Abweichungsmanagement und der Entwicklung von CAPAs
• Vertrautheit mit der Nutzung automatisierter Systeme in der Herstellung (DeltaV) und elektronischen Batch-Aufzeichnungen (PAS-X)
• Fähigkeit, effizient im Team zu arbeiten, sowie die Bereitschaft, Verantwortung für unabhängige Projekte zu übernehmen

Unser Unternehmen ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit über 1.000 Mitarbeitern in der Schweiz an drei Standorten. Der Hauptsitz des Unternehmens befindet sich in Luzern. Am Standort Zürich betreibt das Unternehmen ein globales Innovations- und Entwicklungszentrum. Darüber hinaus stellen wir Medikamente für globale klinische Studien her und betreiben ein forensisches Labor in Schachen (Kanton Luzern). Wir führen jährlich rund 40 klinische Studien in der Schweiz durch. Die wichtigsten therapeutischen Bereiche umfassen Onkologie, Infektionskrankheiten, Herz-Kreislauf- und kardiometabolische Erkrankungen. Wir haben auch ein breites Portfolio an Impfstoffen zur Prävention von Krankheiten bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen und gehören zu den führenden Unternehmen in der Tiermedizin. Darüber hinaus nehmen wir unsere Verantwortung gegenüber der lokalen Gemeinschaft ernst und sind seit vielen Jahren an Initiativen wie den «Trendtage Gesundheit Luzern» und der «Alliance Health Competence» beteiligt.

Wir sind stolz darauf, als „Top Employer Switzerland“ und „Top Employer Europe“ zertifiziert zu sein, was das Engagement des Unternehmens für unsere Mitarbeiter und die Gemeinschaft um uns herum zeigt.

Unser Werthenstein BioPharma-Standort in Schachen ist der Ort, an dem wir bahnbrechende Forschung betreiben, neue biologische Wirkstoffe entwickeln und analysieren sowie klinische Prüfprodukte für globale klinische Studien bereitstellen. Der Standort beherbergt auch eines unserer globalen forensischen Labore, in dem wir unsere Produkte entlang der Lieferkette sorgfältig überwachen, um Sicherheit und Schutz für unsere Patienten zu gewährleisten.