Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung für klinische Studien mit digitalen Geräten und Tools.
- Unternehmen: Wachsendes Unternehmen im Bereich digitale Gesundheit mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: Flexibles Arbeiten, internationale Zusammenarbeit und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Praktische, hands-on Einstellung in einem sich schnell entwickelnden Umfeld ist entscheidend.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der digitalen Gesundheit und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Mindestens 3 Jahre Erfahrung in medizinischen Geräten oder digitalen Gesundheitstechnologien.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Vertragsart: Temporärer Vertrag – Nicht direkt für den Kunden tätig
Start: ASAP (idealerweise 1. April 2026, flexibel)
Ende: Ende 2026, mit Verlängerung bis 2027
Standort: Bevorzugt Belgien oder Schweiz. Hybrid für Belgien (2 Tage vor Ort). Remote möglich für andere EU-Standorte (außer UK & Deutschland).
Arbeitsbelastung: Nur Vollzeit.
Der Kunde erweitert seine Funktion für Geräte- und digitale Qualität aufgrund zunehmender Aktivitäten im Bereich digitale Gesundheit, Wachstum klinischer Studien und bevorstehender Audits. Diese globale QA-Rolle unterstützt sowohl klinische als auch kommerzielle digitale Initiativen innerhalb eines kleinen, hochgradig funktionsübergreifenden Teams (Qualität, Klinik, Regulierung, IT, Geschäft). Die Umgebung ist schnelllebig, mit Prozessen, die noch aufgebaut werden, daher ist ein pragmatisches, praktisches Profil unerlässlich.
Hauptverantwortlichkeiten
- Als QA-Leiter für klinische Studien mit medizinischen Geräten und digitalen Werkzeugen fungieren.
- Anbieter und digitale/medizinische Gerätesysteme (SaMD, computerisierte Systeme, webbasierte Werkzeuge) qualifizieren.
- Eignung, Compliance und Risiko für klinische und kommerzielle Nutzung bewerten.
- Kommerzielle digitale Werkzeuge wie webbasierte Anwendungen unterstützen.
- Anbieterqualifizierung und Qualitätsbewertungen durchführen.
- Zur Audit- und Inspektionsbereitschaft beitragen, insbesondere in digitalen Bereichen.
- Geräte-/digitale Qualitätsprozesse definieren und verbessern.
- Komplexe technische Themen klar an Nicht-Experten über Funktionen hinweg kommunizieren.
Must Have
- Mindestens 3+ Jahre Erfahrung mit medizinischen Geräten, digitalen Gesundheitstechnologien oder softwarebasierten Systemen im Bereich der Lebenswissenschaften.
- Starke Kenntnisse digitaler Systeme (SaMD, digitale Werkzeuge, computerisierte Systeme).
- Erfahrung in der Anbieterqualifizierung und Lösungsbewertung.
- Solides Verständnis von QA/Compliance mit einem praktischen, hands-on Ansatz.
- Erfahrung in der Unterstützung oder Vorbereitung auf Audits (idealerweise digital).
- Fähigkeit, Risiken und wichtige Botschaften klar zusammenzufassen.
- Kenntnisse in mindestens 2 der folgenden Normen: ISO 13485, ISO 14155, EU MDR, 21 CFR 820.
Ideales Profil
- Hintergrund in biomedizinischer Technik, Ingenieurwesen, Lebenswissenschaften oder Software.
- Starker digitaler Denkansatz mit der Fähigkeit, technische Inhalte zu vereinfachen.
- Strukturiert, pragmatisch und in der Lage, Prioritäten zu setzen.
- Komfortabel damit, Verantwortung in einem kleinen, sich entwickelnden Team zu übernehmen.
- Fähigkeit, das „große Ganze“ zu erfassen und klar zu kommunizieren.
Nice to Have
- Erfahrung mit Computer System Validation (CSV).
- Erfahrung in klinischen Studien und/oder kommerziellen Geräteumgebungen.
- Erfahrung mit Qualitätsvereinbarungen.
- Französische Sprachkenntnisse.
Zusätzliche Hinweise
- Digitale Erfahrung ist dringender als klinische Erfahrung.
- Senior-Kandidaten können berücksichtigt werden, wenn sie praktisch und hands-on bleiben.
- Flexibilität beim Startdatum für starke Profile (z.B. Schweizer Kündigungsfristen).
Clinical and Digital Devices Quality Lead Arbeitgeber: MSI Pharma
Als Clinical & Digital Devices Quality Lead in Belgien oder der Schweiz profitieren Sie von einer dynamischen Arbeitsumgebung, die Innovation und Zusammenarbeit fördert. Unser Unternehmen bietet flexible Arbeitsmodelle, einschließlich hybrider Optionen, und legt großen Wert auf die persönliche und berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter. Mit einem engagierten Team und der Möglichkeit, an vorderster Front der digitalen Gesundheitsversorgung zu arbeiten, sind wir ein attraktiver Arbeitgeber für Fachkräfte, die einen bedeutenden Beitrag leisten möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Clinical and Digital Devices Quality Lead erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Branche zu verbinden. Teile deine Erfahrungen und zeige dein Interesse an digitalen Gesundheitslösungen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu QA-Prozessen und digitalen Tools übst. Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit zu nennen, die deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für digitale Innovationen! Sprich über aktuelle Trends in der digitalen Gesundheit und wie du diese in deine Rolle als Clinical & Digital Devices Quality Lead integrieren würdest.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtige Aufmerksamkeit erhält und du die neuesten Informationen über offene Stellen bekommst.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Clinical and Digital Devices Quality Lead mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Note und erzähle uns, warum du dich für die Rolle als Clinical and Digital Devices Quality Lead interessierst. Wir lieben es, wenn Bewerber ihre Leidenschaft für digitale Gesundheit und Qualität zeigen.
Betone deine Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Bereich medizinische Geräte und digitale Technologien klar hervorhebst. Wir suchen nach jemandem mit einem praktischen Ansatz, also zeig uns, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast!
Sprich unsere Sprache:Nutze die Begriffe und Formulierungen aus der Stellenbeschreibung. Wenn wir von ISO 13485 oder digitalen Tools sprechen, dann verwende diese Begriffe auch in deiner Bewerbung. Das zeigt uns, dass du die Anforderungen verstehst und dich mit dem Thema auskennst.
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und du alle notwendigen Informationen bereitstellst. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei MSI Pharma vorbereitet
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Position als Clinical and Digital Devices Quality Lead vertraut. Informiere dich über die aktuellen Trends in der digitalen Gesundheit und wie das Unternehmen seine Qualitätsstandards umsetzt. Das zeigt, dass du wirklich interessiert bist und die Branche verstehst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und im Umgang mit digitalen Systemen demonstrieren. Sei bereit, diese Beispiele zu teilen, um deine praktische Herangehensweise zu unterstreichen.
✨Kommuniziere klar und präzise
Da du komplexe technische Themen an Nicht-Experten kommunizieren musst, übe, wie du deine Gedanken einfach und verständlich ausdrücken kannst. Verwende klare Sprache und vermeide Fachjargon, wenn es nicht notwendig ist.
✨Zeige deine Flexibilität und Teamfähigkeit
In einem sich schnell verändernden Umfeld ist es wichtig, flexibel zu sein. Betone deine Fähigkeit, in einem kleinen, dynamischen Team zu arbeiten und Verantwortung zu übernehmen. Zeige, dass du bereit bist, dich an neue Herausforderungen anzupassen.
