Medical Devices Certification Lead: CE/ISO 13485 Expert

Medical Devices Certification Lead: CE/ISO 13485 Expert

Lugano Vollzeit 55000 - 75000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite die Zertifizierung von Medizinprodukten und manage CE-Kennzeichnung und ISO 13485 Prozesse.
  • Unternehmen: Wachsendes multinationales Unternehmen im Bereich Testing und Zertifizierung.
  • Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
  • Weitere Informationen: Führungskompetenz und Teamarbeit sind entscheidend für den Erfolg in dieser Rolle.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizinprodukte und arbeite an bedeutenden Zertifizierungsprojekten.
  • Qualifikationen: Mindestens 4 Jahre Erfahrung in CE-Kennzeichnung und ISO 13485.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.

MTIC Group, ein multinationales Unternehmen, das als benannte Stelle und akkreditierte Zertifizierungsstelle tätig ist, wächst stetig und erfolgreich in allen Bereichen der Prüfung, Inspektion und Zertifizierung. Derzeit suchen wir einen Medical Devices Certification Officer für unser Büro InterCert GmbH – Gruppe von MTIC – in Bonn, Deutschland.

Hauptverantwortlichkeiten:

  • Durchführung des CE-Kennzeichnungs- und ISO 13485-Schema-Managements für Medizinprodukte.
  • Erstellung von Angeboten, Überprüfung von Verträgen und Prozessen sowie Zusammenstellung von Zertifizierungsentscheidungen unter den CE- und ISO 13485-Zertifizierungsschemata.
  • Überprüfung von Bewertungsberichten und anderen relevanten Dokumenten.
  • Unterstützung der Mitglieder des Medical Device Certification Office während der Zertifizierungs-, Überwachungs- und Erneuerungsprozesse.
  • Qualifizierung der Experten und Auditoren.
  • Delegation von Verantwortlichkeiten und Überwachung der Arbeit von Führungskräften, um maximale Leistung zu fördern.
  • Organisation des Arbeitsablaufs zur Einhaltung von Spezifikationen und Fristen.
  • Überwachung des Prozesses zur Lösung von Problemen.

Minimale Anforderungen:

  • Universitätsabschluss (oder gleichwertige Qualifikation) in einem relevanten wissenschaftlichen oder ingenieurtechnischen Bereich.
  • Berufserfahrung von mindestens 4 Jahren im CE-Kennzeichnungsprozess, Medizinprodukte-Richtlinie (93/42/EEC), Medizinprodukte-Verordnung (Verordnung (EU) 2017/745), ISO 13485 für andere NBs und ausgezeichnete Kenntnisse des Zertifizierungsprozesses.
  • Ausgezeichnete Kenntnisse der wichtigsten horizontalen harmonisierten Standards.
  • Sehr gute Englischkenntnisse.

Zusätzliche Anforderungen:

  • Starke Entscheidungsfähigkeiten und ergebnisorientierter Ansatz.
  • Problemlösungsfähigkeiten.
  • Hervorragende Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
  • Exzellente organisatorische und Führungsfähigkeiten.
  • Aufmerksamkeit für Details.

Medical Devices Certification Lead: CE/ISO 13485 Expert Arbeitgeber: MTIC Academy

Die MTIC Group ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Bonn ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet. Mit einem starken Fokus auf berufliche Weiterentwicklung und einer offenen Unternehmenskultur fördert das Unternehmen die Zusammenarbeit und Innovation im Bereich der Zertifizierung von Medizinprodukten. Die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten zu arbeiten und Teil eines multinationalen Teams zu sein, macht diese Position besonders attraktiv für Fachkräfte, die einen positiven Einfluss auf die Gesundheitsbranche ausüben möchten.

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Kontaktdaten:

MTIC Academy Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass Sie so Medical Devices Certification Lead: CE/ISO 13485 Expert erhalten könnten

Tipp Nummer 1

Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Sprich mit Leuten, die bereits in der Zertifizierungsbranche arbeiten, und lass sie wissen, dass du auf Jobsuche bist.

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zur CE-Zertifizierung und ISO 13485 durchgehst. Wir sollten auch Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung parat haben, um deine Fähigkeiten zu demonstrieren.

Tipp Nummer 3

Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Wenn du bei einem Vorstellungsgespräch über aktuelle Trends oder Herausforderungen sprichst, zeigst du, dass du engagiert und informiert bist. Das macht einen großen Unterschied!

Tipp Nummer 4

Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtigen Leute erreicht und du die Chance hast, dich von anderen abzuheben.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Medical Devices Certification Lead: CE/ISO 13485 Expert mit Bravour zu bestehen

CE-Kennzeichnung
ISO 13485
Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745
Medizinprodukterichtlinie (93/42/EEC)
Zertifizierungsprozess
Entscheidungsfähigkeiten
Ergebnisorientierter Ansatz

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Mach deine Bewerbung persönlich:Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache, um deine Motivation für die Stelle als Medical Devices Certification Lead zu verdeutlichen. Lass uns wissen, warum du genau zu uns passt!

Betone deine Erfahrungen:Hebe deine relevanten Erfahrungen im Bereich CE-Markierung und ISO 13485 hervor. Wir wollen sehen, dass du die nötigen Kenntnisse und Fähigkeiten mitbringst, um in dieser Rolle erfolgreich zu sein.

Struktur ist alles:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und übersichtlich ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. So können wir schnell erkennen, was du drauf hast!

Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und wir dich zügig kontaktieren können!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei MTIC Academy vorbereitet

Verstehe die Zertifizierungsprozesse

Mach dich mit den CE-Markierungs- und ISO 13485-Zertifizierungsprozessen vertraut. Zeige im Interview, dass du die relevanten Richtlinien und Vorschriften kennst und wie sie in der Praxis angewendet werden.

Bereite konkrete Beispiele vor

Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Probleme gelöst oder Entscheidungen getroffen hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen greifbar zu machen.

Zeige deine Führungsqualitäten

Da die Rolle auch das Delegieren von Aufgaben und die Motivation von Teammitgliedern umfasst, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Führung und Organisation von Teams zu sprechen. Betone, wie du andere unterstützt und ihre Leistung maximierst.

Stelle Fragen

Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.