Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätskontrolle und sorge für höchste Standards in der Produktion.
- Unternehmen: Wachsendes Unternehmen in der Biopharmazeutik mit globalem Netzwerk.
- Vorteile: Verantwortungsvolle Aufgaben, dynamisches Umfeld und ein engagiertes Team.
- Weitere Informationen: Vielfältige Karrierechancen und ein integratives Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte aktiv Prozesse und entwickle innovative Lösungen in der Qualitätskontrolle.
- Qualifikationen: Abgeschlossene Ausbildung oder Studium in Naturwissenschaften und 5 Jahre Laborerfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 65000 € pro Jahr.
Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.
In dieser verantwortungsvollen Position übernehmen Sie zentrale Aufgaben im Bereich der Qualitätskontrolle und tragen maßgeblich zur Sicherstellung unserer hohen Qualitäts-, GMP- und Compliance-Standards bei.
Ihre Aufgaben:
- Fachliche Anleitung des Laborpersonals sowie Organisation und Planung der Labortätigkeiten
- Durchführung von Feedback-Gesprächen zu aktuellen Themen und Maßnahmen
- Unterstützung bei der Endjahreseinstufung der Labormitarbeitenden
- Bearbeitung, Koordination und Dokumentation von OOS-Fällen
- Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen
- Funktion als Stabilitätsbeauftragte/r
- Koordination und Planung von QC-Tests sowie QC-spezifischen CAPAs
- Prüfung und Genehmigung testspezifischer SOPs und Spezifikationen
- Vertretung in Tier-3-Boards
- Übernahme delegierter Aufgaben des Leiters der Qualitätskontrolle
- Eigenverantwortliches Projektmanagement im Rahmen der Qualitätskontrolle, inklusive Planung, Durchführung und Berichterstellung
- Eigenverantwortliche Planung und Koordination von Methodenvalidierungen inkl. Erstellung der zugehörigen Pläne und Berichte
- Durchführung des Batch Record Reviews im Bereich Qualitätskontrolle
- Funktion als Sub-Systemowner für AH 5.2 QC Laboratory Operations und AH 5.1 Method Validation
- Vertretung des Sub-Systemowners für AH 5.4 Stability
Weitere Tätigkeiten:
- Pflege und Prüfung von Logbüchern
- Vertretung von Routinetests gemäß Prüf- und Probenzugplan sowie aktuellen Arbeitsanweisungen
- GMP-gerechte Dokumentation und Prüfung von Testergebnissen
- Meldung von Abweichungen und auffälligen Trends
- Analyse von Sonderproben gemäß aktueller Arbeitsanweisungen
- Sicherstellung von Ordnung und Sauberkeit im Arbeitsbereich
- Pflege der zugewiesenen SOPs und konsequente Umsetzung gültiger Arbeitsanweisungen
- Verantwortung für die Aktualität des eigenen Schulungsstandes
- Arbeiten ausschließlich mit kalibriertem, gewartetem bzw. qualifiziertem Equipment
- Sicherstellung der permanenten Inspection Readiness im Zuständigkeitsbereich
- Teilnahme an produktbezogenen Untersuchungen, Produktentwicklungen und technischen Veränderungen am Standort zur Sicherstellung der Compliance
Ihre Verantwortung in den Bereichen Safety, Health and Environment sowie Biosafety:
- Aufrechterhaltung des persönlichen Trainingsstatus in den Bereichen HSE und Biosafety
- Umsichtiges Arbeiten unter Berücksichtigung aller geltenden HSE- und Biosafety-Vorschriften
- Meldung möglicher HSE- und Biosafety-Themen sowie Verbesserungsvorschläge an die Führungskraft
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Chemikant/in, Pharmazeutisch-technische/r Assistent/in, Chemiefacharbeiter/in, Biologisch-technische/r Assistent/in oder ein akademischer Abschluss in den Naturwissenschaften
- Mindestens 5 Jahre praktische Erfahrung im Labor in der Analytik und/oder Mikrobiologie
- Fundierte GMP-Kenntnisse
- Erfahrung in der Leitung von Projekten wünschenswert
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
- Eine verantwortungsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld
- Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet mit hoher Eigenverantwortung
- Mitarbeit in einem qualifizierten und engagierten Team
- Die Möglichkeit, Prozesse aktiv mitzugestalten und weiterzuentwickeln
Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern. Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.
Spezialist für Qualitätskontrolle (m/w/d) Arbeitgeber: MSD
Unser Unternehmen in Köln bietet Ihnen als Spezialist für Qualitätskontrolle (m/w/d) die Möglichkeit, in einem dynamischen und engagierten Team zu arbeiten, das sich der Herstellung hochwertiger Biopharmazeutika verschrieben hat. Wir fördern eine integrative Arbeitskultur, die Vielfalt schätzt und Ihnen die Chance gibt, Prozesse aktiv mitzugestalten und Ihre Fähigkeiten weiterzuentwickeln. Genießen Sie die Vorteile einer verantwortungsvollen Tätigkeit mit hoher Eigenverantwortung und der Möglichkeit, in einem globalen Produktionsnetzwerk einen bedeutenden Beitrag zu leisten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Spezialist für Qualitätskontrolle (m/w/d) erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei MSD!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei MSD für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Spezialist für Qualitätskontrolle (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von MSD passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei MSD anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei MSD vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei MSD. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
