Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze bei der Marktzulassung von Medizinprodukten und Pflege der Technischen Dokumentation.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit einem engagierten Team.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, betriebliche Altersvorsorge und spannende Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Moderne Arbeitsplätze und tolle Unternehmensevents warten auf dich.
- Warum dieser Job: Übernimm Verantwortung und gestalte die Zukunft der Medizinprodukte mit.
- Qualifikationen: Interesse an regulatorischen Prozessen und Teamarbeit.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Zur Verstärkung unseres Teams und zur Weiterentwicklung unserer regulatorischen Prozesse und Technischen Dokumentation suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als Mitarbeiter:in Regulatory Affairs (w/m/d). Sie unterstützen unser Team an der Schnittstelle zwischen Regulatory Affairs, benannter Stelle und Behörden und tragen zur Einhaltung relevanter regulatorischer Anforderungen (insbesondere MDR (EU) 2017/745 und FDA) sowie zur Pflege unserer Technischen Dokumentation bei. Ob Berufseinstieg oder erste Erfahrung - bei uns übernehmen Sie von Anfang an Verantwortung.
Ihr Aufgabengebiet umfasst:
- Mitarbeit bei Marktzulassungen unserer Medizinprodukte in der EU und weltweit
- Unterstützung bei der Erstellung und Bereitstellung von Zulassungsunterlagen und der Technischen Dokumentation unserer Medizinprodukte für Behörden und unsere Benannte Stelle
- Kommunikation und Koordination von Vorgängen zwischen beteiligten Abteilungen, Behörden und der Benannten Stelle
- Mitwirkung bei regulatorisch bedingten Änderungen wie Labelling, UDI und Post-Market Surveillance
- Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen in den internen Abteilungen
Unser Angebot:
- Spannende Aufgaben eröffnen vielfältige Perspektiven zur persönlichen Entwicklung
- Kollegiale Zusammenarbeit im Team und moderne Arbeitsplätze zeichnen uns aus
- Flexible Arbeitszeit ermöglichen die Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
- Attraktive Mitarbeiterangebote zählen zu unseren Stärken, z. B. betriebliche Altersvorsorge, Corporate Benefits, Unternehmensevents, Fort- und Weiterbildung, sowie Hansefit
Mitarbeiter:in Regulatory Affairs (w/m/d) 50% Arbeitgeber: MTS Medical
Als Arbeitgeber im Bereich Regulatory Affairs bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen Team zu arbeiten, das sich durch eine kollegiale Zusammenarbeit und moderne Arbeitsplätze auszeichnet. Unsere flexiblen Arbeitszeiten fördern die Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben, während attraktive Mitarbeiterangebote wie betriebliche Altersvorsorge und Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten Ihre persönliche Entwicklung unterstützen. Bei uns übernehmen Sie von Anfang an Verantwortung und tragen aktiv zur Einhaltung wichtiger regulatorischer Anforderungen bei.
