Auditors / Product Reviewer / Clinical Specialist
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Lugano Vollzeit 45000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Bewerte medizinische Geräte und führe Audits durch, um die Qualität sicherzustellen.
  • Arbeitgeber: Wachsendes Unternehmen im Bereich Zertifizierung mit Fokus auf medizinische Geräte.
  • Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
  • Andere Informationen: Exklusive Möglichkeit für Bewerber mit Wohnsitz in Italien.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an bedeutenden Projekten.
  • Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Ingenieurwesen oder verwandten Bereichen und Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.

MTIC InterCert of MTIC Group wächst stetig in allen Bereichen der Zertifizierung, insbesondere als benannte Stelle (CE 0068) für die Zertifizierung von Medizinprodukten. Aufgrund der Personalaufstockung und der Eröffnung eines neuen Büros in Emilia-Romagna suchen wir technische Experten, Lead-Auditoren und Auditoren für die Konformitätsbewertung von Medizinprodukten gemäß der Verordnung (EU) 2017/745.

Aktivitäten umfassen sowohl Bewertungen technischer Dokumentationen als auch Audits des Qualitätsmanagementsystems (QMS), einschließlich Audits gemäß EN ISO 13485. Diese Gelegenheit ist ausschließlich für Kandidaten verfügbar, die in Italien wohnen. Arbeitsort: Rho / Emilia-Romagna.

  • Produktprüfer / Endprüfer
  • Hochschulabschluss in Ingenieurwesen, Chemiewissenschaften oder Pharmazie
  • Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung bei einem Hersteller von Medizinprodukten, davon mindestens 2 Jahre als Produktprüfer für benannte Stellen
  • Fundierte Kenntnisse der Verordnung (EU) 2017/745 und der Richtlinie 93/42/EEC (MDD)
  • Fundierte Kenntnisse der wichtigsten horizontalen harmonisierten Normen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, ISO 14971, ISO 10993-Serie, EN 62366
  • Kenntnisse der englischen Sprache
  • Kenntnisse der folgenden MDR-Codes sind von Vorteil: MDA 0201, 0202, 0303, 0306, 0307, 0311, 0312, MDN 1102, 1201, 1202, 1203
  • Auditor
    • Hochschulabschluss in Ingenieurwesen, Chemiewissenschaften oder Pharmazie
    • Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung bei einem Hersteller von Medizinprodukten
    • Fundierte Kenntnisse der Verordnung (EU) 2017/745 und der Richtlinie 93/42/EEC (MDD)
    • Fundierte Kenntnisse der wichtigsten horizontalen harmonisierten Normen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, ISO 13485, ISO 14971
    • Kenntnisse der englischen Sprache
    • Eine Schulung zum Lead Auditor gemäß ISO 19011 (40 Stunden) wird als Vorteil angesehen

    Auditors / Product Reviewer / Clinical Specialist Arbeitgeber: MTIC Academy

    MTIC InterCert bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung in Rho, Emilia-Romagna, die sich auf die Zertifizierung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Arbeitgeber fördern wir das Wachstum unserer Mitarbeiter durch kontinuierliche Weiterbildung und Entwicklungsmöglichkeiten, während wir gleichzeitig ein starkes Teamgefühl und eine offene Kommunikation pflegen. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten und der Möglichkeit, an bedeutenden Projekten in einem wachsenden Sektor mitzuwirken.
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    Kontaktperson:

    MTIC Academy HR Team

    StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

    So bekommst du den Job: Auditors / Product Reviewer / Clinical Specialist

    Tipp Nummer 1

    Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Branche zu verbinden. Lass uns wissen, dass du auf der Suche nach einer neuen Herausforderung bist – vielleicht kennt jemand eine offene Stelle!

    Tipp Nummer 2

    Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir empfehlen, deine Antworten laut zu üben, damit du selbstbewusst und klar kommunizieren kannst, wenn es darauf ankommt.

    Tipp Nummer 3

    Zeige dein Interesse an der Firma! Informiere dich über MTIC InterCert und deren Projekte. Wenn du im Gespräch zeigst, dass du dich mit ihrer Mission identifizierst, hinterlässt das einen bleibenden Eindruck.

    Tipp Nummer 4

    Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt, dass du proaktiv bist und wirklich an der Position interessiert bist. Außerdem hast du so die besten Chancen, direkt von uns gesehen zu werden.

    Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Auditors / Product Reviewer / Clinical Specialist

    Technische Dokumentationsbewertung
    Qualitätsmanagementsystem-Audits
    Kenntnis der Verordnung (EU) 2017/745
    Kenntnis der Richtlinie 93/42/EWG (MDD)
    Kenntnis der ISO 13485
    Kenntnis der ISO 14971
    Kenntnis der ISO 10993-Serie
    Kenntnis der EN 62366
    Auditorenausbildung gemäß ISO 19011
    Englischkenntnisse
    Erfahrung in der Medizintechnik
    Analytische Fähigkeiten
    Detailgenauigkeit
    Teamarbeit

    Tipps für deine Bewerbung 🫡

    Mach deine Hausaufgaben!: Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir tun und wie du ins Team passt. Das zeigt uns, dass du wirklich interessiert bist!

    Sei präzise und klar!: Wenn du deine Erfahrungen und Qualifikationen aufschreibst, sei so konkret wie möglich. Verwende klare Beispiele, die zeigen, wie du die Anforderungen der Stelle erfüllst. Wir lieben es, wenn Bewerbungen strukturiert sind!

    Persönliche Note!: Füge deiner Bewerbung eine persönliche Note hinzu. Erzähl uns, warum du bei MTIC InterCert arbeiten möchtest und was dich motiviert. Das macht deine Bewerbung einzigartig und unvergesslich!

    Bewirb dich über unsere Website!: Vergiss nicht, deine Bewerbung über unsere offizielle Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie direkt bei uns landet und wir sie schnell bearbeiten können. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

    Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei MTIC Academy vorbereitest

    Verstehe die Vorschriften

    Mach dich mit den relevanten Vorschriften wie der Verordnung (EU) 2017/745 und der Richtlinie 93/42/EEC vertraut. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung einbringen kannst.

    Bereite technische Dokumentationen vor

    Da die Position technische Dokumentationsbewertungen umfasst, solltest du einige Beispiele deiner bisherigen Arbeiten parat haben. Überlege dir, wie du diese Dokumente analysiert hast und welche Herausforderungen du dabei gemeistert hast.

    Zeige deine Audit-Erfahrung

    Wenn du als Auditor arbeitest, ist es wichtig, deine Erfahrungen in der Durchführung von Audits zu betonen. Bereite dich darauf vor, spezifische Situationen zu beschreiben, in denen du Probleme identifiziert und Lösungen vorgeschlagen hast.

    Sprich über Standards

    Stelle sicher, dass du die wichtigsten harmonisierten Standards wie ISO 13485 und ISO 14971 gut verstehst. Sei bereit, darüber zu sprechen, wie du diese Standards in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast und welche Auswirkungen sie auf die Qualitätssicherung hatten.

    Auditors / Product Reviewer / Clinical Specialist
    MTIC Academy
    Standort: Lugano
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