Auf einen Blick
- Aufgaben: Bewerte medizinische Geräte und führe Audits gemäß EU-Vorschriften durch.
- Unternehmen: Wachsendes Unternehmen im Bereich Zertifizierung für Medizinprodukte.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Exklusive Möglichkeit für Kandidaten mit Wohnsitz in Italien.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizinprodukte mit und arbeite an wichtigen Compliance-Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften und Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
MTIC InterCert der MTIC Gruppe wächst stetig und solide in allen Bereichen der Zertifizierung, insbesondere als benannte Stelle (CE 0068) für die Zertifizierung von Medizinprodukten. Aufgrund der Personalaufstockung und der Eröffnung eines neuen Büros in Emilia-Romagna suchen wir technische Experten, Lead Auditoren und Auditoren für die Konformitätsbewertung von Medizinprodukten gemäß der Verordnung (EU) 2017/745. Die Tätigkeiten umfassen sowohl die Bewertung technischer Dokumentationen als auch Audits des Qualitätsmanagementsystems (QMS), einschließlich Audits gemäß EN ISO 13485. Diese Gelegenheit steht ausschließlich Kandidaten zur Verfügung, die in Italien wohnen.
Arbeitsort: Rho / Emilia-Romagna
Rollen
Produktprüfer / Endprüfer
- Hochschulabschluss in Ingenieurwesen, Chemiewissenschaften oder Pharmazie
- Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung bei einem Hersteller von Medizinprodukten, davon mindestens 2 Jahre als Produktprüfer für benannte Stellen
- Fundierte Kenntnisse der Verordnung (EU) 2017/745 und der Richtlinie 93/42/EWG (MDD)
- Fundierte Kenntnisse der wichtigsten horizontalen harmonisierten Normen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, ISO 14971, ISO 10993-Serie, EN 62366
- Kenntnisse der englischen Sprache
- Kenntnisse der folgenden MDR-Codes sind von Vorteil: MDA 0201, 0202, 0303, 0306, 0307, 0311, 0312, MDN 1102, 1201, 1202, 1203
Auditor
- Hochschulabschluss in Ingenieurwesen, Chemiewissenschaften oder Pharmazie
- Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung bei einem Hersteller von Medizinprodukten
- Fundierte Kenntnisse der Verordnung (EU) 2017/745 und der Richtlinie 93/42/EWG (MDD)
- Fundierte Kenntnisse der wichtigsten horizontalen harmonisierten Normen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, ISO 13485, ISO 14971
- Kenntnisse der englischen Sprache
- Eine Schulung zum Lead Auditor gemäß ISO 19011 (40 Stunden) wird als Vorteil angesehen
Senior Medical Device Auditor & Lead Auditor (EU MDR) Arbeitgeber: MTIC Academy
Die MTIC Group ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Bonn eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf berufliche Weiterentwicklung und einem kollegialen Teamgeist fördern wir die individuelle Entfaltung und bieten zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten und einer positiven Unternehmenskultur, die Innovation und Zusammenarbeit schätzt.
