Auf einen Blick
- Aufgaben: Betreue Arzneimittelzulassungen und arbeite an spannenden Entwicklungsprojekten.
- Unternehmen: MUCOS Emulsionsgesellschaft, ein innovatives Pharmaunternehmen in Berlin.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub, betriebliche Altersvorsorge und vergünstigtes Mittagessen.
- Weitere Informationen: Reisebereitschaft zwischen Brehna und Berlin ist erforderlich.
- Warum dieser Job: Gestalte eine sichere Zukunft in einem respektvollen und motivierenden Team.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium und Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Die MUCOS Emulsionsgesellschaft mbH mit Sitz im Nordwesten von Berlin gehört zum Unternehmensverband der Dermapharm AG und ist ein international agierendes Pharmaunternehmen, das sich auf die Herstellung von enzymbasierten pharmazeutischen Produkten und Nahrungsergänzungsmitteln spezialisiert hat.
Werden Sie ein wichtiger Teil (m/w/d) des Mucos Emulsionsgesellschaft-Teams - wir suchen in Brehna bei Halle/Leipzig eine/n Regulatory Affairs Manager (m/w/d).
ZUSAMMEN - Ihre Aufgabe bei uns:
- Betreuen von Arzneimittelzulassungen in Deutschland und Europa in Zusammenarbeit mit Partnern im In- und Ausland
- Erstellen und Einreichen elektronischer Änderungsanzeigen bei verschiedenen internationalen Behörden
- Erstellen von Zulassungsanträgen
- Begutachtung und Bewertung von Daten und Dokumenten bezüglich ihrer Eignung für Zulassungszwecke
- Regulatorische Begleitung von Entwicklungsprojekten
- Regulatorische Beratung von internen Fachfunktionen
- Regulatorische Beurteilung von Change-Control-Anträgen
- Pflege und Aktualisierung von Produktinformationstexten
- Bearbeiten von Mängelbescheiden und möglichen Widerspruchsverfahren
- Teilnahme an wissenschaftlichen Beratungsgesprächen
- Mitwirkung an der Umsetzung von Behördenauflagen
SIE - Für die Gestaltung einer gemeinsamen Zukunft benötigen wir:
- Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium und oder mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Sichere Anwendungskenntnisse in MS Office, idealerweise Erfahrung im Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen und Publishing Tools
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Fremdsprachen von Vorteil
- Eigenständige, strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, eigenverantwortliches und selbstständiges Arbeiten
- Reisebereitschaft zwischen den Standorten Brehna und Berlin
- Freude an der Kommunikation mit unterschiedlichsten Ansprechpartnern
- Aufgeschlossenheit gegenüber bislang unbekannten Fragestellungen
- Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit
Das bietet Ihnen die Mucos Emulsionsgesellschaft:
- Ein professionelles Team, das mit Leidenschaft den Wachstumskurs unseres Unternehmens mitgestaltet. Wir legen Wert auf eine respektvolle Atmosphäre und ein motivierendes Arbeitsumfeld.
- Unter Mobilität verstehen wir gute Verkehrsanbindung, kostenfreie Parkplätze und die Möglichkeit des Job-Bikes.
- Mit unseren flexiblen Arbeitszeitmodellen ermöglichen wir Gleitzeit und (anteiliges) Homeoffice in vielen Unternehmensbereichen bei 40 Stunden/Woche.
- Neben unseren 30 Tagen Urlaub erhalten Sie für besondere private Ereignisse bezahlte Freistellungen.
- Die betriebliche Altersvorsorge und die Zusatzkrankenversicherung sind feste Bestandteile in unserem Versorgungssystem.
- Wir bieten in unserem Betriebsrestaurant vergünstigtes Mittagessen sowie kostenlose Getränke an.
- Unser Betriebsarzt bietet Vorsorgeuntersuchungen und unterstützt dabei, den medizinischen Arbeitsschutz bestmöglich umzusetzen.
Sie haben Interesse? Können wir Sie begeistern? Wir freuen uns, dass Sie mit Ihren Erfahrungen dazu beitragen möchten, mit uns gemeinsam eine sichere Zukunft zu gestalten!
Ansprechpartner:in Referenznummer YF-48798 (in der Bewerbung bitte angeben)
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Vollzeit / Teilzeit Arbeitgeber: MUCOS Emulsionsgesellschaft mbH
Die MUCOS Emulsionsgesellschaft mbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern ein respektvolles und motivierendes Arbeitsumfeld bietet. Mit flexiblen Arbeitszeitmodellen, einer betrieblichen Altersvorsorge und einem engagierten Team, das gemeinsam an der Unternehmensentwicklung arbeitet, fördern wir die persönliche und berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter. Zudem profitieren Sie von einer ausgezeichneten Verkehrsanbindung und attraktiven Zusatzleistungen, die das Arbeiten in Brehna bei Halle/Leipzig besonders angenehm machen.
Kontaktdaten:
MUCOS Emulsionsgesellschaft mbH Recruiting-Team
