Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung für klinische Studien mit digitalen Geräten und Tools.
- Unternehmen: Wachsendes Unternehmen im Bereich digitale Gesundheit mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, hybrides Arbeiten und die Möglichkeit zur Remote-Arbeit in der EU.
- Weitere Informationen: Schnelles, sich entwickelndes Umfeld mit großartigen Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der digitalen Gesundheit und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Mindestens 3 Jahre Erfahrung in medizinischen Geräten oder digitalen Gesundheitstechnologien.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 72000 - 84000 € pro Jahr.
Vertragsrolle: Temporärer Vertrag – Nicht direkt für den Kunden tätig
Start: ASAP (idealerweise 1. April 2026, flexibel)
Ende: Ende 2026, mit Verlängerung bis 2027
Standort: Bevorzugt Belgien oder Schweiz. Hybrid für Belgien (2 Tage vor Ort). Remote möglich für andere EU-Standorte (außer UK & Deutschland).
Arbeitsbelastung: Nur Vollzeit.
Der Kunde erweitert seine Funktion für Geräte- und digitale Qualität aufgrund zunehmender Aktivitäten im Bereich digitale Gesundheit, Wachstum klinischer Studien und bevorstehender Audits. Diese globale QA-Rolle unterstützt sowohl klinische als auch kommerzielle digitale Initiativen innerhalb eines kleinen, hochgradig funktionsübergreifenden Teams (Qualität, Klinik, Regulierung, IT, Geschäft). Die Umgebung ist schnelllebig, mit Prozessen, die noch aufgebaut werden, daher ist ein pragmatisches, praktisches Profil unerlässlich.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Als QA-Leiter für klinische Studien mit medizinischen Geräten und digitalen Werkzeugen fungieren.
- Anbieter und digitale/medizinische Gerätesysteme (SaMD, computergestützte Systeme, webbasierte Werkzeuge) qualifizieren.
- Eignung, Compliance und Risiko für klinische und kommerzielle Nutzung bewerten.
- Kommerzielle digitale Werkzeuge wie webbasierte Anwendungen unterstützen.
- Anbieterqualifizierung und Qualitätsbewertungen durchführen.
- Zur Audit- und Inspektionsbereitschaft beitragen, insbesondere in digitalen Bereichen.
- Prozesse zur Geräte-/digitalen Qualität definieren und verbessern.
- Komplexe technische Themen klar an Nicht-Experten über verschiedene Funktionen kommunizieren.
Must Have:
- Mindestens 3+ Jahre Erfahrung in medizinischen Geräten, digitalen Gesundheitstechnologien oder softwarebasierten Systemen im Bereich der Lebenswissenschaften.
- Starke Kenntnisse digitaler Systeme (SaMD, digitale Werkzeuge, computergestützte Systeme).
- Erfahrung in der Anbieterqualifizierung und Lösungsbewertung.
- Solides Verständnis von QA/Compliance mit einem praktischen, hands-on Ansatz.
- Erfahrung in der Unterstützung oder Vorbereitung auf Audits (idealerweise digital).
- Fähigkeit, Risiken und wichtige Botschaften klar zusammenzufassen.
- Kenntnisse in mindestens 2 der folgenden Normen: ISO 13485, ISO 14155, EU MDR, 21 CFR 820.
Ideales Profil:
- Hintergrund in biomedizinischer Technik, Ingenieurwesen, Lebenswissenschaften oder Software.
- Starker digitaler Denkansatz mit der Fähigkeit, technische Inhalte zu vereinfachen.
- Strukturiert, pragmatisch und in der Lage, Prioritäten zu setzen.
- Komfortabel damit, Verantwortung in einem kleinen, sich entwickelnden Team zu übernehmen.
- Fähigkeit, das „große Ganze“ zu erfassen und klar zu kommunizieren.
Nice to Have:
- Erfahrung in der Validierung von Computersystemen (CSV).
- Erfahrung in klinischen Studien und/oder kommerziellen Geräteumgebungen.
- Erfahrung mit Qualitätsvereinbarungen.
- Französische Sprachkenntnisse.
Zusätzliche Hinweise: Digitale Erfahrung ist dringlicher als klinische Erfahrung. Senior-Kandidaten können berücksichtigt werden, wenn sie praktisch und hands-on bleiben. Flexibilität beim Startdatum für starke Profile (z.B. Schweizer Kündigungsfristen).
Clinical and Digital Devices Quality Lead Arbeitgeber: MSI Pharma
Als Clinical and Digital Devices Quality Lead in Belgien oder der Schweiz profitieren Sie von einer dynamischen Arbeitsumgebung, die Innovation und Zusammenarbeit fördert. Unser Unternehmen bietet flexible Arbeitsmodelle, einschließlich hybrider Optionen, und legt großen Wert auf die persönliche und berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter. Mit einem engagierten Team und der Möglichkeit, an spannenden digitalen Gesundheitsprojekten zu arbeiten, sind wir ein attraktiver Arbeitgeber für Fachkräfte, die einen bedeutenden Beitrag leisten möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Clinical and Digital Devices Quality Lead erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns wissen, wenn du Fragen hast oder Unterstützung brauchst!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir empfehlen, deine Antworten zu üben, damit du selbstbewusst und klar kommunizieren kannst.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv und zeige dein Interesse! Wenn du eine Stelle gefunden hast, die dir gefällt, zögere nicht, direkt über unsere Website zu bewerben. Das zeigt Engagement und Motivation!
✨Tipp Nummer 4
Informiere dich über das Unternehmen und seine Kultur. Wenn du während des Gesprächs zeigen kannst, dass du die Werte und Ziele des Unternehmens verstehst, hebt dich das von anderen Bewerbern ab!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Clinical and Digital Devices Quality Lead mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei klar und präzise:Wenn du deine Bewerbung schreibst, achte darauf, dass du klar und präzise bist. Verwende einfache Sprache, um komplexe technische Themen verständlich zu machen. Das hilft uns, deine Fähigkeiten besser zu erkennen!
Betone deine Erfahrungen:Stelle sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Bereich digitale Gesundheit und medizinische Geräte hervorhebst. Zeige uns, wie deine bisherigen Tätigkeiten dich auf diese Rolle vorbereitet haben. Wir lieben es, wenn du deine Erfolge teilst!
Zeige deinen digitalen Mindset:Da wir einen starken digitalen Fokus haben, ist es wichtig, dass du deinen digitalen Mindset in deiner Bewerbung zeigst. Erkläre, wie du digitale Systeme genutzt hast und welche Tools dir vertraut sind. Das wird uns helfen, dich besser einzuschätzen!
Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, dich über unsere Website zu bewerben! Das macht den Prozess für uns einfacher und schneller. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören und vielleicht bald im Team zu haben!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei MSI Pharma vorbereitet
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Mach dich mit der Stellenbeschreibung und den Anforderungen vertraut. Informiere dich über das Unternehmen, seine Produkte und die aktuellen Entwicklungen im Bereich digitale Gesundheit. So kannst du gezielt auf Fragen eingehen und zeigen, dass du wirklich interessiert bist.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und im Umgang mit digitalen Systemen demonstrieren. Sei bereit, diese Beispiele zu erläutern und zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Technisches Wissen auffrischen
Stelle sicher, dass du die relevanten Normen und Vorschriften wie ISO 13485 oder EU MDR gut verstehst. Bereite dich darauf vor, technische Themen einfach und klar zu erklären, da du möglicherweise mit Nicht-Experten kommunizieren musst.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse und hilft dir, mehr über die Teamdynamik und die Herausforderungen in der Rolle zu erfahren. Fragen zur Unternehmenskultur oder zu den nächsten Schritten im Auswahlprozess sind immer gut.
