Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die klinische Evaluierung und sorge für die Qualität der Dokumentation.
- Unternehmen: Multi Personnel, eine etablierte Agentur mit über 40 Jahren Erfahrung.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten zwischen 50% und 100%, temporärer Vertrag bis Ende 2026.
- Weitere Informationen: Fließende Französisch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der klinischen Evaluierung in einem dynamischen Umfeld.
- Qualifikationen: Über 5 Jahre Erfahrung in klinischer Evaluierung, idealerweise im orthopädischen Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 € pro Jahr.
Mission :
- Lead and ensure the quality of the full Clinical Evaluation package (LSPR, CEP, CER): Überwachen Sie externe Autoren und validieren Sie deren Arbeit, um sicherzustellen, dass alle Evidenzquellen (IFUs, Risikodateien, PMS-Daten, Tests, Kennzeichnung, Beschwerden, Vigilanz, Literatur) korrekt interpretiert, in den relevanten Abschnitten aktualisiert und vollständig auf die klinische Bewertung abgestimmt sind. Dies ist der Kern und der zeitkritischste Teil der Rolle.
- Onboard and guide external CER vendors: Bieten Sie eine erste Schulung und fortlaufende Unterstützung, damit die Anbieter die Erwartungen des Unternehmens, die Struktur der Evidenz und die effiziente Bearbeitung des hohen Volumens an unterstützenden Dokumenten verstehen.
- Deliver submission-ready clinical documentation and improve processes: Bereiten Sie PMCF-Pläne/-Berichte, SSCPs und klinische Abschnitte der technischen Dokumentation vor, während Sie Vorlagen und Arbeitsabläufe verfeinern, um die Konsistenz zu erhöhen und die RA während der Interaktionen mit der benannten Stelle zu unterstützen.
Profil:
- Über 5 Jahre Erfahrung im Schreiben von klinischen Bewertungen, idealerweise im orthopädischen Bereich mit Schwerpunkt auf Wirbelsäulenchirurgie.
- Qualifikation in einem klinischen oder medizinischen Bereich mit starker Expertise in der Dokumentation klinischer Bewertungen.
- Fortgeschrittene Kenntnisse des EU 2017/745 MDR-Regelwerks.
- Fließend in Französisch und Englisch erforderlich.
Ton interlocuteur/trice : Ton contact pour ce poste est Leila. Avec plus de 15 ans d’expérience dans le domaine du recrutement, il/elle saura t’accompagner, te conseiller et t’apporter la réponse à toutes tes questions concernant le poste. Nous ne répondrons qu’aux candidatures dont le profil correspond au descriptif demandé.
Clinical Evaluation Specialist - Temporary Contract until end of December 2026 - 50% to 100% Arbeitgeber: Multi Personnel (Lausanne), succursale de Pemsa SA
Multi Personnel ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem Fokus auf berufliche Weiterentwicklung und Teamarbeit fördern wir eine Kultur des Wachstums und der Zusammenarbeit, während wir gleichzeitig die Work-Life-Balance unserer Mitarbeiter schätzen. Unsere Lage ermöglicht es Ihnen, in einem lebendigen Umfeld zu arbeiten, das sowohl kulturelle als auch berufliche Möglichkeiten bietet.
Kontaktdaten:
Multi Personnel (Lausanne), succursale de Pemsa SA Recruiting-Team
